瓊府辦〔2019〕13號《海南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)海南省改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度實(shí)施方案的通知》

海南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)海南省改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度實(shí)施方案的通知







瓊府辦〔2019〕13號

各市、縣、自治縣人民政府，省政府直屬各單位：

《海南省改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度實(shí)施方案》已經(jīng)省政府同意，現印發(fā)給你們，請認真貫徹執行。







 

海南省人民政府辦公廳

2019年6月4日

海南省改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度實(shí)施方案

為建立嚴格規范的醫療衛生行業(yè)綜合監管制度，推進(jìn)全省醫療衛生治理體系和治理能力現代化，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的指導意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2018〕63號)精神，結合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、工作目標

到2020年，全省建立職責明確、分工協(xié)作、科學(xué)有效的綜合監管制度，健全機構自治、行業(yè)自律、政府監管、社會(huì )監督相結合的多元化綜合監管體系，實(shí)施誠信管理、分類(lèi)監管、風(fēng)險監管、聯(lián)合懲戒、社會(huì )監督“五位一體”為基礎的事中事后監管。

二、明確監管主體和責任

(一)加強黨的領(lǐng)導。公立醫院實(shí)行黨委領(lǐng)導下的院長(cháng)負責制，院級黨組織發(fā)揮把方向、管大局、作決策、促改革、保落實(shí)的領(lǐng)導作用，支持院長(cháng)依法依規獨立行使職權。加強社會(huì )辦醫黨組織建設。完善公立醫院領(lǐng)導班子和領(lǐng)導人員特別是主要負責人監督約束機制。加大醫療衛生行業(yè)反腐敗力度?！臼⌒l生健康委、省委組織部分別負責(“分別負責”指各部門(mén)按職責分別牽頭，下同);完成時(shí)限：2019年底】

(二)強化政府主導責任。按照精簡(jiǎn)、統一、高效的原則，整合集中醫療衛生行業(yè)監管職能和責任。建立由衛生健康行政部門(mén)牽頭、有關(guān)部門(mén)參加的綜合監管協(xié)調機制。完善部門(mén)權責清單，明確監管職責。(省衛生健康委負責，各醫療行業(yè)綜合監管相關(guān)部門(mén)參與;完成時(shí)限：2019年底)

(三)推動(dòng)醫療衛生機構落實(shí)自我管理主體責任。醫療衛生機構要建立健全服務(wù)質(zhì)量和安全、人力資源、財務(wù)資產(chǎn)、績(jì)效考核等內部管理機制。全省所有二級以上醫院根據現代醫院管理制度要求完善章程。(省衛生健康委負責;完成時(shí)限：2019年底)

(四)引導和強化行業(yè)組織自律。積極培育醫療衛生行業(yè)組織。省衛生健康委指導省醫學(xué)學(xué)術(shù)交流管理中心履行管理職責，引導和支持社會(huì )組織提升專(zhuān)業(yè)化水平和公信力。完善行業(yè)準入和退出管理機制，健全醫療衛生質(zhì)量、技術(shù)、安全、服務(wù)評估機制和專(zhuān)家支持體系。(省衛生健康委、省民政廳、省司法廳分別負責;完成時(shí)限：2019年底)

(五)加強社會(huì )監督。加強醫療衛生服務(wù)投訴舉報平臺建設，加大對舉報違法行為的獎勵力度。完善輿情監測和處置機制，發(fā)揮媒體監督作用，支持社會(huì )各界參與監督。(省衛生健康委負責;完成時(shí)限：2019年底)

三、加強全過(guò)程管理

(一)優(yōu)化醫療衛生服務(wù)準入流程。優(yōu)化醫療衛生機構、從業(yè)人員及醫療技術(shù)、藥品、醫療器械等準入和行政許可流程，進(jìn)一步加強醫療機構、醫師和護士電子化注冊管理。簡(jiǎn)化社會(huì )辦醫的審批流程，取消無(wú)法定依據的前置條件或證明材料。強化全省衛生技術(shù)評估支持力量，在醫療技術(shù)、藥品、醫療器械等臨床準入、規范應用、停用、淘汰等方面發(fā)揮決策支持作用。(省衛生健康委、省發(fā)展改革委、省科技廳、省民政廳、省市場(chǎng)監管局、省軍區保障局分別負責，省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳參與;完成時(shí)限：2019年底)

