魯衛發(fā)〔2020〕4號《山東省衛生健康委員會(huì )關(guān)于印發(fā)〈山東省婦幼保健機構等級評審辦法〉的通知》
《山東省衛生健康委員會(huì )關(guān)于印發(fā)〈山東省婦幼保健機構等級評審辦法〉的通知》
魯衛發(fā)〔2020〕4號
各市衛生健康委員會(huì ),省婦幼保健院:
為深入推進(jìn)各級婦幼保健機構標準化建設,我委在前期工作基礎上,依據有關(guān)法律法規,研究制定了《山東省婦幼保健機構等級評審辦法》,現印發(fā)給你們,請認真貫徹執行。
山東省衛生健康委員會(huì )
2020年6月9日
山東省婦幼保健機構等級評審辦法
第一章 總 則
第一條 為進(jìn)一步推進(jìn)婦幼保健機構標準化建設,逐步建立科學(xué)、規范的婦幼保健機構評審制度,促進(jìn)機構堅持保健和臨床相結合,加強內涵建設,提高管理水平和服務(wù)效率,持續改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量,根據《中華人民共和國母嬰保健法》《醫療機構管理條例》和《國家衛生計生委關(guān)于婦幼健康服務(wù)機構標準化建設與規范化管理的指導意見(jiàn)》(國衛婦幼發(fā)〔2015〕54號)等,制定本辦法。
第二條 婦幼保健機構評審是指根據婦幼保健機構基本標準和評審標準,衛生健康行政部門(mén)對婦幼保健機構規劃級別的功能任務(wù)完成情況進(jìn)行評價(jià),以確定婦幼保健機構等級的過(guò)程。
第三條 各級婦幼保健機構應遵照本辦法參加評審。
第四條 婦幼保健機構評審堅持政府主導、分級負責、公平公正的原則和以評促建、以評促改、評建并舉、重在內涵的方針,堅持保健和臨床相結合,圍繞質(zhì)量、安全、服務(wù)、管理和績(jì)效,體現以服務(wù)對象為中心的理念。
第五條 二級、三級婦幼保健機構評審標準由國家衛生健康委統一制定。
第六條 婦幼保健機構評審包括周期性評審和不定期重點(diǎn)檢查。
周期性評審是指衛生健康行政部門(mén)在評審期滿(mǎn)時(shí)對婦幼保健機構進(jìn)行的綜合評審。
不定期重點(diǎn)檢查是指衛生健康行政部門(mén)在評審周期內適時(shí)對婦幼保健機構進(jìn)行的檢查和抽查。
第七條 通過(guò)婦幼保健機構評審,促進(jìn)構建定位準確、目標明確、布局合理、規模適當、結構優(yōu)化、層次分明、功能完善、特色突出、富有效率的婦幼健康服務(wù)體系,對婦幼保健機構實(shí)行科學(xué)化、規范化、標準化分級管理,不斷提升同等級婦幼保健機構同質(zhì)化水平。
第二章 評審權限與組織機構
第八條 在山東省醫院評審領(lǐng)導小組(以下簡(jiǎn)稱(chēng)評審領(lǐng)導小組)下設婦幼保健機構評審辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)評審辦公室),負責組織全省婦幼保健機構評審工作。
第九條 評審辦公室在評審領(lǐng)導小組的領(lǐng)導下,具體負責以下工作:
(一)研究制定全省婦幼保健機構評審的政策及具體實(shí)施辦法;
(二)研究制定全省婦幼保健機構評審工作制度、工作程序、工作紀律等;
(三)研究提出全省婦幼保健機構評審專(zhuān)家庫的建設和管理辦法,組建、完善和管理省級評審專(zhuān)家庫,確定專(zhuān)家庫入選條件并組織遴選、審核,開(kāi)展評審專(zhuān)家的培訓與考核,適時(shí)調整、更新專(zhuān)家庫;
