通政辦發(fā)〔2013〕2號《南通市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)南通市貫徹實(shí)施〈國家藥品安全“十二五”規劃〉目標任務(wù)分解方案的通知》
南通市政府辦公室關(guān)于印發(fā)南通市貫徹實(shí)施〈國家藥品安全“十二五”規劃〉目標任務(wù)分解方案的通知
通政辦發(fā)〔2013〕2號
各縣(市)、區人民政府,市經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區管委會(huì ),市各委、辦、局,市各直屬單位:
藥品安全是重大民生和公共安全問(wèn)題,事關(guān)人民群眾身體健康和社會(huì )和諧穩定。為進(jìn)一步提高我市藥品安全水平,維護人民群眾健康權益,促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,經(jīng)市政府同意,現將《南通市貫徹實(shí)施〈國家藥品安全“十二五”規劃〉目標任務(wù)分解方案》印發(fā)給你們。市各有關(guān)部門(mén)和單位要將相關(guān)任務(wù)列入年度重點(diǎn)工作和目標考核內容,明確分管領(lǐng)導、責任處室和責任人,確保按時(shí)高質(zhì)量完成。各地要根據上述方案,逐級分解落實(shí)責任,扎實(shí)推進(jìn)藥品安全工作。市政府辦公室將適時(shí)組織專(zhuān)項督查并進(jìn)行通報。
南通市人民政府辦公室
2013年1月4日
南通市貫徹實(shí)施《國家藥品安全“十二五”規劃》目標任務(wù)分解方案
為貫徹實(shí)施《國家藥品安全“十二五”規劃》、《江蘇省“十二五”食品藥品安全保障規劃》以及《南通市“十二五”藥品安全專(zhuān)項保障規劃》,確保各項目標任務(wù)得到有效落實(shí),現結合藥品安全監管工作實(shí)際,制定如下方案。
一、規劃指標
——藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求。
——藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求;藥品流通環(huán)節進(jìn)、銷(xiāo)、存及溫濕度遠程監管覆蓋率達100%。
——無(wú)菌和植入性醫療器械生產(chǎn)100%符合《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求。
——藥品不良反應年報告數達到世界衛生組織規定的每百萬(wàn)人口400份標準,新的、嚴重的病例報告所占比例不低于20%。
——召回問(wèn)題藥品、醫療器械處理率達100%。
——新開(kāi)辦零售藥店均配備執業(yè)藥師。2015年,零售藥店和醫院藥房全部實(shí)現營(yíng)業(yè)時(shí)有執業(yè)藥師指導合理用藥。
二、主要任務(wù)
?。ㄒ唬?shí)施藥品標準提高工作。
1.參與實(shí)施國家藥品標準提高行動(dòng)計劃。藥品生產(chǎn)必須嚴格執行國家標準,達不到國家標準的,一律不得生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。參與修訂江蘇省中藥材質(zhì)量標準、醫療機構制劑質(zhì)量標準,積極參與國家醫療器械標準體系建設和標準提高行動(dòng)計劃。(責任部門(mén):市食品藥品監管局、衛生局)
2.全面提高仿制藥質(zhì)量。按照國家和省統一部署,對2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準的仿制藥與被仿制藥進(jìn)行質(zhì)量一致性評價(jià)工作。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按《藥品注冊管理辦法》要求,將其生產(chǎn)的仿制藥與被仿制藥進(jìn)行全面對比研究,作為申報再注冊的依據。(責任部門(mén):市食品藥品監管局)