(二)加強醫療服務(wù)質(zhì)量和安全監管。發(fā)揮省醫療質(zhì)量控制辦公室職責，完善省級醫療質(zhì)量控制中心設置，加強能力建設。規范開(kāi)展醫療服務(wù)質(zhì)量評價(jià)，定期發(fā)布質(zhì)控報告。醫療機構要健全內部質(zhì)量和安全管理機制，嚴格落實(shí)醫療質(zhì)量和安全管理核心制度。實(shí)施外部質(zhì)量控制，加強對重點(diǎn)部門(mén)、重要崗位、關(guān)鍵環(huán)節的監管。健全醫療機構評審評價(jià)體系，對社會(huì )辦醫和公立醫療機構的評審評價(jià)實(shí)行同等標準?！臼⌒l生健康委、省教育廳、省民政廳、省司法廳、省國資委、?？诤ｊP(guān)、省軍區保障局負責(排在第一位的部門(mén)為牽頭部門(mén)，下同);完成時(shí)限：2019年底】

加強對醫療機構采購和使用醫療相關(guān)產(chǎn)品的監管。強化藥品質(zhì)量監管，健全藥品遴選、采購、處方審核、臨床應用和評價(jià)等標準規范，強化藥事管理和藥事服務(wù)。建立完善臨床用藥超常預警制度和對輔助用藥、高值醫用耗材等的跟蹤監控制度。建立健全大型醫用設備使用評價(jià)制度。(省衛生健康委、省教育廳、省國資委、?？诤ｊP(guān)、省醫療保障局、省市場(chǎng)監管局、省軍區保障局負責;完成時(shí)限：2019年底)

(三)加強醫療衛生機構運行監管。加強公立醫療衛生機構綜合績(jì)效考核，落實(shí)公立醫院黨委書(shū)記抓黨建述職評議考核制度，明確考核辦法和獎懲機制。重點(diǎn)監管公立醫療衛生機構破除以藥養醫機制，落實(shí)藥品、耗材采購制度和醫療服務(wù)價(jià)格政策，內部薪酬分配機制等情況，控制醫療費用不合理增長(cháng)。加大對公立醫院人員支出、藥品和耗材支出、基本建設和設備購置支出、長(cháng)期負債、對外投資以及資產(chǎn)核銷(xiāo)的監管力度。審計機關(guān)依法對醫療衛生機構開(kāi)展審計監督。(省衛生健康委負責，省發(fā)展改革委、省財政廳、省教育廳、省國資委、?？诤ｊP(guān)、省醫療保障局、省審計廳、省軍區保障局參與;完成時(shí)限：2019年底)

嚴格執行非營(yíng)利性和營(yíng)利性醫療機構分類(lèi)管理要求。加強對非營(yíng)利性醫療機構資金結余使用等方面的監督管理，其收支結余不得用于分紅或變相分紅。加強對營(yíng)利性醫療機構盈利率的管控，依法公開(kāi)服務(wù)項目、服務(wù)價(jià)格等信息。(省衛生健康委、省發(fā)展改革委、省教育廳、省民政廳、省財政廳、省國資委、?？诤ｊP(guān)、省稅務(wù)局、省市場(chǎng)監管局、省醫療保障局、省軍區保障局負責;完成時(shí)限：2019年底)

積極發(fā)揮各類(lèi)醫療保險對醫療服務(wù)行為的引導與監督制約作用。全面推開(kāi)醫療保險智能監控，積極探索將醫保監管延伸到醫務(wù)人員醫療服務(wù)行為的有效方式，對騙取套取醫保資金行為依法依規加大懲處力度。(省醫療保障局、銀保監會(huì )海南監管局分別負責，省發(fā)展改革委、省財政廳、省衛生健康委參與;完成時(shí)限：2019年底)

加強醫療廢物安全監管。建立健全醫療廢物管理責任制，壓實(shí)醫療機構主體責任。加強醫療廢物轉移出醫療機構后續轉運、處置等環(huán)節的監管，重點(diǎn)加強對醫療廢物集中處置中心收取醫療廢物不及時(shí)、非法傾倒和非法買(mǎi)賣(mài)醫療廢物等問(wèn)題的監管。(省衛生健康委、省生態(tài)環(huán)境廳分別負責;完成時(shí)限：2019年底)