(四)具體負責全省三級婦幼保健機構評審的技術(shù)性工作,提出評審結論建議;
(五)研究提出確定、降低或撤銷(xiāo)三級婦幼保健機構等次等重大事項的建議;
(六)對全省婦幼保健機構評審工作開(kāi)展質(zhì)量控制和監督管理;
(七)完成評審領(lǐng)導小組交辦的其他事項。
第十條 三級婦幼保健機構的評審由省級衛生健康行政部門(mén)負責組織實(shí)施。二級婦幼保健機構的評審由市級衛生健康行政部門(mén)負責組織實(shí)施。
第十一條 省級衛生健康行政部門(mén)應當對市級衛生健康行政部門(mén)的評審工作進(jìn)行監督和指導。
第十二條 省、市應當分別組建婦幼保健機構評審專(zhuān)家庫。評審專(zhuān)家庫專(zhuān)家候選人,以專(zhuān)家自薦、單位推薦、上級主管部門(mén)推薦、專(zhuān)家聯(lián)合推薦等方式產(chǎn)生,由來(lái)自衛生健康行政部門(mén)、醫療機構(含婦幼保健機構、綜合醫院、中醫院和專(zhuān)科醫院)、衛生監督執法機構、行業(yè)學(xué)(協(xié))會(huì )等人員組成,評審專(zhuān)家庫應當統籌兼顧專(zhuān)家的行業(yè)和區域分布。
三級婦幼保健機構的評審專(zhuān)家從省級專(zhuān)家庫抽取。二級婦幼保健機構的評審專(zhuān)家從省、市兩級專(zhuān)家庫抽取,組長(cháng)由省級專(zhuān)家擔任,省級專(zhuān)家、外市專(zhuān)家人數分別不少于評審專(zhuān)家總數的三分之一。
第十三條 評審專(zhuān)家承擔以下職責和義務(wù):
(一)接受評審培訓,服從評審安排,在規定的時(shí)間內按照評審要求和評審程序完成承擔的評審工作;
(二)承擔婦幼保健機構評審的相關(guān)咨詢(xún)工作;
(三)嚴格遵守保密規定;
(四)對本人提出的評審意見(jiàn)負責;
(五)同級衛生健康行政部門(mén)規定的其他義務(wù)。
第三章 評審申請與受理
第十四條 新建婦幼保健機構在取得《醫療機構執業(yè)許可證》滿(mǎn)3年后方可申請首次評審。
第十五條 機構設置級別發(fā)生變更的,應當在變更后執業(yè)滿(mǎn)3年方可按照變更后級別申請首次評審??h級婦幼保健機構原則上應先通過(guò)二級甲等評審。
第十六條 婦幼保健機構評審周期為4年。
第十七條 市級衛生健康行政部門(mén)應當按年度制訂評審計劃,并報省級衛生健康行政部門(mén)備案。
評審計劃包括:
(一)本年度參加評審的婦幼保健機構名冊;
(二)本年度評審工作的時(shí)間安排;
(三)年度評審實(shí)施方案。
第十八條 申請評審的婦幼保健機構應提前6個(gè)月向相關(guān)衛生健康行政部門(mén)提出評審申請。申請復核的婦幼保健機構應在等級牌證有效期滿(mǎn)前3個(gè)月提出評審申請。
婦幼保健機構評審申請材料應包括以下內容:
(一)婦幼保健機構評審申請書(shū);
(二)婦幼保健機構評審自評報告;
(三)評審周期內接受衛生健康行政部門(mén)及其他有關(guān)部門(mén)檢查、指導結果及整改情況;
(四)評審周期內各年度婦幼保健機構公共衛生和醫療質(zhì)量監測信息及其他反映婦幼保健機構特色、醫療質(zhì)量安全、服務(wù)效率及診療水平等的數據信息。
第十九條 申請評審的婦幼保健機構在提交評審申請材料前,應當開(kāi)展不少于6個(gè)月的自評工作。
