豫食藥監食生〔2015〕268號《河南省食品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法（試行）》

河南省食品藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)《河南省食品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法（試行）》的通知

 

豫食藥監食生〔2015〕268號

 

 

各省轄市、直管縣（市）食品藥品監督管理局：

根據國家食品藥品監督管理總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第16號），我局制定了《河南省食品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法（試行）》，已經(jīng)省局黨組會(huì )議審議通過(guò)，現予發(fā)布，自2016年1月1日起施行。
 

2015年12月31日
 

 

河南省食品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法（試行）
 

第一章 總 則
 

第一條　為規范全省食品（含食品添加劑，下同）生產(chǎn)許可工作，加強食品生產(chǎn)監督管理，保障食品安全，根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規和部門(mén)規章，制定本實(shí)施辦法。

第二條　在本省行政區域內，食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應當依法取得食品生產(chǎn)許可。

食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查，適用本實(shí)施辦法。

第三條　食品生產(chǎn)許可應當符合法定程序和時(shí)限，遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則。

第四條  省食品藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省局）負責監督指導全省食品生產(chǎn)許可管理工作。建設全省統一的食品生產(chǎn)許可管理體系；確定食品生產(chǎn)許可管理權限；建立、管理食品生產(chǎn)許可信息化系統；組織制修訂具有本省地方特色食品和其他需要納入許可的食品生產(chǎn)許可審查細則，并報國家食品藥品監督管理總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“總局”）備案;具體負責其審批管理權限內的食品生產(chǎn)許可事項的審批工作。

各省轄市食品藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省轄市局”）負責本行政區域內食品生產(chǎn)許可管理工作，具體負責其審批管理權限內的食品生產(chǎn)許可事項的審批工作。

各省直管縣（市）、縣（市、區）食品藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“縣級局”）負責本行政區域內食品生產(chǎn)許可管理工作，具體負責其管理權限內的食品生產(chǎn)許可事項的審批工作。

省局、省轄市局審批權限的食品許可事項，可委托下一級食品藥品監督管理局承擔辦理許可工作中受理環(huán)節或現場(chǎng)核查環(huán)節的相關(guān)工作。

第五條  食品生產(chǎn)者應當按照食品申報類(lèi)別向具有相應審批管理權限的食品藥品監督管理部門(mén)提交申領(lǐng)、變更、延續或注銷(xiāo)申請。

食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多個(gè)類(lèi)別食品的，應當按照省級食品藥品監督管理部門(mén)確定的食品生產(chǎn)許可管理權限，向省、省轄市或者縣級食品藥品監督管理部門(mén)一并提出申請。其中，許可事項非受理部門(mén)審批權限的，受理部門(mén)應當及時(shí)告知有相應審批權限的食品藥品監督管理部門(mén)，組織聯(lián)合審查，按照規定時(shí)限作出決定，由受理申請的食品藥品監督管理部門(mén)根據決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類(lèi)別。

第六條  許可證號的編制遵循“一企一證一號”和“誰(shuí)發(fā)證誰(shuí)編號”的原則，按最高風(fēng)險食品類(lèi)別進(jìn)行編號；同等風(fēng)險食品類(lèi)別為兩種以上時(shí)，按主導產(chǎn)品類(lèi)別進(jìn)行編號；增加食品類(lèi)別的仍使用原許可證編號。在許可證書(shū)的副本中，注明被許可生產(chǎn)的各食品、食品添加劑的類(lèi)別、品種明細。

第七條  省局可根據食品類(lèi)別、食品安全風(fēng)險等級，確定各級審批管理權限目錄，及時(shí)調整省、市、縣級食品藥品監督管理部門(mén)的食品生產(chǎn)許可審批權限。

第八條  省局建立全省統一的食品審查員隊伍，按有關(guān)規定承擔食品生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查工作。審查員由省局統一培訓、統一考核、統一注冊、統一發(fā)證、統一管理。