(四)加強公共衛生服務(wù)監管。加強對國家基本公共衛生服務(wù)和重大公共衛生服務(wù)項目實(shí)施情況的績(jì)效考核和監管，重點(diǎn)監管資金使用效益、滿(mǎn)足群眾健康需求情況。加強對醫療機構完成公共衛生服務(wù)、突發(fā)事件衛生應急處置、緊急醫學(xué)救援等任務(wù)的指導和考核。加強疫苗安全監管，規范疫苗流通秩序，加強疫苗招標采購、儲存、配送、接種全過(guò)程管理。(省衛生健康委、省發(fā)展改革委、省教育廳、省財政廳、省生態(tài)環(huán)境廳、省住房城鄉建設廳、省水務(wù)廳、?？诤ｊP(guān)、省市場(chǎng)監管局、省軍區保障局負責;完成時(shí)限：2019年底)

(五)加強醫療衛生從業(yè)人員監管。加強對醫師資格證和執業(yè)證的監管，完善電子證照管理。加大醫療衛生行業(yè)行風(fēng)建設力度，落實(shí)醫務(wù)人員醫德考評制度。嚴肅查處違法違規和違反醫德醫風(fēng)的執業(yè)行為，將其納入醫療衛生行業(yè)信用機制。(省衛生健康委、省軍區保障局分別負責;完成時(shí)限：2019年底)

(六)加強醫療衛生服務(wù)行業(yè)秩序監管。建立健全醫療衛生服務(wù)行業(yè)秩序監管聯(lián)防聯(lián)控機制。建立完善醫療機構不良執業(yè)行為記分管理制度、不良誠信醫療機構黑名單制度，強制嚴重違規的醫療機構退出醫療服務(wù)市場(chǎng)。嚴厲打擊非法行醫、醫療欺詐，嚴肅查處租借執業(yè)證書(shū)開(kāi)設醫療機構、出租承包科室等行為。嚴厲打擊醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為。嚴厲打擊騙取、套取公共衛生資金行為，以及涉醫違法犯罪行為。(省衛生健康委、省委宣傳部、省委網(wǎng)信辦、省委政法委、省公安廳、省司法廳、省商務(wù)廳、?？诤ｊP(guān)、省市場(chǎng)監管局、省旅游和文化廣電體育廳、省醫療保障局、省軍區保障局分別負責，省高級法院、省檢察院參與;完成時(shí)限：2019年底)

(七)加強健康產(chǎn)業(yè)監管。建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監管機制。創(chuàng )建完善新型健康服務(wù)監管政策，加強對醫療衛生與養老、旅游、互聯(lián)網(wǎng)、健身休閑、食品等領(lǐng)域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)的監管。通過(guò)規范試點(diǎn)、開(kāi)展評估、公開(kāi)信息、完善投訴和維權機制等多種方式，加強行業(yè)指導。(省衛生健康委、省委網(wǎng)信辦、省發(fā)展改革委、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省民政廳、省財政廳、省委人才發(fā)展局、省商務(wù)廳、省旅游和文化廣電體育廳、省國資委、?？诤ｊP(guān)、省稅務(wù)局、省市場(chǎng)監管局、省旅游和文化廣電體育廳、省醫療保障局、銀保監會(huì )海南監管局負責;完成時(shí)限：2020年底)

(八)抓好重點(diǎn)地區和重大活動(dòng)的衛生健康服務(wù)監管。強化博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區、江東新區等重點(diǎn)區域及博鰲亞洲論壇等重大活動(dòng)的衛生監管服務(wù)。積極探索衛生執法監督新模式，促進(jìn)醫療新技術(shù)、新裝備和新藥品的研發(fā)應用。(省衛生健康委、省市場(chǎng)監管局、省藥品監管局分別負責，省司法廳參與;完成時(shí)限：2020年底)

四、創(chuàng )新監管機制

(一)完善規范化行政執法機制。健全行政執法制度，推進(jìn)手持移動(dòng)執法終端和執法記錄儀的應用。建立執法監督履職標準，探索容錯糾錯和免責機制。完善執法機構與行業(yè)主管部門(mén)的信息通報、案件協(xié)查和辦案聯(lián)動(dòng)機制，與司法機關(guān)的信息共享、案情通報、案件移送等工作制度。(省衛生健康委負責;完成時(shí)限：2019年底)

