鄂政辦發(fā)〔2017〕53號《湖北省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善公立醫院藥品采購和供應保障機制的實(shí)施意見(jiàn)》

湖北省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善公立醫院藥品采購和供應保障機制的實(shí)施意見(jiàn)

鄂政辦發(fā)〔2017〕53號

各市、州、縣人民政府，省政府各部門(mén)：

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃的通知》（國發(fā)〔2016〕78號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2017〕13號）和省委、省政府《關(guān)于深入推進(jìn)價(jià)格機制改革的實(shí)施意見(jiàn)》（鄂發(fā)〔2016〕35號）等文件精神，降低藥品虛高價(jià)格，保障藥品供應，助推我省全面深化醫改工作，經(jīng)省人民政府同意，現就改革完善公立醫院藥品采購和供應保障機制提出如下實(shí)施意見(jiàn)。

一、建立市場(chǎng)機制下的藥品采購新機制

（一）建立全省統一的公立醫院藥品網(wǎng)上采購管理平臺。

1.堅持以省為單位的網(wǎng)上集中采購和一個(gè)平臺、上下聯(lián)動(dòng)、公開(kāi)透明、分類(lèi)采購的原則，建立功能完善、多方參與、互補并存、數據共享的省級藥品集中采購綜合平臺，主要承擔陽(yáng)光交易、信息服務(wù)、綜合監管等職責。

2.探索引入第三方藥品交易機構，作為省級采購平臺的補充，受采購主體委托，可承接公立醫院帶量采購、集團采購和在線(xiàn)交易、集中結算等具體采購工作。

3.按照公平、公正的原則，面向社會(huì )公開(kāi)遴選第三方藥品交易機構，并經(jīng)省政府批準后確定。第三方交易機構的藥品帶量采購、在線(xiàn)交易等數據，須上傳到省級采購平臺，通過(guò)省級采購平臺與國家藥品采購監管平臺實(shí)現互聯(lián)互通、數據共享。

（二）實(shí)行藥品采購準入制度。省級采購平臺實(shí)行“采購準入”制度，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其合規產(chǎn)品，承諾遵守交易規則、具備相關(guān)資質(zhì)、接受準入規則，均可掛網(wǎng)，供公立醫院自由選擇。藥品購銷(xiāo)雙方作為交易主體，按照市場(chǎng)交易規則，自主、平等地在交易平臺直接交易。

（三）實(shí)行藥品分類(lèi)管理制度。

1.實(shí)行采購目錄管理制度。各級公立醫院按不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%編制采購計劃，省級藥品采購機構匯總采購計劃后，編制年度公立醫院采購目錄，采購目錄分為限價(jià)采購目錄、參考價(jià)采購目錄、固定價(jià)采購目錄、其他采購目錄。

2.實(shí)行掛網(wǎng)價(jià)格分類(lèi)管理制度。限價(jià)采購目錄為按采購目錄的藥品品規采購金額排序，占比累計不低于80%的藥品品規，實(shí)行限價(jià)管理，醫療機構與掛網(wǎng)企業(yè)議價(jià)的實(shí)際成交價(jià)不得高于限價(jià)。參考價(jià)采購目錄包括臨床用量少、常用低價(jià)藥、婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥、急（搶?zhuān)┚人?、基礎輸液等臨床必須、采購金額少、供應不足或短缺的藥品，實(shí)行參考價(jià)管理，醫療機構與掛網(wǎng)企業(yè)根據市場(chǎng)情況議價(jià)采購。固定價(jià)采購目錄包括國家和省級談判采購藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品，定價(jià)采購目錄藥品按照統一價(jià)格采購，不再議價(jià)。對暫未納入國家談判的專(zhuān)利藥和獨家生產(chǎn)的藥品，探索建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機制，并做好醫保等政策銜接。其他采購目錄包括麻醉藥品和精神藥品，按國家現行政策管理。

3.實(shí)行掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)調整管理制度。省級采購平臺的藥品掛網(wǎng)價(jià)（限價(jià)、參考價(jià)）實(shí)行動(dòng)態(tài)調整，參照國內各?。ㄊ校┦〖壦幤方灰灼脚_藥品價(jià)格變化情況，采取定期聯(lián)動(dòng)調整、依企業(yè)申請調整、依實(shí)際采購價(jià)格監測等方式調整省級采購平臺掛網(wǎng)價(jià)，確保我省藥品掛網(wǎng)價(jià)格在全國保持較低水平。

（四）實(shí)行藥品帶量采購。公立醫院使用的藥品，由公立醫院明確藥品采購量，并落實(shí)采購資金，與藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)省級采購平臺直接交易。堅持集中帶量采購，培育集中采購主體。充分發(fā)揮藥品批量采購、量?jì)r(jià)掛鉤的優(yōu)勢和各級衛生計生行政部門(mén)的組織、指導、協(xié)調作用，鼓勵各地、各公立醫院采取以量換價(jià)、以量控價(jià)、以量保供等措施，確保藥品價(jià)格合理、保障供應。推進(jìn)建立醫療聯(lián)合體集中采購，探索大型公立醫院牽頭的采購聯(lián)合體集中采購、通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)打包批量采購、引入第三方集團采購組織（GPO）采購等多種形式的帶量采購方式。鼓勵跨區域聯(lián)合采購和專(zhuān)科醫院開(kāi)展藥品聯(lián)合采購，以及與外省的市級采購區域組成藥品采購聯(lián)盟，開(kāi)展聯(lián)合采購或價(jià)格互認等帶量采購模式。

