《食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布成人用藥數據外推至兒科人群的技術(shù)指導原則的通告》國家食品藥品監督管理總局通告2017年第79號
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食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布成人用藥數據外推至兒科人群的技術(shù)指導原則的通告
國家食品藥品監督管理總局通告2017年第79號
為解決兒科人群急需用藥問(wèn)題,進(jìn)一步鼓勵研制兒科用藥,最大程度利用已有數據,減少不必要的兒科研究,通過(guò)數據外推完善和豐富說(shuō)明書(shū)中兒科人群用藥信息,指導臨床用藥,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《成人用藥數據外推至兒科人群的技術(shù)指導原則》(見(jiàn)附件),現予發(fā)布。
特此通告。
附件:成人用 藥數據外推至兒 科人群的技 術(shù)指導原 則
食品藥品監管總局
2017年5月16日

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