第九條  省局建設全省統一的行政許可信息化系統和平臺，實(shí)施網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上公開(kāi)、網(wǎng)上查詢(xún)，及時(shí)公布食品生產(chǎn)許可證頒發(fā)、變更、延續、注銷(xiāo)、監督檢查等信息，及時(shí)公開(kāi)行政審批事項的辦事指南、申請書(shū)示范文本等內容，便民利企，接受社會(huì )監督，實(shí)現食品生產(chǎn)許可審批的公開(kāi)化、透明化，提升工作效率。

第十條  《食品生產(chǎn)許可管理辦法》實(shí)施后，食品生產(chǎn)許可不再收取審查費，各級食品藥品監督管理部門(mén)要積極爭取地方政府支持，配備行政審批事項所需要的機構、人員、設施和裝備，列支專(zhuān)家評審費，將實(shí)施食品生產(chǎn)許可所需經(jīng)費列入本級行政機關(guān)的預算。
 

第二章  申請與受理
 

第十一條  申請食品生產(chǎn)許可，應當先行取得營(yíng)業(yè)執照等合法主體資格。

企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨資企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)等，以營(yíng)業(yè)執照載明的主體作為申請人。

第十二條  申請食品生產(chǎn)許可，應當按照以下食品類(lèi)別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類(lèi)和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類(lèi)，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品。

申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應當按照單方食品添加劑、食品用香精香料、復配食品添加劑的類(lèi)別提出。

第十三條   申請食品生產(chǎn)許可，應當符合下列條件：

（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規定的距離。

（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數量相適應的生產(chǎn)設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。

（三）有專(zhuān)職或者兼職的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度，并建立食品安全管理機構。食品安全管理機構和食品安全管理人員的設置應符合《河南省生產(chǎn)企業(yè)食品安全員（師）制度實(shí)施辦法（試行）》的要求。

食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)還應具備與所生產(chǎn)食品添加劑相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。

（四）具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

（五）保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。

（六）符合食品安全標準以及食品生產(chǎn)許可審查通則、細則的規定。執行產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄、企業(yè)投資項目管理目錄，符合國家產(chǎn)業(yè)政策。

（七）法律、法規規定的其他條件。

第十四條 申請食品生產(chǎn)許可，應當向許可受理部門(mén)提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可申請書(shū)；

（二）營(yíng)業(yè)執照復印件；

（三）食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；

（四）食品生產(chǎn)主要設備、設施清單；

（五）進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠(chǎng)檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。

（六）涉及國家產(chǎn)業(yè)政策要求的，按照產(chǎn)業(yè)政策職能部門(mén)有關(guān)規定取得符合國家產(chǎn)業(yè)政策的文件。

申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應當提交授權委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。

申請保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。

第十五條   申請人應當如實(shí)向許可受理部門(mén)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對申請材料的真實(shí)性負責，并在申請書(shū)等材料上簽名或者蓋章。

第十六條   許可受理部門(mén)對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應當根據下列情況分別作出處理：

（一）申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應當即時(shí)告知申請人不受理。

（二）申請事項依法不屬于食品藥品監督管理部門(mén)職權范圍的，應當即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。

（三）申請事項屬于食品生產(chǎn)許可事項但不屬于本級食品藥品監督管理部門(mén)職權范圍的，應當即時(shí)告知申請人向有關(guān)食品藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行申請。

（四）申請材料存在可以當場(chǎng)更正的錯誤的，應當允許申請人當場(chǎng)更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。

（五）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內一次告知申請人需要補正的全部?jì)热?。當?chǎng)告知的，應當將申請材料退回申請人；在5個(gè)工作日內告知的，應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

（六）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應當受理食品生產(chǎn)許可申請。

第十七條   許可受理部門(mén)對申請人提出的申請決定予以受理的，應當出具受理通知書(shū)；決定不予受理的，應當出具不予受理通知書(shū)，說(shuō)明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
 

第三章  審查與決定
 

第十八條   有審批管理權限的食品藥品監督管理部門(mén)應當對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內容進(jìn)行核實(shí)的，應當進(jìn)行現場(chǎng)核查。