第二十條 衛生健康行政部門(mén)對婦幼保健機構提交的評審申請材料進(jìn)行審核后,應當根據下列情況作出是否受理評審申請的處理意見(jiàn):
(一)申請材料不齊全或者不符合規定內容及形式的,應當在10個(gè)工作日內書(shū)面告知婦幼保健機構需要補正的材料及提交期限;婦幼保健機構逾期不補正或者補正不完全的,不予受理。
(二)申請材料齊全且符合要求的,或者婦幼保健機構按照衛生健康行政部門(mén)的書(shū)面告知進(jìn)行補正符合要求的,應當在15個(gè)工作日內作出受理決定。
第二十一條 衛生健康行政部門(mén)在受理評審申請后,應當在20個(gè)工作日內向婦幼保健機構發(fā)出受理評審通知,明確評審時(shí)間和日程安排。
第四章 評審的實(shí)施
第二十二條 衛生健康行政部門(mén)對婦幼保健機構發(fā)出評審受理通知后,從婦幼保健機構評審專(zhuān)家庫中抽取專(zhuān)家組建評審專(zhuān)家組,及時(shí)完成評審工作。
第二十三條 評審專(zhuān)家與被評審婦幼保健機構有利害關(guān)系,可能影響評審公正性的,應當主動(dòng)提出回避申請。婦幼保健機構也可向衛生健康行政部門(mén)提出對評審專(zhuān)家的回避申請。評審專(zhuān)家的回避由衛生健康行政部門(mén)決定。
第二十四條 婦幼保健機構周期性評審主要內容和項目包括:
(一)評審申請材料;
(二)不定期重點(diǎn)評價(jià)結果及整改情況報告;
(三)婦幼保健機構基本標準符合情況;
(四)婦幼保健機構評審標準符合情況。
評審主要對申報材料進(jìn)行審核、對監測數據進(jìn)行評價(jià)和對婦幼保健機構進(jìn)行現場(chǎng)評審,現場(chǎng)評審采取聽(tīng)取匯報、實(shí)地考查、現場(chǎng)訪(fǎng)談、資料檢查、理論與技術(shù)操作考核等相結合的綜合評價(jià)方式。
第二十五條 婦幼保健機構不定期重點(diǎn)檢查的內容包括:
(一)衛生健康行政部門(mén)安排的醫藥衛生體制改革、對口支援、社會(huì )公益活動(dòng)等重點(diǎn)工作的落實(shí)情況;
(二)婦幼保健機構內部管理、轄區業(yè)務(wù)管理、專(zhuān)科技術(shù)水平和績(jì)效考核等情況;
(三)衛生監督執法部門(mén)的執法檢查結果與處罰情況;
(四)醫療機構不良執業(yè)行為記分情況。
評審結論為周期性評審和不定期重點(diǎn)檢查結合后得出的綜合評價(jià)。
第二十六條 評審專(zhuān)家組應當在評審結束后5個(gè)工作日內,完成評審報告,經(jīng)專(zhuān)家組組長(cháng)簽字后報組織評審的衛生健康行政部門(mén)。
評審工作報告應當包括:
(一)評審工作概況;
(二)評價(jià)結果;
(三)被評審婦幼保健機構的總分及評審結論建議;
(四)被評審婦幼保健機構存在的主要問(wèn)題、整改意見(jiàn)及期限;
(五)應當說(shuō)明的其他問(wèn)題;
(六)省級衛生健康行政部門(mén)規定的其他內容。
第二十七條 衛生健康行政部門(mén)應當對現場(chǎng)評審專(zhuān)家組建議“需整改提升后延期再次評審”的婦幼保健機構下達整改通知書(shū),給予3-6個(gè)月的整改期,婦幼保健機構于整改期滿(mǎn)后5個(gè)工作日內向組織評審的衛生健康行政部門(mén)申請再次評審。
