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重慶市人民政府辦公廳
關(guān)于進(jìn)一步加強疫苗流通和預防接種
管理工作的實(shí)施意見(jiàn)
渝府辦發(fā)〔2017〕113號
各區縣（自治縣）人民政府，市政府各部門(mén)，有關(guān)單位：
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2017〕5號），進(jìn)一步加強全市疫苗流通和預防接種管理，確保疫苗質(zhì)量和接種安全，經(jīng)市政府同意，現提出如下實(shí)施意見(jiàn)。
一、完善疫苗管理工作機制
（一）健全全市免疫規劃疫苗調整機制。市衛生計生委要建立重慶市免疫規劃專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )；根據防病工作需要組織疾病預防控制機構開(kāi)展疫苗針對疾病監測，綜合評估相關(guān)疾病負擔和疫苗安全性、有效性、衛生經(jīng)濟學(xué)評價(jià)、生產(chǎn)供應能力等因素，經(jīng)專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )論證通過(guò)后，會(huì )同市財政局提出將有關(guān)疫苗納入全市免疫規劃的建議，報市政府批準后公布實(shí)施。逐步推動(dòng)將安全、有效、財政可負擔的第二類(lèi)疫苗納入全市免疫規劃，使群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)的接種服務(wù)。
（二）完善預防接種異常反應補償機制。各區縣（自治縣，以下簡(jiǎn)稱(chēng)區縣）要加強疑似預防接種異常反應監測和報告工作，提高預防接種異常反應調查診斷及鑒定水平。鼓勵各區縣建立通過(guò)商業(yè)保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償的機制，逐步建立包括基礎保險、補充保險在內的多層次保險補償體系，提高預防接種異常反應補償效率。在預防接種異常反應補償保險機制建立前，按照重慶市預防接種異常反應補償有關(guān)規定開(kāi)展補償工作。
（三）建立疫苗流通和預防接種管理部門(mén)聯(lián)系工作機制。市衛生計生委、市食品藥品監管局會(huì )同有關(guān)部門(mén)建立疫苗流通和預防接種管理部門(mén)聯(lián)系工作機制，加強政策協(xié)調與銜接，及時(shí)通報工作進(jìn)展與信息，共同研究解決存在的突出問(wèn)題，協(xié)同應對重大突發(fā)事件，形成工作合力。各區縣要根據本行政區域實(shí)際健全疫苗流通和預防接種管理協(xié)調機制。
二、促進(jìn)疫苗自主研發(fā)和質(zhì)量提升
通過(guò)科技計劃（專(zhuān)項、基金等）、科技重大專(zhuān)項等科研項目支持符合條件的疫苗研發(fā)工作。鼓勵和支持全市疫苗生產(chǎn)企業(yè)規?；a(chǎn)，確保重點(diǎn)疫苗的產(chǎn)能儲備能夠滿(mǎn)足市場(chǎng)需要。促進(jìn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平和規范生產(chǎn)能力，持續提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。
三、加強疫苗流通全過(guò)程管理
（一）規范疫苗采購工作。第一類(lèi)疫苗由市級疾病預防控制機構制定使用計劃，報市衛生計生委審定后，按政府采購有關(guān)規定實(shí)施采購。第二類(lèi)疫苗由市級疾病預防控制機構收集整理全市需求，匯總形成采購需求目錄，按政府采購有關(guān)規定確定入圍供應商，各區縣疾病預防控制機構與入圍供應商按照其在投標文件中明確的疫苗品種、生產(chǎn)企業(yè)及價(jià)格等簽訂合同，進(jìn)行購買(mǎi)，供應給本行政區域的接種單位。重慶檢驗檢疫局要加強對出入境預防接種工作的管理，做好出入境人員接種所需疫苗的采購、儲存、使用等各項工作。市衛生計生委可根據預防和控制傳染病暴發(fā)、流行需要及疫苗供應情況，對部分疫苗實(shí)行應急采購和調配，并報市政府備案。
