國市監檢測〔2019〕111號《市場(chǎng)監管總局生態(tài)環(huán)境部國家藥監局關(guān)于組織開(kāi)展2019年度檢驗檢測機構監督抽查工作的通知》

市場(chǎng)監管總局生態(tài)環(huán)境部國家藥監局關(guān)于組織開(kāi)展2019年度檢驗檢測機構監督抽查工作的通知






國市監檢測〔2019〕111號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團市場(chǎng)監管局（廳、委）、生態(tài)環(huán)境廳（局）、藥監局，各檢驗檢測機構：

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于在市場(chǎng)監管領(lǐng)域全面推行部門(mén)聯(lián)合“雙隨機、一公開(kāi)”監管的意見(jiàn)》（國發(fā)〔2019〕5號），加強檢驗檢測機構監管，市場(chǎng)監管總局決定組織開(kāi)展2019年度檢驗檢測機構監督抽查工作。針對有關(guān)重點(diǎn)監管領(lǐng)域，市場(chǎng)監管總局會(huì )同生態(tài)環(huán)境部、藥監局開(kāi)展部門(mén)聯(lián)合“雙隨機”監督抽查?，F將有關(guān)事項通知如下：

一、開(kāi)展國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構“雙隨機”抽查

2019年度國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構“雙隨機”抽查由市場(chǎng)監管總局聯(lián)合生態(tài)環(huán)境部、國家藥監局組織實(shí)施，抽查總體比例為8%，覆蓋300家機構。其中，重點(diǎn)監管領(lǐng)域及抽取比例分別為：生態(tài)環(huán)境監測領(lǐng)域抽取比例50%，機動(dòng)車(chē)檢驗領(lǐng)域抽取比例100%，食品檢驗機構抽取比例20%，醫療器械檢驗機構抽取比例50%。檢查對象、執法檢查人員（含技術(shù)專(zhuān)家）分別從《國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構名錄庫》《檢驗檢測機構行政執法檢查人員名錄庫》（含技術(shù)專(zhuān)家名錄庫）中隨機抽取，技術(shù)專(zhuān)家抽取將考慮被檢查對象的專(zhuān)業(yè)屬性?，F場(chǎng)檢查原則上集中在2019年6—7月完成，復查、情況匯總工作在9月底前完成，檢查后續處理在10月底完成（工作方案見(jiàn)附件1）。請各有關(guān)地方市場(chǎng)監管部門(mén)在監管、執法人員配備上做好支持配合。

二、開(kāi)展省級資質(zhì)認定檢驗檢測機構“雙隨機”抽查

省級資質(zhì)認定檢驗檢測機構“雙隨機”抽查，由各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團市場(chǎng)監管局（廳、委）聯(lián)合生態(tài)環(huán)境廳（局）和藥監局等部門(mén)組織開(kāi)展，應當制定年度抽查工作計劃，因地制宜地確定本區域總體抽查比例及市、縣比例分配。其中，對生態(tài)環(huán)境監測、機動(dòng)車(chē)檢驗、食品檢驗、醫療器械檢驗等社會(huì )關(guān)注度高、信訪(fǎng)投訴多、風(fēng)險問(wèn)題集中的領(lǐng)域，要提高抽查比例，實(shí)施重點(diǎn)檢查，強化監督管理。省級市場(chǎng)監管部門(mén)要將檢驗檢測機構檢查納入各?。▍^、市）統一的隨機抽查事項清單，依托國家企業(yè)信用信息公示系統，建立省級資質(zhì)認定檢驗檢測機構名錄庫和檢驗檢測機構行政執法檢查人員名錄庫。