(二)全面推行“雙隨機、一公開(kāi)”抽查機制。完善抽查清單，健全檢查人員名錄庫。對投訴舉報多、安全隱患大、有失信行為和嚴重違法違規記錄的醫療衛生機構，增加抽查頻次，加大查處力度。(省衛生健康委、省發(fā)展改革委、省委人才發(fā)展局、?？诤ｊP(guān)、省稅務(wù)局、省市場(chǎng)監管局、省醫療保障局負責;完成時(shí)限：2019年底)

(三)建立健全醫療衛生行業(yè)信用機制和信息公開(kāi)機制。依托全省政務(wù)大數據公共服務(wù)平臺和“海南智慧醫院”等信息平臺，完善行業(yè)信用記錄數據庫，實(shí)現與全國信用信息共享平臺互聯(lián)對接。企業(yè)的行政許可、行政處罰、抽查檢查結果等信息，通過(guò)國家企業(yè)信用信息公示系統(海南)統一歸集后記于企業(yè)名下并公示。醫療衛生機構每年至少一次向社會(huì )公開(kāi)服務(wù)項目、收費標準、人員信息、執業(yè)資質(zhì)等信息。(省衛生健康委、省大數據管理局、省發(fā)展改革委、省公安廳、省財政廳、省商務(wù)廳、人行?？谥行闹?、?？诤ｊP(guān)、省稅務(wù)局、省市場(chǎng)監管局、省醫療保障局、省軍區保障局;完成時(shí)限：2020年底)

(四)注重風(fēng)險預警和評估機制。建立醫療衛生風(fēng)險分級管控機制，形成統一的醫療衛生服務(wù)質(zhì)量、安全和費用風(fēng)險監測評估網(wǎng)絡(luò )，加強風(fēng)險評估和分析，提高防范化解重大風(fēng)險能力。(省衛生健康委、省委網(wǎng)信辦、省發(fā)展改革委、省教育廳、省財政廳、省國資委、?？诤ｊP(guān)、省稅務(wù)局、省市場(chǎng)監管局、省醫療保障局、省軍區保障局負責;完成時(shí)限：2020年底)

(五)建立網(wǎng)格化管理機制。積極探索醫療衛生行業(yè)綜合監管工作納入城鄉社區網(wǎng)格化服務(wù)管理，合理配置監管協(xié)管力量，建立健全信息管理、各方聯(lián)動(dòng)、協(xié)調處理、考核評價(jià)等制度。加強對醫療衛生機構的日常巡查、專(zhuān)項督查、專(zhuān)項整治、處罰后復查等。(省衛生健康委、省委政法委、省住房城鄉建設廳負責;完成時(shí)限：2020年底)

(六)強調結果協(xié)同運用。建立健全綜合監管結果與醫療衛生機構校驗、等級評審、醫保定點(diǎn)協(xié)議管理、重點(diǎn)專(zhuān)科設置、財政投入、績(jì)效考核、評先評優(yōu)等的掛鉤機制，以及從業(yè)人員醫療衛生服務(wù)監管結果與職稱(chēng)聘任、職務(wù)晉升、評先評優(yōu)、績(jì)效分配等的掛鉤機制。統籌組織對醫療衛生機構的各類(lèi)督導、考核和巡查等，統一實(shí)施，一并獎懲。建立健全依法聯(lián)合懲戒體系，實(shí)現“一處違法，處處受限”。(省衛生健康委、省發(fā)展改革委、省教育廳、省財政廳、省委人才發(fā)展局、省人力資源社會(huì )保障廳、省國資委、?？诤ｊP(guān)、省市場(chǎng)監管局、省醫療保障局、省軍區保障局、省高級法院、省檢察院負責;完成時(shí)限：2019年底)

(七)建立常態(tài)化督察機制。建立由省衛生健康委牽頭、相關(guān)部門(mén)參與的醫療衛生行業(yè)綜合監管督察機制。主要針對各市縣政府、各部門(mén)貫徹落實(shí)醫療衛生行業(yè)綜合監管相關(guān)政策情況開(kāi)展督察，每?jì)赡曜笥覍Ω魇锌h督察一遍。對存在突出問(wèn)題的市縣政府和負有監管職責的部門(mén)，可不定期開(kāi)展專(zhuān)項督察。督察結果作為對相關(guān)領(lǐng)導干部考核評價(jià)任免的重要依據和地區綜合治理的重要內容。各市縣政府可參照建立相應的督察機制。(省衛生健康委負責;完成時(shí)限：長(cháng)期)