?。ǘ娀幤啡^(guò)程質(zhì)量監管。
3.嚴格藥品研制監管。加強對藥品研究機構及研發(fā)過(guò)程的動(dòng)態(tài)管理,探索建立藥品研究機構日常監督檢查與藥品注冊現場(chǎng)核查相結合的工作機制,保證藥品注冊質(zhì)量。認真實(shí)施《江蘇省藥物臨床前研究機構信息報送辦法(試行)》,加強藥物臨床試驗機構、藥物非臨床安全性評價(jià)機構的日常監督。提高藥物臨床試驗現場(chǎng)檢查覆蓋率,加強藥物臨床試驗安全數據的監測。(責任部門(mén):市食品藥品監管局、衛生局、科技局)
4.嚴格藥品生產(chǎn)監管。全面貫徹實(shí)施新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》,督促企業(yè)按國家規定條件和要求制定實(shí)施方案,確保按期實(shí)施認證。完善實(shí)施質(zhì)量受權人制度,保障和促進(jìn)質(zhì)量受權人充分行使質(zhì)量管理權并切實(shí)承擔相應責任。建立藥品風(fēng)險管理制度,指導企業(yè)按風(fēng)險管理方法改進(jìn)質(zhì)量管理模式,排查消除質(zhì)量管理風(fēng)險。加強對藥品、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)執行生產(chǎn)質(zhì)量管理規范情況的經(jīng)常性檢查,嚴肅查處違規企業(yè)。推動(dòng)實(shí)施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》,鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)按照要求建立藥材基地,加強中藥質(zhì)量源頭管理。(責任部門(mén):市食品藥品監管局、衛生局)
5.嚴格藥品流通監管。嚴格執行藥品經(jīng)營(yíng)許可制度,落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,推進(jìn)計算機遠程監管,實(shí)現對經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品購、銷(xiāo)、存和溫濕度的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監控。完善藥品流通監管體系,規范藥品流通行為。按照《江蘇省藥品冷鏈物流操作規范》要求,加強對藥品冷鏈物流的監管。加大進(jìn)口藥品監管力度。探索建立中藥材、中藥飲片流通追溯體系。認真實(shí)施高風(fēng)險醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范,提高醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)準入門(mén)檻,完善退出機制。(責任部門(mén):市食品藥品監管局、商務(wù)局、衛生局)
6.嚴格藥品使用監管。實(shí)施《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》和《江蘇省醫療機構藥品使用質(zhì)量管理規范》,完善藥品使用質(zhì)量管理制度,改善藥品儲存條件,規范藥學(xué)服務(wù)與合理用藥,依法加強麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射藥品等特殊藥品的監管,確保儲存和使用安全。加強醫療機構和零售藥店藥品質(zhì)量管理,發(fā)揮執業(yè)藥師的用藥指導作用。規范醫生處方行為,切實(shí)減少不合理用藥。加強醫療機構醫療器械規范化管理工作。開(kāi)展藥品安全宣傳教育活動(dòng),普及藥品安全常識,提高公眾安全用藥意識,促進(jìn)合理用藥。(責任部門(mén):市食品藥品監管局、衛生局)