（一）聯(lián)合實(shí)施生態(tài)環(huán)境監測機構“雙隨機”重點(diǎn)抽查。根據《中共中央國務(wù)院關(guān)于全面加強生態(tài)環(huán)境保護堅決打好污染防治攻堅戰的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2018〕17號）《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)打贏(yíng)藍天保衛戰三年行動(dòng)計劃的通知》（國發(fā)〔2018〕22號）《中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳關(guān)于深化環(huán)境監測改革提高環(huán)境監測數據質(zhì)量的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕35號）部署，按照生態(tài)環(huán)境部、市場(chǎng)監管總局《關(guān)于加強生態(tài)環(huán)境監測機構監督管理工作的通知》（環(huán)監測〔2018〕45號）要求，各地生態(tài)環(huán)境部門(mén)、市場(chǎng)監管部門(mén)要聯(lián)合對生態(tài)環(huán)境監測機構實(shí)施重點(diǎn)監管，加大“雙隨機”抽查比例，對有關(guān)投訴舉報案件積極開(kāi)展聯(lián)合執法，嚴厲打擊篡改、偽造監測數據和報告等作假行為。

（二）聯(lián)合實(shí)施機動(dòng)車(chē)檢驗機構“雙隨機”重點(diǎn)抽查。按照《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)打贏(yíng)藍天保衛戰三年行動(dòng)計劃的通知》（國發(fā)〔2018〕22號）及原環(huán)境保護部、公安部、認監委《關(guān)于進(jìn)一步規范排放檢驗加強機動(dòng)車(chē)環(huán)境監督管理工作的通知》（國環(huán)規大氣〔2016〕2號）要求，各地生態(tài)環(huán)境部門(mén)、市場(chǎng)監管部門(mén)要聯(lián)合對機動(dòng)車(chē)檢驗機構實(shí)施重點(diǎn)監管，加大抽查比例，嚴厲打擊擅自減少檢驗項目或者降低檢驗標準、尾氣排放檢測弄虛作假、屏蔽和修改車(chē)輛環(huán)保監控參數、用其他車(chē)輛替代受檢車(chē)輛進(jìn)行檢驗等違法違規行為。

（三）聯(lián)合實(shí)施醫療器械檢驗機構“雙隨機”重點(diǎn)抽查。按照風(fēng)險輿情信息及國務(wù)院有關(guān)要求，市場(chǎng)監管總局、國家藥監局加大對醫療器械檢驗機構的“雙隨機”抽查力度，對涉及兒童近視矯正的醫療器械檢驗機構實(shí)施重點(diǎn)抽查。有關(guān)地方市場(chǎng)監管部門(mén)、藥監部門(mén)要加強對省級資質(zhì)認定醫療器械檢驗機構的監管。

（四）強化檢驗檢測部門(mén)聯(lián)合“雙隨機”監管機制建設。各地市場(chǎng)監管部門(mén)要圍繞本級政府工作重點(diǎn)，與生態(tài)環(huán)境、公安、交通運輸、住房城鄉建設、水利等部門(mén)強化對相關(guān)領(lǐng)域檢驗檢測機構的聯(lián)合監管。在開(kāi)展聯(lián)合“雙隨機”抽查的重點(diǎn)領(lǐng)域，各有關(guān)部門(mén)要發(fā)揮好綜合監管和專(zhuān)業(yè)監管的各自?xún)?yōu)勢，事先協(xié)商確定抽查比例、檢查內容、檢查方式和處理程序，各自選派監管人員共同參與檢查。對檢查發(fā)現的嚴重違法違規問(wèn)題線(xiàn)索，要共同加派執法人員參與調查取證，嚴格按照相關(guān)法律、行政法規及部門(mén)規章的規定，確定違法違規行為的處理依據和處理程序，真正實(shí)現“進(jìn)一次門(mén)、查多項事”。

三、落實(shí)檢驗檢測機構主體責任

為提升檢驗檢測機構自律意識，推動(dòng)落實(shí)主體責任，市場(chǎng)監管總局制定了《2019年度檢驗檢測機構自查表》（附件2）。各國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構應于2019年5月底前完成自查、自改并如實(shí)填寫(xiě)自查表，在“雙隨機”抽查中執法檢查人員將對機構自查情況進(jìn)行核查。省級資質(zhì)認定檢驗檢測機構應按照各省級市場(chǎng)監管部門(mén)的要求完成自查工作。