第十九條   現場(chǎng)核查組由具有審批管理權限的部門(mén)派出。派出前應根據申請食品品種類(lèi)別制定現場(chǎng)核查計劃，明確核查組人員和核查內容及時(shí)間。核查計劃一經(jīng)確定，不得隨意更改。核查組織部門(mén)應向申請人發(fā)送《食品生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查通知書(shū)》，告知現場(chǎng)核查時(shí)間、核查人員、核查工作程序以及需要配合的事項等，并通知申請人所在地食品藥品監督管理部門(mén)派出日常監督管理人員。

現場(chǎng)核查組應當由不少于2名熟悉相應食品生產(chǎn)工藝、食品安全管理和食品檢驗等方面的審查員組成，必要時(shí)可邀請相關(guān)技術(shù)專(zhuān)家參加核查工作,其中一名審查員擔任核查組長(cháng),現場(chǎng)核查工作實(shí)行組長(cháng)負責制。

核查組應根據總局制定的食品生產(chǎn)許可審查通則、細則及相關(guān)標準的要求，在實(shí)施現場(chǎng)核查前對申請人的申請資料進(jìn)行審查，并制定現場(chǎng)核查方案?，F場(chǎng)核查方案應包括核查組人員分工、核查重點(diǎn)及注意事項等。

核查人員應當自接受現場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內，完成對生產(chǎn)場(chǎng)所的現場(chǎng)核查，不得私自改變核查時(shí)間和內容。

第二十條   現場(chǎng)核查時(shí)，核查人員應當出示有效證件，填寫(xiě)食品生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查表，制作現場(chǎng)核查記錄，經(jīng)申請人核對無(wú)誤后，由核查人員和申請人在現場(chǎng)核查表和記錄上簽名或者蓋章；日常監督管理人員應在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可流程登記表》中填寫(xiě)“日常監督管理機構”和“日常監督管理人員”。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應當注明情況。

現場(chǎng)核查時(shí)，應根據確定的核查內容、食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品檢驗合格報告。食品添加劑生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查時(shí)，應根據食品添加劑品種特點(diǎn)，核查試制食品添加劑檢驗合格報告、復配食品添加劑組成等。試制食品檢驗可由申請人按要求自行檢驗，也可委托有資質(zhì)的食品檢驗機構檢驗。

現場(chǎng)核查時(shí)，發(fā)現申請人存在嚴重違法違規行為或因企業(yè)原因導致現場(chǎng)核查無(wú)法正常開(kāi)展的情形，可立即終止現場(chǎng)核查任務(wù)，并及時(shí)向核查組織部門(mén)報告。

現場(chǎng)核查時(shí)，應當對食品生產(chǎn)者的法定代表人或主要負責人、食品安全管理人員隨機抽查2-3人進(jìn)行食品安全知識考試考核；對持有食品安全知識考試合格證明的，免于現場(chǎng)考試考核。

申請保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時(shí)經(jīng)過(guò)現場(chǎng)核查的，在生產(chǎn)狀態(tài)及管理能力未發(fā)生變化時(shí)，不再進(jìn)行現場(chǎng)核查。

第二十一條   日常監督管理機構負責指派日常監督管理人員，參與食品生產(chǎn)許可的現場(chǎng)核查工作。其職責是：

（一）根據《現場(chǎng)核查通知書(shū)》確定的現場(chǎng)核查時(shí)間，準時(shí)參加現場(chǎng)核查；

（二）督促企業(yè)為核查組現場(chǎng)核查提供工作便利條件，維護現場(chǎng)核查秩序，搞好協(xié)調工作，并在相應文書(shū)上簽字；

（三）不得干預核查組現場(chǎng)核查工作，不參與現場(chǎng)核查結論的評價(jià)與出具；

（四）對于在現場(chǎng)核查中發(fā)現的問(wèn)題，及時(shí)向本級或具有審批管理權限的食品藥品監督管理部門(mén)報告；

（五）收集整理現場(chǎng)核查材料，并納入該食品生產(chǎn)者信用檔案。

第二十二條  除可以當場(chǎng)作出行政許可決定的外，食品藥品監督管理部門(mén)應當自受理申請之日起20個(gè)工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(cháng)期限的，經(jīng)本行政機關(guān)負責人批準，可以延長(cháng)10個(gè)工作日，并應當將延長(cháng)期限的理由告知申請人。

