銀政辦發(fā)〔2018〕42號《銀川市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈銀川市城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項整治工作方案〉的通知》

銀川市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈銀川市城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項整治工作方案〉的通知





銀政辦發(fā)〔2018〕42號

各縣（市）區人民政府，市市場(chǎng)監管局、衛計委、公安局、綜合執法局、市行政審批服務(wù)局：

《銀川市城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項整治工作方案》已經(jīng)市政府研究同意，現印發(fā)給你們，請認真貫徹執行。

銀川市人民政府辦公廳

2018年3月21日

銀川市城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量

安全專(zhuān)項整治工作方案

為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院對食品藥品監管“四個(gè)最嚴”的要求，進(jìn)一步加強城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量監管，切實(shí)提升流通領(lǐng)域、醫療機構的藥品經(jīng)營(yíng)、使用管理水平，保障城鄉居民用藥安全，根據《自治區人民政府辦公廳關(guān)于深入開(kāi)展全區城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項整治的通知》（寧政辦發(fā)〔2018〕14號）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）精神，結合銀川市實(shí)際，制訂如下工作方案。

一、工作目標

深刻認識當前藥品安全面臨的嚴峻形勢，明確開(kāi)展城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項整治工作的緊迫性和必要性，堅持“整治與規范并重”的原則，針對城鄉結合部和農村地區藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位存在的突出問(wèn)題，認真開(kāi)展集中檢查，嚴厲打擊有關(guān)違法違規行為，抓好案件查辦，確保檢查不留死角，問(wèn)題整改到位，促進(jìn)城鄉結合部和農村地區的藥品經(jīng)營(yíng)、使用行為更加有序規范，切實(shí)保障公眾用藥安全，為推動(dòng)“綠色、高端、和諧、宜居”的城市發(fā)展理念提供新動(dòng)能、作出新貢獻。

二、整治范圍

全市城鄉結合部和農村地區的藥店、診所及村衛生室。同時(shí)，各縣（市）區要結合本轄區工作實(shí)際，將以往監督檢查中發(fā)現的日常管理不規范、問(wèn)題較多的城區藥店和診所一并列入整治名單。

三、領(lǐng)導小組

為確保銀川市城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項整治工作扎實(shí)開(kāi)展，決定成立銀川市人民政府城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項整治工作領(lǐng)導小組。

組 長(cháng)：謝冬偉 市委常委、政府副市長(cháng)

錢(qián)秀梅 政府副市長(cháng)

副組長(cháng)：虎 峰 市政府副秘書(shū)長(cháng)

侯文蒞 市政府副秘書(shū)長(cháng)

左 弘 市市場(chǎng)監管局局長(cháng)

馬曉飛 市衛計委主任

成 員：韓海英 市市場(chǎng)監管局食品藥品稽查專(zhuān)員

王青山 市公安局副局長(cháng)

葉永安 市市場(chǎng)監管局副調研員

張學(xué)軍 市衛計委副調研員

朱 軍 市綜合執法局副局長(cháng)

方國泉 市行政審批局副局長(cháng)

馬詠輝 興慶區政府副區長(cháng)

周生金 金鳳區政府副區長(cháng)

謝樂(lè )軍 西夏區委常委、政府副區長(cháng)

張道陽(yáng) 靈武市委常委、政府副市長(cháng)

馬金祥 永寧縣政府副縣長(cháng)

馬 剛 賀蘭縣政府副縣長(cháng)

領(lǐng)導小組下設辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)項整治領(lǐng)導小組辦公室），辦公室設在銀川市市場(chǎng)監督管理局，辦公室主任由韓海英同志兼任，具體負責全市城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項整治的組織、協(xié)調工作。

四、整治時(shí)間

2018年3月16日至10月20日。

五、整治重點(diǎn)

（一）零售藥店整治重點(diǎn)。

1.違法回收或者參與回收藥品，銷(xiāo)售回收藥品；從非法渠道購進(jìn)并銷(xiāo)售藥品；非法購進(jìn)醫療機構制劑并銷(xiāo)售。

2.購進(jìn)、銷(xiāo)售假劣及過(guò)期藥品，食品、保健食品欺詐和虛假宣傳，冒充藥品進(jìn)行銷(xiāo)售。

3.非法加工中藥飲片，違法違規銷(xiāo)售中藥飲片。

4.出租、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營(yíng)提供便利。

5.超范圍經(jīng)營(yíng)藥品；銷(xiāo)售含麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售藥店銷(xiāo)售的品種；非定點(diǎn)藥店銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品；違反規定銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片等復方制劑；銷(xiāo)售米非司酮（含緊急避孕類(lèi)米非司酮制劑）等終止妊娠處方藥。