各有關(guān)檢驗檢測機構要提高認識，積極配合“雙隨機”監督抽查，落實(shí)好從業(yè)機構主體責任。

四、嚴厲打擊檢驗檢測違法違規行為

2019年度檢驗檢測機構“雙隨機”監督抽查，要依據《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國道路交通安全法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》《食品檢驗機構資質(zhì)認定管理辦法》等要求，以打擊“未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數據、結果等方式，出具虛假檢驗檢測數據、結果”“超出資質(zhì)認定證書(shū)規定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會(huì )出具具有證明作用數據、結果”等嚴重違法違規行為為重點(diǎn)目標，重點(diǎn)檢查檢驗檢測機構是否存在以下問(wèn)題：

（一）未經(jīng)檢驗檢測，直接出具檢驗檢測數據、結果；

（二）篡改、編造原始數據，出具檢驗檢測數據、結果；

（三）超出資質(zhì)認定證書(shū)規定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會(huì )出具具有證明作用數據、結果；

（四）檢驗檢測結果與原始數據不一致，且無(wú)法溯源；

（五）漏檢關(guān)鍵項目、干擾檢測過(guò)程或者改動(dòng)關(guān)鍵項目的檢測方法，造成檢驗檢測數據或者結果錯誤；

（六）替換、調換應當被檢驗檢測的對象，進(jìn)行檢驗檢測并出具檢驗檢測數據或者結果；

（七）未按照規定辦理標準、授權簽字人變更，并出具檢驗檢測報告。

對在監督抽查中發(fā)現的違法違規行為，要依法進(jìn)行查處；因檢驗檢測機構違法違規行為對消費者造成損害的，要督促推動(dòng)檢驗檢測機構承擔相應的民事賠償責任或連帶責任；涉嫌犯罪的，移送司法部門(mén)處理。要嚴格按照《企業(yè)信息公示暫行條例》等法律法規要求，通過(guò)國家企業(yè)信用信息公示系統依法公示相關(guān)行政處罰信息。

五、有關(guān)要求

（一）強化組織保障。各級市場(chǎng)監管部門(mén)要高度重視檢驗檢測監管工作，大力組織推進(jìn)年度檢驗檢測“雙隨機”抽查，做好部門(mén)聯(lián)合抽查的溝通協(xié)調，切實(shí)加強人力、資金和技術(shù)裝備保障。

（二）嚴守工作紀律。監督抽查應嚴守公正、客觀(guān)、嚴肅的工作紀律，遵守保密要求，嚴格依法實(shí)施?，F場(chǎng)檢查應嚴格遵守中央八項規定及其實(shí)施細則精神，不得由被檢查機構承擔任何費用，不得收取被檢查機構給予的勞務(wù)費、禮金或禮品，不得參加任何參觀(guān)或宴請。

（三）做好宣傳引導。要結合各地市場(chǎng)監管部門(mén)的監管實(shí)踐，借助互聯(lián)網(wǎng)、新聞媒體等渠道，及時(shí)公開(kāi)“雙隨機”抽查的計劃和查處結果，集中公布一批檢驗檢測違法違規典型案例，提高監管的影響力和震懾力，切實(shí)形成宣傳聲勢。

（四）加強信息報送。各省級市場(chǎng)監管部門(mén)應于2019年7月底前報送本區域年度檢驗檢測“雙隨機”監督抽查計劃，并于10月底前報送檢查結果。



附件：

1. 2019年度國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構監督抽查工作方案

2. 2019年度檢驗檢測機構自查表



 

市場(chǎng)監管總局

生態(tài)環(huán)境部

國家藥監局

2019年6月5日


 

2019年度國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構監督抽查工作方案
 

2019年度國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構監督抽查工作，以“雙隨機、一公開(kāi)”為基本手段，重點(diǎn)檢查“未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數據、結果等方式，出具虛假檢驗檢測數據、結果”、“超出資質(zhì)認定證書(shū)規定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會(huì )出具具有證明作用數據、結果”等嚴重違法違規行為，同時(shí)關(guān)注利用政策性業(yè)務(wù)進(jìn)行有違公正性的不正當市場(chǎng)競爭情況。具體工作方案如下：