第二十三條  有審批管理權限的食品藥品監督管理部門(mén)應當根據申請材料審查和現場(chǎng)核查等情況，對符合條件的，作出準予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應當及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第二十四條  食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。

第二十五條  縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)認為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項，需要聽(tīng)證的，應當向社會(huì )公告并舉行聽(tīng)證。

第二十六條  食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)在作出行政許可決定前，應當告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽(tīng)證的權利。

申請人、利害關(guān)系人在被告知聽(tīng)證權利之日起5個(gè)工作日內提出聽(tīng)證申請的，食品藥品監督管理部門(mén)應當在20個(gè)工作日內組織聽(tīng)證。聽(tīng)證期限不計算在行政許可核查期限之內。
 

第四章　許可證管理
 

第二十七條  食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。

具有審批權限的食品藥品監督管理部門(mén)按照總局制定的食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣，分別負責本行政區域內的食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。

第二十八條  食品生產(chǎn)許可證應當載明：生產(chǎn)者名稱(chēng)、社會(huì )信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號碼）、法定代表人（負責人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類(lèi)別、許可證編號、有效期、日常監督管理機構、日常監督管理人員、投訴舉報電話(huà)、發(fā)證機關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。

副本還應當載明食品生產(chǎn)許可品種明細和外設倉庫（包括自有和租賃）具體地址。

生產(chǎn)保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，還應當載明產(chǎn)品注冊批準文號或者備案登記號；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應當載明委托企業(yè)名稱(chēng)及住所等相關(guān)信息。

第二十九條  食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫(xiě)）和14位阿拉伯數字組成。數字從左至右依次為：3位食品類(lèi)別編碼、2位河南省代碼、2位省轄市代碼、2位縣（市、區）代碼、4位順序碼、1位校驗碼。

食品生產(chǎn)許可證編號中食品類(lèi)別編碼具體為：第1位數字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼，“1”代表食品、“2”代表食品添加劑。第2、3位數字代表食品、食品添加劑類(lèi)別編號。其中食品類(lèi)別編號按照《食品分類(lèi)目錄》。食品添加劑類(lèi)別編號標識為：“01”代表單方食品添加劑，“02”代表食品用香精、香料，“03”代表復配食品添加劑。

第三十條  證書(shū)上所載明的發(fā)證機關(guān)為實(shí)際作出食品生產(chǎn)許可審批的食品藥品監督管理局；日常監督管理機構為縣（市、區）食品藥品監督管理局；日常監督管理人員為實(shí)際負責對食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行日常監督管理的工作人員，日常監督管理人員不少于2名。日常監督管理人員發(fā)生變化的，可以通過(guò)簽章的方式在許可證上變更。

第三十一條  食品生產(chǎn)者應當妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉讓。

食品生產(chǎn)者應當在生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著(zhù)位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。
 

第五章  變更、延續、補辦、注銷(xiāo)
 

第三十二條　以下變化導致需要變更食品生產(chǎn)許可證載明事項的，食品生產(chǎn)者應當在變化后10個(gè)工作日內，向原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)提出變更申請，履行變更手續：

1.企業(yè)名稱(chēng)、企業(yè)法定代表人發(fā)生變化的；

2.住所、生產(chǎn)地址名稱(chēng)發(fā)生變化的；

3.食品類(lèi)別發(fā)生變化的；

4.工藝設備布局和工藝流程發(fā)生變化的；

5.主要生產(chǎn)設備、設施發(fā)生變化的；

6.生產(chǎn)場(chǎng)所遷址，或增加生產(chǎn)場(chǎng)地的；

7.法律法規規定的應當申請變更的其他情形。

有前款第1、2情形之一的，不需要進(jìn)行現場(chǎng)核查；有前款第3、4、5、6項情形之一的，原許可機關(guān)應當按照本辦法的規定組織現場(chǎng)核查，并核查試制食品檢驗合格報告，對于符合條件的，依法辦理變更手續。