7.完善執業(yè)藥師制度。嚴格執業(yè)藥師準入,提高執業(yè)藥師整體素質(zhì),推動(dòng)執業(yè)藥師隊伍發(fā)展。大力推進(jìn)執業(yè)藥師繼續教育工程,執業(yè)藥師參加繼續教育取得的學(xué)分作為各企事業(yè)單位對執業(yè)藥師職稱(chēng)評定的重要依據。加大執業(yè)藥師配備使用力度,自2012年起,新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執業(yè)藥師,到“十二五”末,所有零售藥店法人代表或主要管理者必須具備執業(yè)藥師資格,所有零售藥店和醫院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執業(yè)藥師指導合理用藥,逾期達不到要求的,取消售藥資格。充分發(fā)揮執業(yè)藥師協(xié)會(huì )等社會(huì )組織的作用,強化執業(yè)藥師行業(yè)自律。(責任部門(mén):市食品藥品監管局、衛生局、人社局)
?。ㄈ┘訌娀舅幬镔|(zhì)量監管。
8.根據基本藥物目錄調整和中標情況,建立基本藥物生產(chǎn)及中標品種動(dòng)態(tài)數據庫,加強對生產(chǎn)、流通企業(yè)的監督檢查,督促企業(yè)完善質(zhì)量保證體系。實(shí)施基本藥物全品種電子監管,加強對企業(yè)入網(wǎng)、賦碼、核注核銷(xiāo)、產(chǎn)品追溯等環(huán)節的監督檢查,確?;舅幬锷a(chǎn)、配送企業(yè)全部加入并有效使用電子監管網(wǎng)。加大對使用基本藥物醫療衛生機構的監管力度。加強基本藥物不良反應監測和分析評價(jià),對群發(fā)嚴重不良反應病例報告及時(shí)調查處置。實(shí)施基本藥物全覆蓋抽驗,依法對抽驗結果不符合標準規定的產(chǎn)品及相關(guān)單位進(jìn)行處理。(責任部門(mén):市食品藥品監管局、衛生局)
?。ㄋ模┨岣咚幤窓z驗檢測能力。
9.完善藥品抽驗工作機制,擴大抽驗覆蓋面和抽驗品種范圍,增加抽驗頻次。藥品抽驗必須做到檢驗標準、檢驗程序公開(kāi),對抽驗不合格產(chǎn)品,及時(shí)依法處置。(責任部門(mén):市食品藥品監管局)
10.提高藥品檢驗能力。到“十二五”末,市藥品檢驗所具備85%以上項目的檢驗能力。加強藥品檢驗人才培養、技術(shù)培訓和科研攻關(guān)。推廣藥品質(zhì)量安全快檢快篩技術(shù),為部分縣級食品藥品監管機構配備藥品快速檢測車(chē),構建在快速檢驗及篩查基礎上開(kāi)展監督抽驗工作的新模式。(責任部門(mén):市食品藥品監管局)
?。ㄎ澹┨嵘幤钒踩O測預警和應急處置水平。
11.貫徹《藥品不良反應報告和監測管理辦法》和《醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法(試行)》,完善監測工作制度和程序。建立協(xié)調機制,督促醫療機構完善報告和監測制度,提高監測數據分析利用水平。健全重點(diǎn)監測與日常監測相結合的監測機制,提高群發(fā)性、嚴重不良事件病例現場(chǎng)調查和分析評價(jià)能力,強化對藥品和醫療器械不良事件的評價(jià)與預警。(責任部門(mén):市食品藥品監管局、衛生局)
12.加強特殊藥品濫用監測。建立健全藥物濫用監測體系,加強監測信息平臺建設,推行藥物濫用在線(xiàn)報告。建立敏感人群用藥調查監測機制,為特殊藥品監管提供技術(shù)服務(wù)和保障。(責任部門(mén):市食品藥品監管局、公安局、衛生局、司法局)
13.健全藥品安全應急處置體系。完善藥品、醫療器械突發(fā)事件應急預案,形成涵蓋各級政府及有關(guān)部門(mén)的科學(xué)管用、相互銜接、周密完備的預案體系。規范處置程序,建立健全統一、高效、科學(xué)的決策指揮機制和反應快捷、協(xié)調有序的現場(chǎng)處置機制。強化應急平臺、應急檢驗等技術(shù)支撐體系建設。加強應急處置隊伍建設,開(kāi)展應急管理培訓和應急演練,提高應急處置能力和水平。建立完善應急咨詢(xún)專(zhuān)家隊伍,充分發(fā)揮其在信息研判、決策咨詢(xún)、專(zhuān)業(yè)救援、事件評估等方面的作用。加強應急物資儲備管理,保障應急處置工作需要。(責任部門(mén):市食品藥品監管局、經(jīng)信委、衛生局、公安局)