二、加快落實(shí)公立醫院藥品采購相關(guān)配套政策

（五）加快推進(jìn)醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng)改革。按照“騰空間、調結構、保銜接”的要求，充分發(fā)揮醫保支付在控制醫療費用不合理增長(cháng)、控制藥品虛高價(jià)格等方面的積極作用，充分調動(dòng)醫療機構控費的積極性。

（六）加快推進(jìn)藥品購銷(xiāo)“兩票制”。加快推進(jìn)“兩票制”在我省落地實(shí)施。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)須承諾執行“兩票制”的相關(guān)規定，否則不得掛網(wǎng)。公立醫療機構采購藥品，必須要求供貨企業(yè)承諾執行“兩票制”有關(guān)規定，并在采購合同中明確相關(guān)條款。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反“兩票制”規定，一經(jīng)查實(shí)，取消掛網(wǎng)資格。鼓勵并開(kāi)展公立醫院與生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用的“一票制”藥品購銷(xiāo)模式試點(diǎn)工作。

（七）加快建立藥品成交價(jià)格市場(chǎng)形成機制。實(shí)行藥品成本公開(kāi)制度，省級采購平臺掛網(wǎng)藥品的生產(chǎn)企業(yè)，按規定程序、要求將掛網(wǎng)藥品的成本信息公開(kāi)。建立藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息可追溯機制，對虛報原材料價(jià)格和藥品出廠(chǎng)價(jià)格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，依法依規嚴肅查處。及時(shí)公布公立醫院藥品交易成交量、成交價(jià)格等信息，為公立醫院帶量采購提供支撐，形成合理的交易價(jià)格參照機制。加強藥品價(jià)格監測，加強競爭不充分藥品的出廠(chǎng)（口岸）價(jià)格、實(shí)際購銷(xiāo)價(jià)格監測，對價(jià)格變動(dòng)頻繁、變動(dòng)幅度較大的，或者與同類(lèi)品種價(jià)格以及不同地區間價(jià)格存在較大差異的，要開(kāi)展成本價(jià)格專(zhuān)項調查。

（八）加強藥品購銷(xiāo)合同監管和貨款結算機制建設。建立公立醫院藥品購銷(xiāo)雙方嚴格履行購銷(xiāo)合同的長(cháng)效監管機制。對違反合同約定，生產(chǎn)供應不足、配送不及時(shí)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，記入藥品采購不良記錄并向社會(huì )公布，按要求取消掛網(wǎng)資格。對違反合同約定，無(wú)正當理由不按期回款或變相延長(cháng)貨款支付周期的醫療機構，及時(shí)糾正并予以通報批評，將藥品按期回款情況作為公立醫院年度考核和院長(cháng)年終考評的重要內容。開(kāi)展公立醫院藥品貨款集中結算試點(diǎn)工作，交易雙方通過(guò)交易平臺訂立的交易合同實(shí)行統一結算。

三、加強組織領(lǐng)導，確保改革措施落地生效

（九）落實(shí)主體責任。公立醫院藥品采購和供應保障機制改革是深化醫藥衛生體制和藥品生產(chǎn)流通使用改革的重要內容，事關(guān)人民群眾的用藥安全和根本利益，事關(guān)全面深化改革和醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。各地、各部門(mén)要加強組織領(lǐng)導，充分認識改革的重要性，切實(shí)履行改革主體責任，把藥品采購和供應保障機制改革列入重要議事日程，推進(jìn)改革順利實(shí)施。

（十）加強部門(mén)協(xié)同。按照政府組織領(lǐng)導、部門(mén)協(xié)調配合的原則，建立由省衛生計生委牽頭的公立醫院藥品采購和供應保障綜合監管聯(lián)動(dòng)管理機制，成員單位包括省衛生計生委、省發(fā)展改革委、省經(jīng)信委、省人社廳、省物價(jià)局、省食品藥品監管局、省公共資源交易監管局等。省衛生計生委負責制定公立醫院藥品采購相關(guān)政策措施、工作方案、“采購準入”規則，編制采購目錄，制定采購平臺交易規則和技術(shù)標準，負責公立醫院藥品采購的監督管理，建立健全安全合理用藥監督管理機制。省公共資源交易監管局負責省級采購平臺的建設和維護。其他成員單位共同對省級采購平臺、第三方交易機構進(jìn)行監管，并按照深化醫藥衛生體制改革的總體要求，協(xié)同推進(jìn)改革。2017年8月底前，各成員單位要完成相關(guān)制度、規則的制定，并適時(shí)啟動(dòng)“采購準入”和全面推進(jìn)帶量采購工作，確?？刂扑幤诽摳邇r(jià)格和醫療費用等措施落地生效。

（十一）做好跟蹤評估。各相關(guān)部門(mén)要不斷完善配套政策，加強對機制改革進(jìn)展和效果的跟蹤評價(jià)，密切關(guān)注改革后藥品費用變化。對改革中出現的新情況、新問(wèn)題，要及時(shí)研究分析，不斷健全藥品供應保障制度體系。

（十二）加強政策宣傳。藥品采購和供應機制改革涉及多方利益調整，各地、各相關(guān)部門(mén)要堅持正確導向，加強政策解讀和輿論引導，及時(shí)回應藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫療機構的反映和社會(huì )關(guān)切，積極營(yíng)造良好的輿論氛圍，確保改革順利推進(jìn)。

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