生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)管轄范圍的，應當重新申請食品生產(chǎn)許可。

第三十三條  申請變更食品生產(chǎn)許可的，應當提交下列申請材料：

（一）食品生產(chǎn)許可變更申請書(shū)；

（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。

變更涉及保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝變化的，應當先辦理注冊或者備案變更手續。

第三十四條  原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)決定準予變更的，應當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變，發(fā)證日期為食品藥品監督管理部門(mén)作出變更許可決定的日期，有效期與原證書(shū)一致。但是，對因遷址等原因而進(jìn)行全面現場(chǎng)核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自重新發(fā)證之日起計算。

對因產(chǎn)品有關(guān)標準、要求發(fā)生改變，國家和省級食品藥品監

督管理部門(mén)決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準日期為準，有效期自重新發(fā)證之日起計算。

第三十五條  變更涉及現場(chǎng)核查的，核查人員自收到核查任務(wù)起，10個(gè)工作日內完成核查工作；自受理之日起，許可機關(guān)20個(gè)工作日內作出是否準予變更的決定。變更不涉及現場(chǎng)核查的，自受理之日起10個(gè)工作日內應作出準予變更的決定。

自準予變更決定作出之日起，10個(gè)工作日內做出許可決定并向申請人頒發(fā)變更后的食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第三十六條  食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類(lèi)別內的事項、外設倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應當在變化后10個(gè)工作日內，就變化情況向原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)提交書(shū)面報告和相應的技術(shù)支撐材料，以及食品生產(chǎn)許可變化情況有關(guān)的其他材料。

原發(fā)證食品藥品監督管理部門(mén)認為可以直接更改的，自收到食品生產(chǎn)許可變化情況報告之日起20個(gè)工作日內，將報告事項在食品許可證副本中予以更改載明。

第三十七條  食品生產(chǎn)者需要延續依法取得的食品生產(chǎn)許可的，應當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)提出申請。

第三十八條  食品生產(chǎn)者申請延續食品生產(chǎn)許可，應當提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可延續申請書(shū)；

（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

（三）與延續食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。

保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續食品生產(chǎn)許可的，還應當提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告。
第三十九條  縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)應當對延續食品生產(chǎn)許可的申請材料進(jìn)行審查。

申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，具有審批管理權限的食品藥品監督管理部門(mén)可以不再進(jìn)行現場(chǎng)核查。申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化或存在本辦法第三十二條第3、4、5、6項情形之一的，具有審批權限的食品藥品監督管理部門(mén)應當就變化情況進(jìn)行現場(chǎng)核查。

第四十條  食品生產(chǎn)者申請免于現場(chǎng)核查的延續生產(chǎn)許可時(shí)，在按照本辦法第三十八條規定提交材料的同時(shí)，還應提交食品生產(chǎn)許可存續期間依法開(kāi)展自查的報告。

第四十一條 申請人上一許可有效期內存在以下情形，對其延續食品生產(chǎn)許可的申請不得免于現場(chǎng)核查，并告知理由。

（一）各級食品安全監督抽查和風(fēng)險監測中發(fā)現企業(yè)產(chǎn)品不合格的；

（二）一年內沒(méi)有國家、省、市、縣級任意級別監督抽檢結果記錄的；

（三）經(jīng)舉報查實(shí)屬于企業(yè)自身原因引起的食品安全事件的；

（四）在日常監督檢查、飛行檢查或專(zhuān)項整治中企業(yè)存在問(wèn)題尚未整改到位的；

（五）存在違法行為被立案查處的。

第四十二條  原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)決定準予延續的，應當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，有效期自食品藥品監督管理部門(mén)作出延續許可決定之日起計算。延續換證中現場(chǎng)核查結論為不符合的，原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)應當作出不予（延續）食品生產(chǎn)許可的書(shū)面決定。

自受理延續換證申請之日起，5個(gè)工作日內作出是否需要現場(chǎng)核查的決定，不需要進(jìn)行現場(chǎng)核查的，自受理之日起，10個(gè)工作日內向申請者頒發(fā)許可證書(shū)。需要進(jìn)行現場(chǎng)核查的，核查人員自接到核查任務(wù)之日起，10個(gè)工作日內完成現場(chǎng)核查工作；自受理之日起，許可審批部門(mén)20個(gè)工作日內作出是否準予延續的決定。