第二十八條 衛生健康行政部門(mén)認為必要時(shí),可要求評審專(zhuān)家組對某些內容進(jìn)行重新審議或者評審。具體程序由市級以上衛生健康行政部門(mén)規定。
第二十九條 堅持以評促建、以評促改,對現場(chǎng)評審過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題組織進(jìn)行“回頭看”,敦促被評機構立行立改,切實(shí)發(fā)揮等級評審的作用。具體由市級以上衛生健康行政部門(mén)組織。
第三十條 評審工作有關(guān)的各種原始材料由衛生健康行政部門(mén)存檔保存至下一評審周期結束。
第五章 評審結論
第三十一條 衛生健康行政部門(mén)在收到評審工作報告后,對擬作出等級評審結論的,應當在30個(gè)工作日內作出評審結論。評審結論分為甲等、乙等、不合格。
經(jīng)現場(chǎng)評審專(zhuān)家組建議“需整改提升后延期再次評審”的婦幼保健機構,其再次評審結論為乙等或者不合格。整改期滿(mǎn)后未在規定時(shí)間內提出再次評審申請的,組織評審的衛生健康行政部門(mén)應當直接判定再次評審結論為不合格。
婦幼保健機構評審周期內自動(dòng)放棄評審的,視為評審結論為不合格。
第三十二條 評審結論應以適當方式對社會(huì )公示,公示期一般為5個(gè)工作日。二級婦幼保健機構的評審結論應同時(shí)報送省級衛生健康行政部門(mén)備案。
第三十三條 等級牌證的有效期與評審周期相同。等級牌證有效期滿(mǎn)后,婦幼保健機構不得繼續使用該等級牌證。婦幼保健機構的等級標識必須與等級牌證相符。
第三十四條 評審結論為不合格的婦幼保健機構,由組織評審的衛生健康行政部門(mén)根據具體情況,適當調低其等級。
第三十五條 衛生健康行政部門(mén)作出不合格評審結論前,應當告知婦幼保健機構有要求聽(tīng)證的權利;婦幼保健機構在被告知之日起5日或者公告發(fā)布之日起20日內,提出聽(tīng)證書(shū)面申請,逾期未提出申請的,視為自動(dòng)放棄聽(tīng)證權利。提出聽(tīng)證申請的,衛生健康行政部門(mén)應當自申請提出之日起20日內組織聽(tīng)證。衛生健康行政部門(mén)應當結合聽(tīng)證情況,作出有關(guān)評審結論的決定。
第三十六條 衛生健康行政部門(mén)在作出不合格評審結論時(shí),應當說(shuō)明依據,并告知婦幼保健機構享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第三十七條 衛生健康行政部門(mén)應當將婦幼保健機構評審結論以適當方式在轄區內公布。
第三十八條 婦幼保健機構評審結果不能自動(dòng)轉移。婦幼保健機構在等級牌證有效期內有下列情形之一的,應當及時(shí)向組織評審的衛生健康行政部門(mén)書(shū)面報告,由衛生健康行政部門(mén)審查評審結論是否有效。
(一)因機構地址、第一名稱(chēng)、所有制形式、服務(wù)方式、診療科目、床位等事項改變而變更登記的;
(二)婦幼保健機構出現合并、聯(lián)合、重組,或所有權、管理權及其工作性質(zhì)、服務(wù)科室設置等發(fā)生重大變更的;
(三)發(fā)生其他可能影響婦幼保健機構規模、服務(wù)能力、服務(wù)水平的情形的。
衛生健康行政部門(mén)審查評審結果有效的,保持原有等次不變;衛生健康行政部門(mén)審查評審結果無(wú)效的,通知婦幼保健機構重新申請評審。
第六章 監督管理
第三十九條 衛生健康行政部門(mén)應當加強對婦幼保健機構評審工作的監督、檢查和指導,做到公正、公平評審,確保評審結論的公信力。