（二）加強疫苗冷鏈配送管理。疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照采購合同直接或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)，將疫苗配送至疾病預防控制機構。受委托配送疫苗的企業(yè)不得再次委托配送。市級疾病預防控制機構負責將第一類(lèi)疫苗分發(fā)至各區縣疾病預防控制機構，各區縣疾病預防控制機構負責將第一、二類(lèi)疫苗分發(fā)或供應給本行政區域的接種單位。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、受委托配送疫苗的企業(yè)、疾病預防控制機構、接種單位應當采取嚴格措施，保證疫苗儲存、運輸的全過(guò)程不脫離冷鏈，始終處于規定的溫度環(huán)境，定時(shí)監測和記錄溫度，有關(guān)記錄保存2年備查。疾病預防控制機構、接種單位接收或購進(jìn)疫苗時(shí)應當索要疫苗儲存、運輸全過(guò)程的溫度監測記錄，并核實(shí)溫度控制是否符合要求。
（三）加強疫苗全程追溯管理。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、疾病預防控制機構、接種單位要如實(shí)記錄疫苗的流通、使用信息，做到票、賬、貨、款一致，有關(guān)信息保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。退回疫苗的，必須經(jīng)原渠道退回。確有特殊情況，須報告本級衛生計生和食品藥品監管部門(mén)，在兩個(gè)部門(mén)共同監督下實(shí)施退回。逐步建立全市統一的疫苗流通和預防接種信息管理系統，采取信息化手段，實(shí)現最小包裝單位的疫苗生產(chǎn)、儲存、運輸、使用全過(guò)程可追溯。
（四）加強疫苗監管能力建設。各區縣要加強食品藥品監管部門(mén)檢查、檢驗工作力量，推進(jìn)建立職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍，加強規范化培訓，提高檢查專(zhuān)業(yè)化水平。不斷提高疫苗檢驗能力，積極爭取獲得疫苗檢驗資質(zhì)。
四、規范預防接種管理
（一）加強疫苗接種統籌管理。市衛生計生委要做好疫苗采購計劃統籌，各區縣疾病預防控制機構和接種單位應每月逐級上報疫苗入庫、使用、庫存和需求數量。全市各級疾病預防控制機構制定疫苗計劃時(shí)需要考慮一定數量的疫苗儲備，以滿(mǎn)足可能發(fā)生的疫苗短缺和突發(fā)疫情應急接種需要。各區縣衛生計生部門(mén)要根據本行政區域服務(wù)人口和服務(wù)范圍等因素，確定本行政區域內接種單位，每年進(jìn)行復核，并向社會(huì )公布。原則上農村地區實(shí)行以鄉鎮為單位的集中接種模式。接種服務(wù)范圍較大（人口大于5萬(wàn)或交通半徑大于10公里）的鄉鎮（街道），可設預防接種門(mén)診分點(diǎn)，保證預防接種的服務(wù)可及性和預防接種質(zhì)量。嚴格規范鄉鎮接種單位服務(wù)行為，不得違規開(kāi)展預防接種。
（二）強化預防接種能力建設。依法推進(jìn)疾病預防控制機構和接種單位能力建設。市衛生計生委會(huì )同市發(fā)展改革委等有關(guān)部門(mén)制定全市疫苗冷鏈系統建設方案，建立全市免疫規劃信息平臺，保障全市各級疾病預防控制機構和接種單位疫苗儲存、運輸全過(guò)程始終處于規定溫度環(huán)境，實(shí)現疫苗全程冷鏈、全程溫度可監控、全程最小包裝可追溯，確保疫苗安全供應。鼓勵各區縣積極創(chuàng )建預防接種示范化、數字化門(mén)診，《重慶市示范化預防接種門(mén)診標準》《重慶市數字化預防接種門(mén)診標準》由市衛生計生委另行制定。各區縣要加強公立醫院、鄉鎮衛生院和社區衛生服務(wù)中心預防保健科室（公共衛生科室）建設，充實(shí)技術(shù)力量，落實(shí)預防接種等公共衛生職責。
（三）加強接種單位規范化管理。各區縣衛生計生部門(mén)要結合本行政區域實(shí)際，依法加強接種單位規范化管理，嚴格規范接種單位和人員資質(zhì)、接種服務(wù)行為、接種設施條件。接種單位要加強冷鏈管理、疑似預防接種異常反應監測處理以及預防接種知情告知、登記、報告和宣傳工作等。接種單位應當在接種場(chǎng)所顯著(zhù)位置公示使用的疫苗品種、免疫程序、禁忌、接種方法、一般反應和異常反應、第二類(lèi)疫苗的價(jià)格和接種服務(wù)收費標準、服務(wù)時(shí)間、監督投訴電話(huà)等內容，并在醒目位置張貼提示內容（留觀(guān)時(shí)間、咨詢(xún)電話(huà)等）。各區縣疾病預防控制機構要協(xié)助衛生計生部門(mén)，對本行政區域各接種單位公示的內容進(jìn)行審核和清理，確保內容的合法性和時(shí)效性。