6.購進(jìn)藥品未索取發(fā)票及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據，但相關(guān)信息（單位、品名、規格、批號、金額、付款流向等）與實(shí)際不符；未嚴格按照藥品的儲藏要求儲存、陳列藥品。

7.執業(yè)藥師掛證、不在崗履職；違反處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規定銷(xiāo)售處方藥。

（二）診所、村衛生室整治重點(diǎn)。

1.從非法渠道購進(jìn)并使用藥品。

2.未經(jīng)批準擅自配制制劑或使用其他醫療機構配制的制劑。

3.未嚴格按照要求儲藏儲存藥品。

4.購進(jìn)、銷(xiāo)售假劣及過(guò)期藥品，將非藥品冒充藥品進(jìn)行宣傳、使用。

5.違規使用米非司酮（含緊急避孕類(lèi)米非司酮制劑）等終止妊娠處方藥。

6.購進(jìn)藥品未索取發(fā)票及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據，但相關(guān)信息（單位、品名、規格、批號、金額、付款流向等）與實(shí)際不符。

7.未按規定設置藥庫、藥房、藥柜。

六、主要任務(wù)

（一）對全市城鄉結合部和農村地區的藥店、診所、村衛生室及以往監督檢查中發(fā)現的日常管理不規范、問(wèn)題較多的城區藥店和診所進(jìn)行全面排查摸底，認真梳理。各縣（市）區市場(chǎng)監管部門(mén)負責列出藥店整治清單，各縣（市）區衛計委負責列出診所、村衛生室整治清單。

牽頭單位：市市場(chǎng)監管局、市衛計委

責任單位：各縣（市）區人民政府

（二）對整治清單中的藥店、診所及村衛生室組織開(kāi)展現場(chǎng)監督檢查，依法查處檢查中發(fā)現的違法違規行為。對于

專(zhuān)項整治中發(fā)現的、違法情節嚴重的企業(yè)（單位），相關(guān)監管部門(mén)依法作出吊銷(xiāo)相關(guān)證照的行政處罰，并函告原發(fā)證機關(guān)，注銷(xiāo)違法企業(yè)的相關(guān)證照。

牽頭單位：市市場(chǎng)監管局、市衛計委

責任單位：各縣（市）區人民政府、市公安局、市行政審批服務(wù)局、市綜合執法局

七、工作步驟

銀川市城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項整治工作歷時(shí)八個(gè)月，分五個(gè)階段進(jìn)行。

（一）動(dòng)員部署階段（2018年3月16日-2018年3月20日）。各縣（市）區人民政府結合本地實(shí)際，制定符合本行政區域實(shí)際情況的城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項整治工作方案，早動(dòng)手、早安排，對專(zhuān)項整治工作進(jìn)行統一布署，明確目標任務(wù)，確保專(zhuān)項整治工作扎實(shí)有效開(kāi)展。

（二）排查摸底階段（2018年3月21日-2018年4月20日）。各縣（市）區人民政府組織對本行政區域內的城鄉結合部和農村地區的藥店、診所及村衛生室進(jìn)行認真梳理，準確界定，劃清范圍，摸清底數，對日常管理不規范的城區藥店和診所要一并納入整治范圍，列出整治清單并建立整治臺賬及檔案，確保應列入整治的一個(gè)都不能漏，在規定的時(shí)間內保質(zhì)保量的完成專(zhuān)項整治工作任務(wù)。各縣（市）區于4月20日前將轄區整治名單匯總形成《城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項整治名單匯總表》（見(jiàn)附件1）報送專(zhuān)項整治領(lǐng)導小組辦公室。