一、 工作原則

（一）隨機抽查原則。嚴格按照“雙隨機”要求，采用隨機抽取檢查對象、隨機選派檢查人員的工作模式。

（二）公正公開(kāi)原則?，F場(chǎng)檢查要求地方市場(chǎng)監管部門(mén)配合參與，由地方執法人員第一時(shí)間對發(fā)現的違法違規問(wèn)題進(jìn)行取證。按照“一公開(kāi)”要求，及時(shí)向社會(huì )公開(kāi)處理結果。

（三）問(wèn)題導向原則。針對檢驗檢測機構的常見(jiàn)違法違規問(wèn)題，突出重點(diǎn)檢查領(lǐng)域和檢查內容，關(guān)注有違公正性的不正當競爭情況。

二、 檢查內容

依據《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》的要求，堅持問(wèn)題導向原則，重點(diǎn)檢查國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構是否存在以下問(wèn)題：

（一）未經(jīng)檢驗檢測，直接出具檢驗檢測數據、結果的；

（二）篡改、編造原始數據，出具檢驗檢測數據、結果的；

（三）超出資質(zhì)認定證書(shū)規定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會(huì )出具具有證明作用數據、結果；

（四）檢驗檢測結果與原始數據不一致，且無(wú)法溯源的；

（五）漏檢關(guān)鍵項目、干擾檢測過(guò)程或者改動(dòng)關(guān)鍵項目的檢測方法，造成檢驗檢測數據或者結果錯誤的；

（六）替換、調換應當被檢驗檢測的對象，進(jìn)行檢驗檢測并出具檢驗檢測數據或者結果的；

（七）未按照規定辦理標準、授權簽字人變更，并出具檢驗檢測報告的。

三、 隨機抽取檢查對象

從《國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構名錄庫》中隨機抽取300家機構。在隨機抽取檢查對象時(shí)，對社會(huì )關(guān)注度高、反應問(wèn)題集中以及往年現場(chǎng)檢查中發(fā)現問(wèn)題較多的領(lǐng)域，如機動(dòng)車(chē)、生態(tài)環(huán)境監測、食品、醫療器械等領(lǐng)域的機構抽取比例適當提高。

考慮時(shí)效性和專(zhuān)業(yè)性，為便于現場(chǎng)檢查工作的具體實(shí)施，將300家檢查對象分為60個(gè)組，平均每組5家機構。分組時(shí)爭取將相鄰地區、相同專(zhuān)業(yè)的機構分配在同一組。

四、 隨機抽取檢查人員

在檢查人員方面，組成60個(gè)檢查組（平均每組檢查5家機構），每個(gè)檢查組由4人組成，其中3人分別從《檢驗檢測機構行政執法檢查人員名錄庫》《檢驗檢測技術(shù)專(zhuān)家名錄庫》中隨機抽取，另1人由地方市場(chǎng)監管部門(mén)配備，全程參與現場(chǎng)檢查工作。

從抽取人員中選擇在檢查工作中表現突出、執法經(jīng)驗豐富、專(zhuān)業(yè)技術(shù)過(guò)硬的檢查人員成為檢查組長(cháng)。將隨機抽取的技術(shù)專(zhuān)家按專(zhuān)業(yè)分配至相應的檢查組。

五、 現場(chǎng)檢查工作的實(shí)施

計劃在2019年6月—9月,針對取得國家級資質(zhì)認定的檢驗檢測機構開(kāi)展現場(chǎng)檢查。每個(gè)檢查組的具體檢查過(guò)程如下：

（一）檢查前準備。

1. 每個(gè)組平均檢查5家檢驗檢測機構，現場(chǎng)檢查用時(shí)5天。檢查組至少提前1天報到集中，進(jìn)行檢查前的準備，包括培訓最新要求、檢查任務(wù)分工和安排檢查側重點(diǎn)等。