第四十條 衛生健康行政部門(mén)應當加強對評審計劃、評審人員組成、回避制度、評審程序、紀律執行等方面情況的審查和監督。
第四十一條 衛生健康行政部門(mén)及其工作人員違反規定,干預正常評審工作的,應當及時(shí)糾正;后果嚴重的,應當依法給予有關(guān)負責人和直接責任人處分;涉嫌違法犯罪的,移交司法機關(guān)依法處理。
第四十二條 評審工作人員、評審專(zhuān)家違反規定,干預正常評審工作的,衛生健康行政部門(mén)應當及時(shí)糾正;后果嚴重的,應當取消其參與評審工作資格;涉嫌違法犯罪的,移交司法機關(guān)依法處理。
第四十三條 婦幼保健機構在評審過(guò)程中有下列情形之一的,應中止評審:
(一)有群眾來(lái)信、來(lái)訪(fǎng)反映婦幼保健機構重大違法、違紀、違規行為,并提供明確線(xiàn)索,評審期間無(wú)法調查核實(shí)的;
(二)評審過(guò)程中婦幼保健機構違反評審紀律,采取不正當行為,干擾評審專(zhuān)家工作,影響評審公正的;
(三)評審過(guò)程中發(fā)現婦幼保健機構在醫德醫風(fēng)、醫療質(zhì)量和安全等方面存在重大缺陷或隱患,尚未整改的;
(四)市級以上衛生健康行政部門(mén)規定的其他情形。
上述情形消失3個(gè)月后,婦幼保健機構可向衛生健康行政部門(mén)再次提出評審申請。
第四十四條 婦幼保健機構在評審過(guò)程中有下列情形之一的,應終止評審,并直接判定評審結論為不合格:
(一)提供虛假評審資料,有偽造、涂改病歷及有關(guān)檔案資料等弄虛作假行為的;
(二)婦幼保健機構存在重大違法、違規、違紀行為的;
(三)借評審盲目擴大規模,濫購設備,浪費資源的;
(四)存在婦幼保健機構評審標準中規定的“一票否決”情況的;
(五)省級以上衛生健康行政部門(mén)規定的其他情形。
第四十五條 婦幼保健機構在等級牌證有效期內有下列情形之一的,衛生健康行政部門(mén)應當撤銷(xiāo)原評審結論,取消評審等次,并收回證書(shū)和標識:
(一)婦幼保健機構在堅持婦幼衛生方針、醫德醫風(fēng)、醫療質(zhì)量和醫療安全等方面存在重大缺陷的;
(二)在評審周期內婦幼保健機構實(shí)際情況與評審時(shí)有較大出入,核心指標嚴重不符合要求的;
(三)經(jīng)查實(shí)在接受評審過(guò)程中弄虛作假的;
(四)連續發(fā)生孕產(chǎn)婦可避免死亡案例或母嬰安全不良事件的;
(五)省級以上衛生健康行政部門(mén)規定的其他情形。
第四十六條 婦幼保健機構評審結論為不合格的,組織評審的衛生健康行政部門(mén)應當視情節輕重依法給予或者建議其上級主管部門(mén)給予婦幼保健機構法定代表人或者主要負責人處分。
第四十七條 市級衛生健康行政部門(mén)應當在每年2月底前將上一年度評審的婦幼保健機構名單、評價(jià)結論、評審工作總結及本年度評審工作計劃報送省級衛生健康行政部門(mén)。
第七章 附 則
第四十八條 各市衛生健康行政部門(mén)可根據本辦法制定本地區的評審細則和要求。
第四十九條 本辦法自2020年7月9日起施行,有效期至2025年7月8日。原省衛生計生委制定的《關(guān)于印發(fā)〈山東省婦幼保健機構等級評審辦法(試行)〉的通知》(魯衛發(fā)〔2018〕4號)同時(shí)廢止。

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