閩醫?！?019〕115號《福建省醫療保障局福建省衛生健康委員會(huì )福建省藥品監督管理局關(guān)于擴大藥品集中帶量采購范圍的通知》

福建省醫療保障局福建省衛生健康委員會(huì )福建省藥品監督管理局關(guān)于擴大藥品集中帶量采購范圍的通知







閩醫?！?019〕115號

各設區市醫保局、衛健委、市場(chǎng)監管局，平潭綜合實(shí)驗區社會(huì )事業(yè)局、衛健局、市場(chǎng)監管局，各有關(guān)醫療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)流通（配送）企業(yè)：

根據《中共福建省委福建省人民政府關(guān)于全面推廣“三明經(jīng)驗”深化醫藥衛生體制改革的意見(jiàn)》（閩委發(fā)〔2019〕19號）精神，經(jīng)省醫改領(lǐng)導小組研究同意，為深化我省醫藥衛生體制改革，鞏固我省全面落實(shí)跟進(jìn)國家藥品集中采購和使用試點(diǎn)成效，進(jìn)一步完善藥品集中采購機制和以市場(chǎng)為主導的藥品價(jià)格形成機制，降低群眾藥費負擔，現就擴大藥品集中帶量采購范圍工作通知如下：

一、擴大集中采購和使用的藥品范圍

按照積極穩妥、分步推進(jìn)的原則，對部分采購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有仿制藥通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品，由省醫保局、衛健委、藥監局共同組織專(zhuān)家進(jìn)行遴選，將中選藥品納入集中帶量采購范圍，在全省公立醫療機構實(shí)施，鼓勵在閩部隊、武警醫療機構及其他醫療機構參與。

二、實(shí)行中選藥品帶量采購、以量換價(jià)

按照全省公立醫療機構上年度同一通用名未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥品（不含參比制劑、通過(guò)FDA認證且在歐美有銷(xiāo)售的仿制藥）總用量的70%估算采購基礎量，確保采購周期內完成基礎量，中選藥品使用量原則上不少于同一通用名仿制藥品（不含參比制劑、通過(guò)FDA認證且在歐美有銷(xiāo)售的仿制藥）使用總量的60%，進(jìn)行帶量采購、以量換價(jià)。探索跨區域聯(lián)合開(kāi)展集中帶量采購。試點(diǎn)采購周期自正式執行集中帶量采購起為期1年。

三、確保中選藥品采購和使用

衛健、醫保部門(mén)將中選藥品采購基礎量分解至全省各公立醫療機構，組織醫療機構、中選生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂帶量購銷(xiāo)合同。醫療機構要將中選藥品直接納入醫療機構用藥目錄，確保1年內完成約定的采購量。對未完成中選藥品采購和使用的醫療機構以及不按規定使用中選藥品的醫務(wù)人員，參照《福建省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)福建省全面落實(shí)跟進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》（閩政辦〔2019〕31號）相關(guān)規定予以處理。

四、保障中選藥品質(zhì)量和供應

生產(chǎn)、配送企業(yè)應嚴格履行購銷(xiāo)合同，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應。對執行中不能保障質(zhì)量、不及時(shí)供貨等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障等措施。藥監部門(mén)加強對中選藥品的生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監管，加大抽檢頻次和覆蓋面，及時(shí)公布檢查結果，保障群眾用藥安全。

五、完善醫保支付結算

中選藥品實(shí)行零差率銷(xiāo)售，在醫保目錄范圍內的以中選價(jià)格作為醫保支付標準。原則上對同一通用名下其他未過(guò)評藥品，醫?；鸢聪嗤闹Ц稑藴蔬M(jìn)行結算。對患者使用的藥品價(jià)格顯著(zhù)高于中選藥品價(jià)格的，按2—3年過(guò)渡期調整醫保支付標準。藥品貨款實(shí)行醫保經(jīng)辦機構統一代為結算。

六、加強組織實(shí)施

各地各有關(guān)部門(mén)要高度重視，強化責任擔當，根據職能及分工要求，進(jìn)一步分解細化工作任務(wù)，加強溝通協(xié)調，完善工作機制，推動(dòng)工作落實(shí)。加強跟蹤評估，做好全過(guò)程管理和監督。注重宣傳引導，及時(shí)回應關(guān)切，營(yíng)造全社會(huì )支持改革的良好氛圍。





 

福建省醫療保障局

福建省衛生健康委員會(huì )

福建省藥品監督管理局

2019年12月31日

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