國衛醫政發(fā)〔2024〕36號《國家衛生健康委商務(wù)部國家中醫藥局國家疾控局關(guān)于印發(fā)獨資醫院領(lǐng)域擴大開(kāi)放試點(diǎn)工作方案的通知》
國家衛生健康委商務(wù)部國家中醫藥局國家疾控局關(guān)于印發(fā)獨資醫院領(lǐng)域擴大開(kāi)放試點(diǎn)工作方案的通知
國衛醫政發(fā)〔2024〕36號
北京市、天津市、上海市、江蘇省、福建省、廣東省、海南省衛生健康委、商務(wù)主管部門(mén)、中醫藥局、疾控局:
為貫徹落實(shí)黨的二十屆三中全會(huì )精神,推動(dòng)醫療領(lǐng)域有序擴大開(kāi)放,國家衛生健康委、商務(wù)部、國家中醫藥局、國家疾控局制定了《獨資醫院領(lǐng)域擴大開(kāi)放試點(diǎn)工作方案》?,F印發(fā)給你們,請認真組織實(shí)施。
國家衛生健康委
商務(wù)部
國家中醫藥局
國家疾控局
2024年11月1日
獨資醫院領(lǐng)域擴大開(kāi)放試點(diǎn)工作方案
為貫徹落實(shí)黨的二十屆三中全會(huì )精神,推動(dòng)醫療領(lǐng)域有序擴大開(kāi)放,特制定本方案。
一、總體要求
以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導,全面貫徹落實(shí)黨的二十屆三中全會(huì )精神,統籌發(fā)展和安全,推動(dòng)醫療領(lǐng)域有序擴大開(kāi)放,試點(diǎn)允許設立外商獨資醫院,引進(jìn)國際高水平醫療資源,豐富國內醫療服務(wù)供給,優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,為人民群眾和在華外籍人士等提供多元化醫療服務(wù)。同時(shí),進(jìn)一步加強風(fēng)險防范,完善事中事后監管措施,確保試點(diǎn)工作平穩有序。
二、試點(diǎn)任務(wù)
允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫院(中醫類(lèi)除外,不含并購公立醫院)。
三、試點(diǎn)條件
(一)投資主體條件。申請設立外商獨資醫院的境外投資者應當是能夠獨立承擔民事責任的法人,具有直接或間接從事醫療衛生投資與管理的經(jīng)驗,并符合以下條件:
1.能夠提供國際先進(jìn)的醫院管理理念、管理模式和服務(wù)模式;
2.能夠提供具有國際領(lǐng)先水平的醫學(xué)技術(shù)和設備;
3.可以補充或改善當地在醫療服務(wù)能力、醫療技術(shù)和醫療設施方面的不足,拓展多元化服務(wù)供給格局。
(二)設立和運行條件。外商獨資醫院應當按照《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國數據安全法》《醫療機構管理條例》《中華人民共和國人類(lèi)遺傳資源管理條例》等法律法規規定設立和運行,并符合以下條件:
1.醫院的經(jīng)營(yíng)性質(zhì)可以是營(yíng)利性或者非營(yíng)利性;
2.醫院類(lèi)別為綜合醫院、專(zhuān)科醫院、康復醫院,醫院級別為三級,不得設立精神病醫院、傳染病醫院、血液病醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、少數民族醫醫院;
3.醫院的診療科目不得登記血液內科;
4.醫院不得開(kāi)展醫療和倫理風(fēng)險較高的診療活動(dòng),主要包括:人體器官移植技術(shù)、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)、產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷技術(shù),精神科住院治療,腫瘤細胞治療新技術(shù)試驗性治療等;
5.允許醫院按規定聘用外國醫師、港澳臺醫師、港澳其他衛生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員短期執業(yè),全院管理和衛生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的中方(內地)人員占比均不得少于50%;
6.醫院信息管理系統應當接入屬地醫療服務(wù)監管平臺,電子病歷、醫用設備等信息存儲服務(wù)器應當位于我國境內;
7.符合醫保有關(guān)規定的醫院可按程序申請納入醫保定點(diǎn)。同時(shí),支持醫院對接國內外商業(yè)健康保險。
四、管理措施
屬地衛生健康行政部門(mén)應當依法履行對外商獨資醫院的準入和事中事后管理職責。外商獨資醫院應當依法開(kāi)展診療活動(dòng),并加強自我管理。
(一)準入管理。外商獨資醫院的設置審批和執業(yè)登記由地市級衛生健康行政部門(mén)初審后,報省級衛生健康行政部門(mén)審核。符合條件的,由省級衛生健康行政部門(mén)核發(fā)設置醫療機構批準書(shū)和醫療機構執業(yè)許可證。有關(guān)設置審批和執業(yè)登記的辦理流程、申請材料和辦理期限等均參照《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》《衛生部關(guān)于調整中外合資合作醫療機構審批權限的通知》執行。外商獨資醫院的醫療機構執業(yè)許可證有效期為5年,有效期屆滿(mǎn)前可按規定申請延續。符合條件的,換發(fā)醫療機構執業(yè)許可證。
(二)執業(yè)管理。衛生健康行政部門(mén)應當將外商獨資醫院納入醫療質(zhì)量安全管理范疇,鼓勵外商獨資醫院參加醫院評審評價(jià)。外商獨資醫院應當按照中國有關(guān)法律法規經(jīng)營(yíng)管理,并按照臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規范和行業(yè)標準以及醫學(xué)倫理規范等有關(guān)要求開(kāi)展診療活動(dòng)。
(三)監督管理。有關(guān)省級和地市級衛生健康行政部門(mén)根據具體事項,按照有關(guān)法律法規規定履行屬地監管責任。
五、組織實(shí)施
有關(guān)省級衛生健康行政部門(mén)應當會(huì )同商務(wù)、中醫藥、疾控等部門(mén)制定具體工作方案,于2024年12月底前報國家衛生健康委和商務(wù)部。屬地衛生健康行政部門(mén)應當加強外商獨資醫院執業(yè)運行情況的監測評估,與有關(guān)部門(mén)建立協(xié)同管理機制,及時(shí)研究解決試點(diǎn)中遇到的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題。遇有重大情況,要及時(shí)向國家衛生健康委、商務(wù)部報告。原有規定與本試點(diǎn)方案不相符的,以本方案為準。

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