閩醫?！?019〕116號《福建省醫療保障局福建省衛生健康委員會(huì )福建省藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展公立醫療機構醫用耗材集中帶量采購試點(diǎn)工作的通知》

福建省醫療保障局福建省衛生健康委員會(huì )福建省藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展公立醫療機構醫用耗材集中帶量采購試點(diǎn)工作的通知








閩醫?！?019〕116號

各設區市醫保局、衛健委、市場(chǎng)監管局，平潭綜合實(shí)驗區社會(huì )事業(yè)局、衛健局、市場(chǎng)監管局，各有關(guān)醫療機構、醫用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)流通（配送）企業(yè)：

根據《中共福建省委福建省人民政府關(guān)于全面推廣“三明經(jīng)驗”深化醫藥衛生體制改革的意見(jiàn)》（閩委發(fā)〔2019〕19號）精神，經(jīng)省醫改領(lǐng)導小組研究同意，為鞏固我省醫用耗材綜合改革成效，進(jìn)一步推進(jìn)醫用耗材采購制度改革，降低醫用耗材采購價(jià)格，規范醫療服務(wù)行為，保障臨床需求，維護人民群眾健康權益，試點(diǎn)開(kāi)展公立醫療機構醫用耗材集中帶量采購，現就我省公立醫療機構醫用耗材集中帶量采購試點(diǎn)有關(guān)工作通知如下：

一、試點(diǎn)范圍

（一）醫用耗材品種范圍。按照積極穩妥、分批分類(lèi)原則，選擇部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的醫用耗材類(lèi)別開(kāi)展試點(diǎn)。首批選擇心臟支架、人工關(guān)節、留置針、超聲刀、鎮痛泵等5類(lèi)耗材開(kāi)展省級帶量采購試點(diǎn)。

（二）醫療機構范圍。全省三級公立醫療機構納入試點(diǎn)范圍，根據試點(diǎn)情況逐步推廣至全省其他公立醫療機構。鼓勵在閩部隊、武警醫療機構參與。

二、具體措施

（一）帶量議價(jià)談判。在試點(diǎn)耗材品種范圍內，篩選市場(chǎng)占比較高的產(chǎn)品列入議價(jià)談判范圍。按照全省試點(diǎn)醫療機構上年度使用試點(diǎn)耗材品種總數量的70%估算采購基礎量，以試點(diǎn)采購周期內完成采購基礎量為條件開(kāi)展集中帶量采購，通過(guò)談判議價(jià)采取多家中選的方式確定議價(jià)成功產(chǎn)品和集中帶量采購價(jià)格。試點(diǎn)采購周期自正式執行集中帶量采購起為期1年。

（二）確保采購和使用。對于議價(jià)成功耗材產(chǎn)品，各試點(diǎn)醫療機構按所有議價(jià)成功產(chǎn)品采購總量不少于本機構上年度同類(lèi)耗材產(chǎn)品用量的70%，各議價(jià)成功產(chǎn)品采購量原則上不少于本機構上年度該產(chǎn)品用量的50%，上報試點(diǎn)采購周期的采購量。衛健、醫保部門(mén)組織試點(diǎn)醫療機構與生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂帶量購銷(xiāo)合同。試點(diǎn)醫療機構是完成合同約定采購量的責任主體，應根據臨床需要優(yōu)先采購使用議價(jià)成功耗材產(chǎn)品，確保試點(diǎn)采購周期內完成采購量。對未按合同約定完成采購和使用的醫療機構，參照《福建省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)福建省全面落實(shí)跟進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》（閩政辦〔2019〕31號）相關(guān)規定予以處理。

（三）保障質(zhì)量和供應。生產(chǎn)、配送企業(yè)應嚴格履行購銷(xiāo)合同，切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應。對執行中不能保障質(zhì)量、不及時(shí)供貨等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障等措施。藥監部門(mén)將議價(jià)成功耗材產(chǎn)品列入我省重點(diǎn)監測產(chǎn)品范圍，強化生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監管，加大抽檢頻次和覆蓋面，及時(shí)公布檢查結果，保障臨床使用安全。

（四）確保貨款結算。議價(jià)成功耗材產(chǎn)品由醫保經(jīng)辦機構統一代為結算貨款。試點(diǎn)醫療機構均應通過(guò)省藥械采購平臺采購議價(jià)成功耗材產(chǎn)品，當地醫保經(jīng)辦機構于每月15日前按合同規定向企業(yè)支付上一月的產(chǎn)品貨款。

（五）加強監督管理。加強醫保、醫院、采購、配送企業(yè)管理系統互聯(lián)互通，省醫保局運用省藥械采購平臺加強監測分析，對議價(jià)成功耗材產(chǎn)品采購、交易、使用、結算實(shí)行一體化監管。強化“兩票制”監督管理，鼓勵實(shí)行“一票制”，對不按規定執行的生產(chǎn)、配送企業(yè)，列入醫用耗材供應不誠信企業(yè)名單。對列入談判議價(jià)范圍而不參加談判議價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)，省醫保局根據具體情況對相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施重點(diǎn)監測。

三、組織實(shí)施

各地各有關(guān)部門(mén)要充分認識醫用耗材集中帶量采購工作的重要意義，切實(shí)加強組織領(lǐng)導，明確責任分工，密切協(xié)同配合，確保平穩實(shí)施。醫保、衛健部門(mén)要加強政策解讀和宣傳引導，做好輿情跟蹤，及時(shí)回應社會(huì )關(guān)切，營(yíng)造良好改革氛圍。

本辦法實(shí)行一年，試行期滿(mǎn)后，由省醫保局、衛健委、藥監局進(jìn)一步總結完善。




 

福建省醫療保障局

福建省衛生健康委員會(huì )

福建省藥品監督管理局

2019年12月31日

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