?。┮婪▏绤柎驌糁剖奂倭铀幤沸袨?。
14.深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項整治。健全部門(mén)間協(xié)作及政企協(xié)作等構成的打假治劣立體協(xié)作體系。完善打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥協(xié)調聯(lián)席會(huì )議制度,加強行政執法與刑事司法銜接工作,規范行政案件移送制度。完善藥品檢驗鑒定機制,提高假劣藥品檢驗鑒定時(shí)效。加強行政執法監督,規范執法行為。對制售假劣藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),依法撤銷(xiāo)批準證明文件。重大案件積極報告部、省掛牌督辦,完善市級聯(lián)合掛牌督辦案件制度,加大案件查處力度,重點(diǎn)整治制售假劣高風(fēng)險生物制品、制售假冒知名品牌藥品、利用郵售和互聯(lián)網(wǎng)等途徑銷(xiāo)售假劣藥品等違法行為,嚴厲查處涉及面廣、影響大、群眾反映強烈的制售假劣藥品、醫療器械大案要案。以鄉(鎮)、村為重點(diǎn),加大基層打假治劣力度,嚴厲打擊流動(dòng)藥販。健全政企協(xié)作打假機制,提高打假的針對性和有效性,維護品牌企業(yè)的合法權益。(責任部門(mén):市中級法院,市檢察院,市食品藥品監管局、公安局、經(jīng)信委、法制辦,南通郵政局)
15.嚴厲打擊發(fā)布違法藥品廣告行為。完善廣告監測網(wǎng)絡(luò ),強化對違法廣告的依法查處。規范網(wǎng)上藥品信息服務(wù)與廣告發(fā)布行為,重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳行為。加強藥品電子商務(wù)特別是網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售行為的監管,促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)健康發(fā)展。(責任部門(mén):市委宣傳部,市食品藥品監管局、文廣新局、經(jīng)信委、公安局,南通工商局)
?。ㄆ撸┘訌娝幤繁O管基礎設施建設。
16.加強藥品安全技術(shù)審評、檢查認證、監測預警基礎設施建設。進(jìn)一步改善市藥品檢驗所實(shí)驗室條件,確保達到上級規定要求。按標準建設藥品行政監管機構辦公業(yè)務(wù)用房,配備執法裝備。加快推進(jìn)藥品快速檢驗技術(shù)在基層的應用,配置快速檢驗設備。(責任部門(mén):市發(fā)改委、財政局、食品藥品監管局)
?。ò耍┘涌毂O管信息化建設。
17.推進(jìn)藥品電子監管系統建設和應用,完善覆蓋全品種、全過(guò)程、可追溯的藥品電子監管體系。整合藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息及監管信息資源,統一信息標準,提高共享水平。采取信息化手段實(shí)現藥品研究和生產(chǎn)過(guò)程的非現場(chǎng)監管。完善藥品監管行政執法、監測分析、政務(wù)公開(kāi)、社會(huì )應急、內部管理等信息系統應用平臺。完善藥品監管信息資源安全保障和配套環(huán)境建設,逐步推進(jìn)執法部門(mén)藥品監管信息共享平臺建設。(責任部門(mén):市食品藥品監管局)
?。ň牛┨嵘瞬抨犖樗刭|(zhì)。