2. 現場(chǎng)檢查的時(shí)間原則上為工作日。檢查組通知被檢查機構的時(shí)間，不能早于24小時(shí)。

（二）實(shí)施檢查。

1. 檢查組每抵達一個(gè)檢驗檢測機構，至少提供全體檢查人員在被檢查機構大門(mén)、見(jiàn)面會(huì )、檢查過(guò)程的三張照片，并上傳入系統，證實(shí)按時(shí)實(shí)施檢查。

2. 檢查組進(jìn)入檢驗檢測機構后，召開(kāi)簡(jiǎn)短的見(jiàn)面會(huì )，與被檢查機構的負責人及主要管理人員會(huì )面，向被檢查機構出示《檢查通知書(shū)》，并宣讀《現場(chǎng)檢查告知書(shū)》。檢查人員在現場(chǎng)檢查期間須佩帶檢查人員工作牌。見(jiàn)面會(huì )盡可能壓縮時(shí)間。

3. 見(jiàn)面會(huì )后，檢查組按照《2019年國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構監督檢查表》中規定的內容逐項進(jìn)行檢查。檢查組從被檢查機構2018年1月1日至檢查當日內的樣品登記表或報告發(fā)放登記表中隨機抽取報告不少于20份，重點(diǎn)為該檢驗檢測機構的核心檢測領(lǐng)域、檢測難度較大的項目及非常規項目等，不得由被檢查機構自主選取抽查的報告。

4. 檢查組著(zhù)重檢查所抽取報告的可追溯性，核對報告與原始記錄的對應關(guān)系，并以拍照和文字記錄等方式記錄發(fā)現的問(wèn)題。

5. 檢查組在檢查結束前進(jìn)行一次內部討論，匯總并確定主要檢查發(fā)現。主要檢查發(fā)現需要打印事實(shí)確認單以作證據留存。會(huì )后，檢查組向被檢查機構通報檢查結果。通報以描述檢查發(fā)現的事實(shí)為主，并請被檢查機構在《事實(shí)確認單》上簽字確認。如被檢查機構拒絕在《事實(shí)確認單》上簽字，檢查組需保存好證據材料，帶回即可。

（三）結果上報。

1. 檢查組發(fā)現問(wèn)題要及時(shí)上報技術(shù)支撐機構。檢查組撤離被檢查機構前，檢查所記錄的全部信息，清點(diǎn)全部證據材料；檢查組撤離后，結合當天檢查情況，對被檢查機構給出“檢查結論”建議。

2. 檢查組向被檢查機構提供一份空白的《意見(jiàn)反饋表》，由被檢查機構直接反饋給技術(shù)支撐機構。

3. 各檢查組檢查完全部5家機構后，對檢查過(guò)程進(jìn)行回顧，分析存在的問(wèn)題和不足，討論本組監督檢查報告的起草提綱，安排專(zhuān)人起草監督檢查報告。

六、 問(wèn)題研判及結果公開(kāi)

各檢查組于現場(chǎng)檢查結束7日內，向技術(shù)支撐機構報告檢查初步結果并提交現場(chǎng)檢查總結報告。技術(shù)支撐機構將對檢查中發(fā)現較多問(wèn)題的檢驗檢測機構進(jìn)行復核。

技術(shù)支撐機構完成所有復核后，市場(chǎng)監管總局、生態(tài)環(huán)境部和國家藥監局組織技術(shù)支撐機構和相關(guān)技術(shù)專(zhuān)家分批對檢驗檢測機構現場(chǎng)檢查的初步結果進(jìn)行逐個(gè)分析，研判違法違規行為，提出行政處理/處罰建議。

將現場(chǎng)檢查情況和行政處理/處罰建議匯總上報，及時(shí)將處理結果向社會(huì )公開(kāi)，并做好與失信懲戒的銜接。

七、 總結

對2019年度國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構監督抽查工作進(jìn)行總結，并提出相關(guān)工作建議。





 

2019年度檢驗檢測機構自查表


（本自查表由檢驗檢測機構自行填寫(xiě)并保存，以備抽查）

本文鏈接：http://www.jumpstarthappiness.com/law/64166.html

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