(八)加強隊伍和能力建設。健全省、市、縣三級衛生健康執法監督體系，整合現有衛生計生、職業(yè)安全健康監督執法職能和隊伍，組建衛生健康綜合監督執法隊伍，統一行使衛生與健康執法職能。建立監督員培訓考核制度，完善首席衛生監督員選拔和培養制度，推進(jìn)綜合執法監督隊伍專(zhuān)業(yè)化、規范化、職業(yè)化。實(shí)行監督員職位分級管理制度。完善依法履職所需的業(yè)務(wù)用房、設備購置以及執法經(jīng)費等保障政策。加強醫療衛生行業(yè)執法監督隊伍作風(fēng)和紀律建設。(省衛生健康委、省發(fā)展改革委、省財政廳分別負責，省軍區保障局參與;完成時(shí)限：2020年底)



附件：醫療衛生行業(yè)綜合監管部門(mén)職責分工





 

醫療衛生行業(yè)綜合監管部門(mén)職責分工
 

衛生健康行政部門(mén)依法負責醫療機構和醫療服務(wù)全行業(yè)監管，加強醫療服務(wù)質(zhì)量、安全和行為監管，建立完善醫療質(zhì)量管理與控制體系、醫療安全與風(fēng)險管理體系，負責職責范圍內的公共衛生管理和執法監督，負責醫療衛生機構、醫務(wù)人員、醫療技術(shù)、大型醫用設備的行政審批和監管，牽頭開(kāi)展對醫療衛生機構的運行監管和績(jì)效考核，負責中醫醫療機構、中醫醫師、中醫醫療衛生服務(wù)監管。

發(fā)展改革部門(mén)會(huì )同人行?？谥行闹胸撠熗晟粕鐣?huì )信用體系。公安部門(mén)負責依法查處打擊各類(lèi)擾亂醫院秩序、傷害醫務(wù)人員等違法犯罪行為，打擊非法行醫犯罪活動(dòng)，配合加強平安醫院建設。民政部門(mén)負責醫療衛生行業(yè)民辦非企業(yè)單位和醫療衛生行業(yè)組織登記管理工作。司法行政部門(mén)負責指導醫療糾紛人民調解工作，會(huì )同衛生健康行政部門(mén)加強醫療糾紛人民調解組織、隊伍和專(zhuān)家庫建設。財政部門(mén)會(huì )同有關(guān)部門(mén)開(kāi)展財務(wù)和專(zhuān)項資金監管。組織人才部門(mén)會(huì )同衛生健康行政部門(mén)負責醫療衛生行業(yè)有關(guān)從業(yè)人員資格認定的監管。商務(wù)主管部門(mén)負責外商投資醫療衛生機構設立及變更事項的審批。審計部門(mén)依法對醫療衛生機構開(kāi)展審計監督。稅務(wù)部門(mén)負責醫療衛生行業(yè)稅收管理。醫療保障部門(mén)負責組織制定和調整藥品、醫療服務(wù)價(jià)格和收費標準，制定藥品和醫用耗材的招標采購政策并監督實(shí)施，會(huì )同保險監管部門(mén)按照職責監督管理納入醫保范圍內醫療機構相關(guān)服務(wù)行為和醫療費用。市場(chǎng)監督管理部門(mén)負責藥品、醫療器械的行政審批和監管，負責執業(yè)藥師的管理，負責醫療衛生行業(yè)價(jià)格監督檢查。軍隊衛生部門(mén)負責軍隊醫療衛生機構和服務(wù)監管。教育、生態(tài)環(huán)境、住房城鄉建設、水務(wù)等部門(mén)依職責承擔相關(guān)公共衛生服務(wù)監管。民政、司法行政、教育、國資、海關(guān)、軍隊衛生等部門(mén)依照職責負責所辦醫療機構日常監管工作，加強信息共享和聯(lián)合懲戒。其他相關(guān)部門(mén)按照職責做好醫療衛生行業(yè)綜合監管工作。

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