18.建立嚴格的藥品監管機構人員準入、培訓和管理制度。制定全市藥品監管機構人員準入指導性意見(jiàn),各縣(市、區)藥品監管機構領(lǐng)導班子和領(lǐng)導干部調整配備應加強與上一級食品藥品監督管理機構的溝通。加強藥品監管部門(mén)領(lǐng)導干部培訓,加快高層次監管人才和急需緊缺專(zhuān)門(mén)人才培養,提高監管水平。推進(jìn)藥品檢驗檢測、審評認證、監測預警隊伍建設,形成一支數量和能力與我市經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展相適應的藥品技術(shù)監督隊伍。依托高校等現有資源,加強市食品藥品監督培訓基地建設,充分發(fā)揮專(zhuān)兼職師資隊伍的作用,提升培訓能力。到“十二五”末,全市藥品監管隊伍大學(xué)本科以上學(xué)歷人員達到90%以上,藥學(xué)、醫療器械、食品、醫學(xué)、法學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員達到80%以上。(責任部門(mén):市委組織部,市人社局、食品藥品監管局)
?。ㄊ┍U虾痛龠M(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。
19.貫徹落實(shí)江蘇省新興產(chǎn)業(yè)倍增計劃、生物技術(shù)和新醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃綱要,優(yōu)化發(fā)展環(huán)境,強化政策支持,提高服務(wù)效能,推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)調整結構、轉型升級,實(shí)現跨越式發(fā)展。重點(diǎn)培育生物技術(shù)藥、現代中藥、新型化學(xué)藥、生物試劑、醫用材料、醫療器械等六大產(chǎn)品集群。堅持適度競爭和合理布局,科學(xué)規劃藥品零售網(wǎng)點(diǎn)和物流中心,大力發(fā)展現代醫藥物流和連鎖經(jīng)營(yíng),以信息化、標準化、規?;嵘幤妨魍ㄐ袠I(yè)整體水平。積極整合現有資源,推動(dòng)實(shí)力強、經(jīng)營(yíng)好的企業(yè)跨區域發(fā)展,形成以區域性大中型藥品流通企業(yè)為主和特色藥品流通企業(yè)為輔的藥品流通體系,進(jìn)一步提高我市藥品流通行業(yè)集中度。(責任部門(mén):市發(fā)改委、經(jīng)信委、科技局、商務(wù)局、食品藥品監管局)
三、重點(diǎn)工程
?。ㄒ唬┧幤钒踩珯z驗檢測體系建設。
20.按照全省一流、全國有影響的要求,加快建設市藥品檢驗所。改善市藥品檢驗所實(shí)驗樓環(huán)境,提升實(shí)驗室質(zhì)量管理水平,保證檢驗結果科學(xué)準確、公正權威。加大藥品檢驗科研創(chuàng )新力度,加強檢驗方法研究,力爭在快檢快篩技術(shù)的研發(fā)和非標檢測項目的攻關(guān)上不斷取得新成果。完善藥品安全科技創(chuàng )新體系,重點(diǎn)開(kāi)展質(zhì)量安全標準、全過(guò)程控制技術(shù)、追溯技術(shù)、防偽技術(shù)、檢驗檢測技術(shù)、風(fēng)險評估分析技術(shù)等方面的研究,為加強藥品安全監管提供科技支撐。(責任部門(mén):市發(fā)改委、財政局、科技局、食品藥品監管局)
?。ǘ┧幤钒踩畔⒒w系建設。
21.建設食品藥品監管信息系統,加大硬件投入和軟件開(kāi)發(fā),擴大存儲容量,打造功能完備的數據中心。加強行政審批、行政檢查、行政處罰等信息化管理,達到動(dòng)態(tài)監管、實(shí)時(shí)監管和全過(guò)程監管的目標。建設藥品電子監管監控中心,對重點(diǎn)部位、重點(diǎn)場(chǎng)所和重點(diǎn)品種運輸環(huán)節開(kāi)展實(shí)時(shí)視頻監控。