（四）加強技術(shù)指導和督查評估。各區縣衛生計生部門(mén)要加強預防接種工作督查，并將結果作為劃撥基本公共衛生服務(wù)項目補助資金的重要依據。全市各級疾病預防控制機構要加強技術(shù)指導，尤其是各區縣疾病預防控制機構要加強對基層預防接種門(mén)診的技術(shù)指導和督導，及時(shí)糾正預防接種中的不規范行為。市、區縣衛生計生部門(mén)要定期組織開(kāi)展本行政區域預防接種人員的資質(zhì)考核和技術(shù)培訓。
五、落實(shí)保障措施
（一）保障疾病預防控制機構人員編制。各區縣人民政府、市政府有關(guān)部門(mén)要認真落實(shí)關(guān)于疾病預防控制機構編制標準的有關(guān)規定，結合本區縣、本部門(mén)疾病預防控制任務(wù)、人口及財政承受能力等情況，本著(zhù)適應需要、從嚴掌握的要求，堅持優(yōu)化機構、動(dòng)態(tài)管理，在核定的編制總量?jì)?，分層級落?shí)各級疾病預防控制機構人員編制。核定的編制主要用于疾病預防控制機構專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的配備，綜合管理工作原則上由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員兼任，后勤服務(wù)工作不再使用事業(yè)編制保障，主要通過(guò)購買(mǎi)社會(huì )服務(wù)和社會(huì )化用工方式解決。采取公開(kāi)招聘、培訓等措施提高疾病預防控制隊伍的整體素質(zhì)。
（二）建立穩定的疾病預防控制機構投入機制。區縣人民政府要落實(shí)支出責任，根據疾病預防控制事業(yè)發(fā)展需要和發(fā)展建設規劃，足額安排疾病預防控制機構基本建設、設備購置特別是冷鏈系統和信息化建設等發(fā)展建設以及流動(dòng)人口接種疫苗等支出。統籌考慮第二類(lèi)疫苗管理模式變化等因素，科學(xué)合理核定疾病預防控制機構的人員經(jīng)費、公用經(jīng)費和業(yè)務(wù)經(jīng)費，足額列入預算，由同級財政予以保障，服務(wù)性收入按收支兩條線(xiàn)納入預算管理。
（三）完善疾病預防控制機構績(jì)效工資制度。根據疾病預防控制機構職業(yè)風(fēng)險高等特點(diǎn)，科學(xué)核定疾病預防控制機構績(jì)效工資總量。建立科學(xué)合理的績(jì)效考核制度，形成與崗位職責、工作業(yè)績(jì)、實(shí)際貢獻相聯(lián)系的考核分配機制。按照國家有關(guān)規定，落實(shí)疾病預防控制人員各項津貼補貼政策。
（四）完善預防接種相關(guān)價(jià)格政策。各區縣疾病預防控制機構向接種單位供應第二類(lèi)疫苗，可收取疫苗費用以及儲存、運輸費用。第二類(lèi)疫苗儲存、運輸具體收費標準由市物價(jià)局核定。接種單位接種第二類(lèi)疫苗可收取服務(wù)費、接種耗材費，具體收費標準由市物價(jià)局核定。全市各級物價(jià)主管部門(mén)要做好疫苗價(jià)格監管。
（五）加強宣傳引導。充分發(fā)揮傳統媒體和新媒體的平臺作用，創(chuàng )新改進(jìn)宣傳方式，加大預防接種政策解讀力度，強化疫苗流通和預防接種知識的普及宣傳，重點(diǎn)宣傳預防接種的重要性、安全性、有效性，告知群眾接種第一類(lèi)疫苗、第二類(lèi)疫苗的禁忌和風(fēng)險，引導群眾參與預防接種工作，提高疫苗接種率。健全預防接種信息發(fā)布機制，強化輿情監測，積極回應社會(huì )和公眾關(guān)切，營(yíng)造良好社會(huì )氛圍。
六、強化監督檢查
各區縣人民政府要加強組織領(lǐng)導，對預防接種等疾病預防控制工作情況、疾病預防控制機構財政政策落實(shí)情況等加大監督檢查力度，依法有序做好疫苗流通和預防接種各項工作。全市各級衛生計生、食品藥品監管部門(mén)要會(huì )同有關(guān)部門(mén)加強全過(guò)程監督檢查，適時(shí)開(kāi)展隨機抽查和專(zhuān)項檢查，重要情況及時(shí)報告市政府。要始終重視疫苗質(zhì)量安全，對疫苗流通和預防接種中的不法行為，堅持“露頭就打”“打早打小”“依法重處”，形成打擊違法行為的高壓態(tài)勢。
重慶市人民政府辦公廳
2017年7月25日
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