（三）集中整治階段（2018年5月1日-2018年8月31日）。各縣（市）區人民政府組織對本行政區域內城鄉結合部和農村地區的藥店、診所及村衛生室藥品質(zhì)量管理開(kāi)展集中整治。要結合本地區實(shí)際，按照《通知》要求的整治范圍、整治重點(diǎn)和確定的整治名單全面開(kāi)展檢查，做好記錄，一個(gè)企業(yè)（單位）一個(gè)企業(yè)（單位）過(guò)，確保檢查覆蓋率達100%；對于檢查中發(fā)現存在問(wèn)題的企業(yè)（單位）要建立問(wèn)題臺賬，明確整治措施，嚴查細究，督促整改，逐個(gè)消號，必要時(shí)要進(jìn)行現場(chǎng)復查，確保整改合格率達100%；對于違法行為，要堅決依法查處；對違法情節嚴重、依法吊銷(xiāo)證照的，要函告原發(fā)證部門(mén)；涉嫌犯罪的，應在一個(gè)月內及時(shí)移交公安機關(guān)查處，確保查處移交率達100%。重特大疑難案件，應通知公安機關(guān)（市公安局環(huán)保分局食藥大隊）提前介入，合力偵辦，實(shí)現行刑無(wú)縫銜接，嚴厲打擊相關(guān)違法犯罪行為。集中檢查期間，各縣（市）、區于每月25日前將本轄區《城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項整治檢查整改情況表》（見(jiàn)附件2）報送至專(zhuān)項整治領(lǐng)導小組辦公室。

（四）強化督查階段（2018年9月1日-2018年9月20日）。市城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項整治工作領(lǐng)導小組將在各縣（市）區采取飛行檢查、重點(diǎn)督查和隨機抽查等方式對各地專(zhuān)項整治情況進(jìn)行督查，對未嚴格按照方案要求開(kāi)展整治工作的、整治工作力度不大、流于形式、謊報虛報的、專(zhuān)項整治推進(jìn)較慢、成效不明顯等情況將予以通報。

（五）總結提升階段（2018年9月21日-2018年10月15日）。專(zhuān)項整治各責任部門(mén)要對城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項整治工作進(jìn)行全面總結，全面加強城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量安全監管水平，鞏固擴大整治成果。

八、工作要求

（一）強化組織領(lǐng)導。各縣（市）、區人民政府對本行政區域藥品安全負總責。此次專(zhuān)項整治工作將作為2018年藥品監管重點(diǎn)工作列入對各縣（市）區效能目標管理考核，各縣（市）區人民政府要將城鄉結合部和農村地區藥店、診所、村衛生室藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項整治作為當前重要民生工作來(lái)抓，切實(shí)加強組織領(lǐng)導，建立健全工作機構，細化工作措施，壓實(shí)工作責任，以對人民高度負責的態(tài)度，扎實(shí)開(kāi)展整治工作，確保取得實(shí)效。

（二）加強部門(mén)配合。各縣（市）區人民政府要建立會(huì )商、溝通、督導等工作機制。各責任部門(mén)要加強協(xié)作，密切配合，形成整治合力，讓違法違規行為無(wú)處藏身。

（三）嚴查違法行為。整治期間，要通過(guò)集中檢查、投訴舉報等多種途徑，收集違法違規線(xiàn)索，深入開(kāi)展整治。對藥品經(jīng)營(yíng)管理不規范的，要責令其限期整改；對存在違法經(jīng)營(yíng)行為的，要依法查處；對涉事診所、村衛生室依法查處的同時(shí)，要通報同級衛生行政部門(mén)，涉嫌犯罪的，移送公安機關(guān)。

（四）加強宣傳引導。利用門(mén)戶(hù)網(wǎng)站、監管QQ群、微信群、電臺、微博等信息平臺和發(fā)放宣傳資料等多種形式大力宣傳國家涉及藥品安全的方針政策及法律法規知識等內容，加強法律法規和政策解讀，強化安全用藥科普宣傳，引導企業(yè)自查自糾，進(jìn)一步增強涉藥單位的風(fēng)險防控意識，提升藥品安全管理能力，提高第一責任人意識，形成良好的專(zhuān)項整治輿論環(huán)境。

（五）加強信息報送。整治期間，專(zhuān)項整治領(lǐng)導小組辦公室將通過(guò)編發(fā)簡(jiǎn)報、印發(fā)通報等方式向銀川市人民政府和各縣（市）區政府反饋整治工作進(jìn)展和問(wèn)題查處情況。請各縣（市）區分別于3月20日、10月20日前將本轄區城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項整治工作方案、工作總結及專(zhuān)項整治情況匯總表（見(jiàn)附件3）報專(zhuān)項整治領(lǐng)導小組辦公室。同時(shí)，各縣（市）區要加強整治工作信息溝通交流，對整治相關(guān)案件線(xiàn)索要及時(shí)向有關(guān)地區、部門(mén)通報，對專(zhuān)項整治工作開(kāi)展情況、工作動(dòng)態(tài)及發(fā)現的重大問(wèn)題隨時(shí)以簡(jiǎn)報形式報送專(zhuān)項整治工作領(lǐng)導小組辦公室。

