國科辦函社〔2018〕267號《科技部辦公廳關(guān)于開(kāi)展全國人類(lèi)遺傳資源行政許可管理專(zhuān)項檢查有關(guān)工作的通知》

科技部辦公廳關(guān)于開(kāi)展全國人類(lèi)遺傳資源行政許可管理專(zhuān)項檢查有關(guān)工作的通知




國科辦函社〔2018〕267號

各有關(guān)省、自治區、直轄市科技廳（委），計劃單列市科技局，人類(lèi)遺傳資源管理工作協(xié)調小組成員單位：

為全面貫徹落實(shí)《中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深入推進(jìn)審批服務(wù)便民化的指導意見(jiàn)〉的通知》和“全國深化‘放管服’改革轉變政府職能電視電話(huà)會(huì )議”精神，進(jìn)一步加強我國人類(lèi)遺傳資源采集、保藏、國際合作、出口出境行政審批管理工作，科技部聯(lián)合有關(guān)部門(mén)定于2018年7-11月開(kāi)展人類(lèi)遺傳資源行政許可管理專(zhuān)項檢查?，F將有關(guān)事項通知如下。

一、檢查目的

對國內有關(guān)單位在人類(lèi)遺傳資源管理及研究開(kāi)發(fā)等方面的情況進(jìn)行檢查和監督，規范行政許可工作的事中管理、事后跟蹤，以查促管，關(guān)口前移，促進(jìn)我國人類(lèi)遺傳資源有效保護和合理利用，強化生物安全，為我國經(jīng)濟與社會(huì )發(fā)展和公共利益提供安全保障。

二、檢查范圍

開(kāi)展涉及人類(lèi)遺傳資源相關(guān)活動(dòng)的行為主體，重點(diǎn)對曾受科技部行政處罰的單位，開(kāi)展活動(dòng)較多的單位和申報事項通過(guò)率較低的單位，2016年9月-2017年12月期間向我部提交人類(lèi)遺傳資源采集、保藏、國際合作、出口出境申請的單位進(jìn)行檢查。

三、檢查內容

1.依照法規開(kāi)展工作情況：貫徹落實(shí)《人類(lèi)遺傳資源管理暫行辦法》以及相關(guān)政策文件情況。

2.單位法人主體責任落實(shí)情況：人類(lèi)遺傳資源采集、保藏、國際合作、出口出境等活動(dòng)規章制度的建立和完善情況，人類(lèi)遺傳資源材料提供者知情同意的落實(shí)情況。

3.獲批項目的實(shí)施情況：人類(lèi)遺傳資源采集、收集及實(shí)際使用情況、實(shí)體樣本或數據信息出境及出境后使用情況、剩余樣本處置情況、知識產(chǎn)權分享與安排情況。

4.是否存在應報未報或超出審批范圍開(kāi)展涉及我國人類(lèi)遺傳資源采集、保藏、國際合作、出口出境活動(dòng)的情況。

四、檢查方式和時(shí)間

1.單位自查。自接到通知之日起，各單位組織對本單位人類(lèi)遺傳資源的管理情況進(jìn)行自查，并按照規定格式向所屬省級科技主管部門(mén)提交自查報告，單位自查報告于2018年8月31日前交各省級科技主管部門(mén)。

2.屬地檢查。省級科技主管部門(mén)根據檢查工作要求，結合本地區情況，制定相應檢查方案，對屬地范圍內人類(lèi)遺傳資源獲批項目承擔單位實(shí)施檢查，按照規定格式于2018年10月31日前向中國人類(lèi)遺傳資源管理辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“遺傳辦”）提交屬地檢查情況報告。

3.現場(chǎng)檢查。自通知下發(fā)之日起與單位自查和屬地檢查同步啟動(dòng)?？萍疾可鐣?huì )發(fā)展科技司會(huì )同政策法規與監督司、中國生物技術(shù)發(fā)展中心，國務(wù)院相關(guān)部門(mén)責任司局成立檢查組，對重點(diǎn)單位開(kāi)展現場(chǎng)檢查，并形成檢查組總結，各檢查組總結于2018年11月30日前交遺傳辦。

五、工作要求

1.自查過(guò)程中，如發(fā)現未經(jīng)申報或未取得批準開(kāi)展涉及我國人類(lèi)遺傳資源的采集、保藏、國際合作、出口出境的活動(dòng)以及未按照批準內容和范圍開(kāi)展工作情況，各單位應立即停止相關(guān)活動(dòng)，并在自查工作報告中如實(shí)反映。

2.請各有關(guān)省、自治區、直轄市及計劃單列市科技廳（委、局）及協(xié)調小組成員單位高度重視人類(lèi)遺傳資源檢查工作，對所轄單位的自查工作報告進(jìn)行認真核查和總結，并對屬地范圍內人類(lèi)遺傳資源獲批項目承擔單位開(kāi)展檢查。

3.檢查組工作采取組長(cháng)負責制，要嚴肅工作紀律，嚴格遵守中央八項規定精神和有關(guān)紀律要求，嚴格遵守保密規定，未經(jīng)批準，不得擅自向無(wú)關(guān)單位、人員透露有關(guān)檢查情況的信息，不擅自接受采訪(fǎng)和發(fā)布信息。

六、補報和已完成項目的說(shuō)明

開(kāi)展涉及人類(lèi)遺傳資源采集、保藏、國際合作、出口出境活動(dòng)的單位，如存在未經(jīng)審批擅自開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)的情況（包括正在進(jìn)行和已經(jīng)完成的活動(dòng)），應于2018年10月31日前按有關(guān)流程正式辦理行政許可補報手續，逾期將不再受理。此后如發(fā)現未經(jīng)審批開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)的行為，將依法依規給予嚴肅處理。

七、聯(lián)系方式

中國人類(lèi)遺傳資源管理辦公室

1.聯(lián)系人：中國生物技術(shù)發(fā)展中心潘子奇

電話(huà)：010-88225160

地址：北京市海淀區西四環(huán)中路16號院4號樓108房間，郵編100039

2.聯(lián)系人：科技部社會(huì )發(fā)展科技司陳小鷗

電話(huà)：010-58881396



附件：

1.人類(lèi)遺傳資源管理自查工作報告

2.人類(lèi)遺傳資源管理屬地檢查工作總結



 

科技部辦公廳

2018年7月17日

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