將現場(chǎng)監控與網(wǎng)絡(luò )傳輸、數據分析功能有機結合,實(shí)現藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)關(guān)鍵環(huán)節現場(chǎng)監控、重要參數實(shí)時(shí)上傳、發(fā)現問(wèn)題自動(dòng)報警。推行便捷移動(dòng)執法。使用現代化移動(dòng)執法終端,實(shí)現證據當場(chǎng)提取、數據當場(chǎng)記錄、信息當場(chǎng)比對、文書(shū)當場(chǎng)制作。推進(jìn)藥品電子監管,在全面實(shí)施麻醉藥品、精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑及基本藥物電子監管的基礎上,根據國家和省的統一部署,逐步拓展電子監管品種范圍。(責任部門(mén):市食品藥品監管局、經(jīng)信委)
?。ㄈ┧幤钒踩O測、評估、預警和應急處置體系建設。
22.建立健全藥品不良反應監測機構,確保市級監測工作有機構、有編制、有人員、有經(jīng)費,縣級監測工作有專(zhuān)職人員負責,人員、經(jīng)費等與工作要求相適應。推進(jìn)醫療器械不良事件監測體系建設,支持各地設立藥品安全舉報投訴服務(wù)中心,積極創(chuàng )造條件建立全市統一的藥品安全投訴舉報中心,形成功能集成、運作高效、覆蓋全市的藥品安全舉報投訴服務(wù)網(wǎng)絡(luò )。(責任部門(mén):市編辦,市財政局、人社局、食品藥品監管局)
?。ㄋ模┗舅幬镔|(zhì)量安全和藥品供應保障體系建設。
23.全面落實(shí)基本藥物質(zhì)量監管任務(wù),進(jìn)一步強化基本藥物生產(chǎn)、配送監管,加快推進(jìn)全品種電子監管工作。落實(shí)抽驗經(jīng)費,按規定組織開(kāi)展基本藥物評價(jià)性抽驗和監督抽驗,實(shí)現全品種覆蓋。使用基本藥物抽驗信息平臺,及時(shí)統計、匯總基本藥物抽驗數據。完善政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制,保證基本藥物質(zhì)量?jì)?yōu)良、價(jià)格合理、公平可及。建立健全短缺藥品供應保障協(xié)調機制,建立穩定的財政投入保障機制和市級短缺藥品儲備制度,扶持基本藥物生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展,支持用量小的特殊用藥、急救用藥的生產(chǎn)和儲備。鼓勵大中型藥品流通企業(yè)積極參與基本藥物集中采購工作,向社區、鄉鎮延伸銷(xiāo)售和配送網(wǎng)絡(luò ),保障基本藥物供應。推進(jìn)城鄉藥品監督和供應網(wǎng)絡(luò )建設,完善藥品供應保障體系,確保群眾用藥安全。(責任部門(mén):市食品藥品監管局、衛生局、財政局、經(jīng)信委、商務(wù)局、物價(jià)局)
?。ㄎ澹┧幤钒踩痉扼w系建設。
24.鞏固城鄉藥品“兩網(wǎng)”建設成果,力爭3個(gè)以上的縣(市、區)達到國家級藥品安全示范縣標準,5個(gè)以上縣(市、區)達到省級藥品安全示范縣標準。充分發(fā)揮縣級政府的職能作用,加大創(chuàng )建經(jīng)費投入,加強基層監管機構隊伍建設,健全群眾監督網(wǎng)絡(luò ),統籌推進(jìn)縣域范圍內藥品安全工作,形成城鄉一體化監管新格局。開(kāi)展企業(yè)信用等級評價(jià)工作,建立從業(yè)人員誠信檔案,對嚴重違規和失信的企業(yè)及從業(yè)人員實(shí)行行業(yè)禁入。(責任部門(mén):各縣(市、區)人民政府,市食品藥品監管局、財政局、經(jīng)信委、法制辦)
四、保障措施
?。ㄒ唬娀巹潓?shí)施責任。