各縣（市）區確定一名聯(lián)絡(luò )人員，負責專(zhuān)項整治期間工作聯(lián)系和信息報送，聯(lián)絡(luò )員有關(guān)信息請于3月26日前報送專(zhuān)項整治工作領(lǐng)導小組辦公室。（專(zhuān)項整治工作領(lǐng)導小組辦公室聯(lián)系人：朱曉莉，聯(lián)系電話(huà)：0951-4080121，電子郵箱：924597816@qq.com）。

附件：1.城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項整治

名單匯總表

2.城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項整

治檢查整改情況表

3.城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項整

治情況匯總表

附件1：

城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項整治名單匯總表

填報單位：填報日期： 責任人：聯(lián)系電話(huà)：

序號	單位名稱(chēng)	地 址	法定代表（負責）人	聯(lián)系電話(huà)	經(jīng)營(yíng)（診療）范圍
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
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20

附件2：

城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項整治檢查整改情況表

填報單位：填報日期：責任人：聯(lián)系電話(huà)：

序號	單位名稱(chēng)	檢查時(shí)間	檢查人員	發(fā)現問(wèn)題	處理結果	整改情況
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20

附件3：

城鄉結合部和農村地區藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項整治情況匯總表

填報單位：填報日期：責任人：聯(lián)系電話(huà)：

城鄉結合部農村地區藥店	總數
	現場(chǎng)檢查家數
	發(fā)現存在違法行為家數
	立案查處家數
	移送司法機關(guān)查處家數
	收回GSP證書(shū)家數
	撤銷(xiāo)GSP證書(shū)家數
	吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證家數
	發(fā)現從非法渠道購進(jìn)藥品家數
	發(fā)現購銷(xiāo)假劣藥品家數
	發(fā)現將非藥品冒充藥品進(jìn)行宣傳、銷(xiāo)售家數
	發(fā)現違法違規銷(xiāo)售中藥飲片家數
	發(fā)現非法加工中藥飲片家數
	發(fā)現出租、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營(yíng)提供便利家數
	發(fā)現銷(xiāo)售麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售的品種家數
	發(fā)現非定點(diǎn)藥店銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品家數
	發(fā)現違反規定銷(xiāo)售含特殊藥品復方制劑，導致流入非法渠道家數
	發(fā)現銷(xiāo)售米非司酮（含緊急避孕類(lèi)米非司酮制劑）等具有終止妊娠作用的藥品家數
	發(fā)現超范圍經(jīng)營(yíng)藥品家數
	發(fā)現購進(jìn)藥品未索取發(fā)票（含應稅勞務(wù)清單）及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據，但相關(guān)信息（單位、品名、規格、批號、金額、付款流向等）與實(shí)際不符家數
	發(fā)現未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品家數
	發(fā)現違反處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規定銷(xiāo)售藥品家數
	發(fā)現執業(yè)藥師掛證、不在崗履職人數
城鄉結合部農村地區診所、村衛生室	總數
	現場(chǎng)檢查家數
	發(fā)現存在違法行為家數
	立案查處家數
	移送司法機關(guān)查處家數
	移送衛生計生部門(mén)查處家數
	發(fā)現從非法渠道購進(jìn)藥品并使用家數
	發(fā)現未經(jīng)批準擅自配制制劑或使用其他醫療機構配制制劑家數
	發(fā)現違規使用米非司酮（含緊急避孕類(lèi)米非司酮制劑）等終止妊娠作用的藥品家數
	購進(jìn)藥品未索取發(fā)票及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據，但相關(guān)信息（單位、品名、規格、批號、金額、付款流向等）與實(shí)際不符。
	發(fā)現未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存藥品家數
	發(fā)現未按規定設置藥庫、藥房、藥柜家數
其他	總計出動(dòng)檢查人員人次

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本文關(guān)鍵詞： 銀川市, 銀政辦發(fā)