自準予延續決定作出后，10個(gè)工作日向申請者頒發(fā)生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應作出不予（延續）食品生產(chǎn)許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第四十三條  食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應當向原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)申請補辦，并提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可證補辦申請書(shū)；

（二）食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應當提交在縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；

（三）食品生產(chǎn)許可證損壞的，申請人應當提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。

材料符合要求的，原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)應當在受理后20個(gè)工作日內予以補發(fā)生產(chǎn)許可證。

因遺失、損壞補發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，發(fā)證日期和有效期與原證書(shū)保持一致。

第四十四條  食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷(xiāo)的，應當在30個(gè)工作日內向原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)申請辦理注銷(xiāo)手續。

食品生產(chǎn)者申請注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可的，應當向原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)申請書(shū)；

（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

（三）與注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。

第四十五條  有下列情形之一，食品生產(chǎn)者未按規定申請辦理注銷(xiāo)手續的，原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)應當依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)手續：

（一）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)未申請延續的；

（二）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)未批準延續換證的；

（三）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；

（四）食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷(xiāo)的；

（五）因不可抗力導致食品生產(chǎn)許可事項無(wú)法實(shí)施的；

（六）不再具備生產(chǎn)條件和生產(chǎn)場(chǎng)所不存在的；

（七）法律法規規定的應當注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可的其他情形。

食品生產(chǎn)許可被注銷(xiāo)的，許可證編號不得再次使用。

第四十六條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續、補辦與注銷(xiāo)的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規定執行。
 

第六章  監督檢查
 

第四十七條  縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)應當依據法律法規規定的職責，對食品生產(chǎn)者的許可事項進(jìn)行監督檢查。監督檢查中發(fā)現的違法違規行為，依據相關(guān)法律法規的規定進(jìn)行查處。

第四十八條  縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)應當將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項檢查、日常監督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會(huì )公布，便于公民、法人和其他社會(huì )組織查詢(xún)，對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應當增加監督檢查頻次。

第四十九條  縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)日常監督管理人員負責所管轄食品生產(chǎn)者許可事項的監督檢查，必要時(shí)，應當依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。

日常監督管理人員應當按照規定的頻次對所管轄的食品生產(chǎn)者實(shí)施全覆蓋檢查。應當對食品生產(chǎn)者的法定代表人或主要負責人、食品安全管理人員掌握食品安全知識進(jìn)行監督抽查，并將考核結果予以公布。

第五十條  縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責，應當自覺(jué)接受食品生產(chǎn)者和社會(huì )監督。

接到有關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過(guò)程中存在違法行為的舉報，食品藥品監督管理部門(mén)應當及時(shí)進(jìn)行調查核實(shí)。情況屬實(shí)的，應當立即糾正。

第五十一條  縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)應當建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。

第五十二條  省局定期或者不定期組織對食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監督檢查。
 

第七章  附　則
 

第五十三條　取得食品經(jīng)營(yíng)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場(chǎng)所制作加工食品，不需要取得本辦法規定的食品生產(chǎn)許可。

第五十四條　食品添加劑的生產(chǎn)許可管理原則、程序、監督檢查和法律責任，適用本辦法有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規定。

第五十五條　對食品生產(chǎn)加工小作坊的監督管理，按照《河南省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理辦法》執行。

第五十六條　食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內繼續有效。

第五十七條  本辦法所規定的審查員、檢驗機構資質(zhì)及其管理，按照國家、省有關(guān)規定執行。

第五十八條  本辦法所涉及的相應文書(shū)，總局有規定的，按照相關(guān)規定執行；未有規定的，省局另行發(fā)文規定。

第五十九條  本辦法由河南省食品藥品監督管理局負責解釋。

第六十條    本辦法自2016年1月1日起施行。

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本文關(guān)鍵詞： 豫食藥監食生〔2015〕268號, 河南省, 食品, 生產(chǎn)許可, 管理, 實(shí)施辦法, 試行