25.按照“地方政府負總責,監管部門(mén)各負其責,企業(yè)是第一責任人”的要求,進(jìn)一步健全藥品安全責任體系。各級人民政府負責本行政區域藥品安全工作,將藥品安全納入經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展規劃和政府考核測評體系,建立并落實(shí)考核評價(jià)和責任追究制度。加快成立市、縣兩級藥品安全委員會(huì ),組織協(xié)調轄區內藥品安全工作。各地、各有關(guān)部門(mén)要制定具體實(shí)施方案,將規劃確定的目標、任務(wù)和重點(diǎn)工程納入年度工作計劃并層層分解落實(shí)。加強溝通協(xié)調,搞好規劃銜接,及時(shí)解決規劃實(shí)施過(guò)程中遇到的困難和問(wèn)題,努力形成推動(dòng)規劃順利實(shí)施的整體合力。(責任部門(mén):各縣(市、區)人民政府,市發(fā)改委、經(jīng)信委、市編辦、人社局、財政局、公安局、衛生局、文廣新局、科技局、商務(wù)局、食品藥品監管局、法制辦,南通工商局、南通郵政局)
?。ǘ娀吆徒?jīng)費保障。
26.認真貫徹實(shí)施藥品安全法律法規。各縣(市、區)人民政府要優(yōu)化監管執法環(huán)境,完善監管政策措施,支持有關(guān)部門(mén)依法履行藥品安全監管職責,確保其無(wú)障礙開(kāi)展工作。各有關(guān)部門(mén)要將實(shí)施規劃所需經(jīng)費納入部門(mén)預算,各級財政要根據相關(guān)部門(mén)經(jīng)費保障供給體制以及目標任務(wù)和重點(diǎn)工程,落實(shí)必要的經(jīng)費,保證監管執法、檢驗檢測、信息化建設等業(yè)務(wù)工作的開(kāi)展。(責任部門(mén):各縣(市、區)人民政府,市發(fā)改委、財政局、食品藥品監管局)
?。ㄈ娀O管隊伍建設。
27.各地、各有關(guān)部門(mén)要大力加強監管隊伍建設,配強監管機構領(lǐng)導班子,健全各級藥品監管機構、技術(shù)監督機構和農村藥品監督網(wǎng)絡(luò ),廣泛開(kāi)展以提升監管能力為重點(diǎn)的培訓工作,提高藥品安全監管人員依法監管、科學(xué)監管水平。加大人才培養和引進(jìn)力度,優(yōu)化技術(shù)監督人才隊伍結構。建立與適應藥品檢驗檢測發(fā)展要求相適應的人才保障機制。依托有關(guān)高等院校、科研院所和企事業(yè)單位,建立完善專(zhuān)家隊伍,為加強藥品安全監管提供智力支持。加強與國際組織、國外監管機構和民間機構的交流與合作,借鑒國際先進(jìn)監管經(jīng)驗,不斷提高監管能力和水平。(責任部門(mén):市委組織部,市編辦,市人社局、食品藥品監管局、外辦)
?。ㄋ模娀幤钒踩麄鞴ぷ?。
28.大力宣傳藥品監管工作取得的成績(jì),深入普及食品藥品監管法律法規和安全常識,提高全社會(huì )藥品安全意識。廣泛發(fā)動(dòng)社會(huì )各界和人民群眾參與藥品監管工作,夯實(shí)監管工作的社會(huì )基礎。遵循現代傳播規律,適應傳媒時(shí)代特點(diǎn),發(fā)揮各類(lèi)媒體作用,采取多種宣傳手段,增強宣傳工作的親和力和感染力。(責任部門(mén):市委宣傳部,市食品藥品監管局、文廣新局,各市直媒體)
?。ㄎ澹娀O測評估和督促檢查。
29.建立健全規劃實(shí)施評估制度,適時(shí)對規劃執行情況進(jìn)行監測、評估和督導,對主要任務(wù)和重點(diǎn)工程進(jìn)展情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤,實(shí)施績(jì)效評估,并分年度在全市范圍內通報。2013年下半年,對規劃實(shí)施情況開(kāi)展中期評估,形成中期評估報告,必要時(shí)對規劃內容進(jìn)行調整和修訂。各地、各有關(guān)部門(mén)要結合年度考核、專(zhuān)項檢查等工作,加強對規劃落實(shí)情況的監督檢查,確保如期高質(zhì)量完成規劃確定的各項目標任務(wù)。(責任部門(mén):市食品藥品監管局、監察局)

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