黔府辦函〔2018〕7號《貴州省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的實(shí)施意見(jiàn)》

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貴州省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的實(shí)施意見(jiàn)




黔府辦函〔2018〕7號






各市、自治州人民政府,貴安新區管委會(huì ),各縣(市、區、特區)人民政府,省政府各部門(mén)、各直屬機構:

為貫徹落實(shí)《疫苗流通和預防接種管理條例》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2017〕5號),進(jìn)一步加強全省疫苗流通和預防接種管理,確保疫苗質(zhì)量和接種安全,維護人民群眾健康權益,經(jīng)省人民政府同意,現提出以下實(shí)施意見(jiàn)。

一、完善疫苗管理工作機制

(一)健全免疫規劃疫苗調整機制。省衛生計生委要抓緊組建貴州省免疫規劃專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì );根據防病工作需要組織疾病預防控制機構開(kāi)展疫苗針對疾病監測,綜合評估相關(guān)疾病負擔、傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素,經(jīng)貴州省免疫規劃專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )論證通過(guò)后,會(huì )同省財政廳提出全省免疫規劃疫苗調整建議,報省人民政府批準和國家衛生計生委備案后公布實(shí)施。

(二)建立疫苗流通和預防接種管理聯(lián)席會(huì )議制度。省衛生計生委、省食品藥品監管局會(huì )同有關(guān)部門(mén)和單位建立貴州省疫苗流通和預防接種管理聯(lián)席會(huì )議制度,加強政策協(xié)調與銜接,及時(shí)通報工作進(jìn)展與信息,共同研究解決存在的突出問(wèn)題,協(xié)同應對發(fā)生或可能發(fā)生的突發(fā)事件。各市(州)、貴安新區要根據本地實(shí)際建立健全疫苗流通和預防接種管理協(xié)調機制。

(三)完善預防接種異常反應補償機制。各地要加強疑似預防接種異常反應監測、報告和調查處置工作,進(jìn)一步充實(shí)各級預防接種異常反應調查診斷與鑒定專(zhuān)家組,定期培訓,提高預防接種異常反應調查診斷及鑒定水平。2018年起,建立通過(guò)商業(yè)保險對預防接種異常反應受種者予以補償的機制,為全省第一類(lèi)疫苗受種者統一購買(mǎi)預防接種異常反應補償基礎保險,鼓勵疫苗受種者或疫苗受種者監護人為受種者購買(mǎi)補充保險。

二、加強疫苗流通全過(guò)程管理

(一)規范疫苗集中采購工作。全省疫苗采購按照公開(kāi)透明、競爭擇優(yōu)、公平交易的原則,通過(guò)省級公共資源交易平臺實(shí)行集中招標采購。省衛生計生委組織制定全省第一類(lèi)疫苗使用計劃,并通過(guò)省級公共資源交易平臺進(jìn)行招標采購。省級疾病預防控制機構在省衛生計生委指導下根據疾病監測信息、疾病預防控制工作需要和疫苗供應情況,編制全省第二類(lèi)疫苗基礎目錄,并匯總全省各地第二類(lèi)疫苗需求,在省級公共資源交易平臺第二類(lèi)疫苗集中采購平臺通過(guò)直接掛網(wǎng)、招標或談判議價(jià)等方式形成合理采購價(jià)格,由縣級疾病預防控制機構在省級公共資源交易平臺第二類(lèi)疫苗集中采購平臺上向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給轄區內的接種單位。出入境檢驗檢疫部門(mén)要加強對出入境預防接種工作的管理,做好出入境人員接種所需疫苗的采購、儲存、使用等各項工作。

(二)加強疫苗冷鏈配送管理。各市縣級人民政府要對本行政區域內疾病預防控制機構和預防接種單位的第一類(lèi)疫苗儲存、運輸所需經(jīng)費,全額列入年度財政預算予以足額保障,并跟進(jìn)制定落實(shí)符合本地情況的冷鏈系統更新計劃,確保第一類(lèi)疫苗全程冷鏈、安全有效;國家免疫規劃疫苗通過(guò)疾病預防控制機構疫苗冷鏈運轉系統逐級供應;第二類(lèi)疫苗由生產(chǎn)企業(yè)直接配送到縣級疾病預防控制機構,或者由生產(chǎn)企業(yè)委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送到縣級疾病預防控制機構,接受委托配送第二類(lèi)疫苗的企業(yè)不得再委托配送;疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取“干線(xiàn)運輸+區域倉儲+區域配送”的分段接力方式配送疫苗,疫苗生產(chǎn)企業(yè)要向省食品藥品監管局報送二類(lèi)疫苗配送資料,各級食品藥品監管部門(mén)要加強對“干線(xiàn)運輸+區域倉儲+區域配送”情況的全程檢查,將有關(guān)情況和信息向社會(huì )公開(kāi),接受社會(huì )監督。疾病預防控制機構在接受或購進(jìn)疫苗時(shí),必須索要疫苗儲存、運輸全過(guò)程的溫度監測記錄。省食品藥品監管局、省衛生計生委要抓緊聯(lián)合制定出臺全省疫苗冷鏈配送管理體系建設方案,加強全程規范化管理;制定出臺有效政策措施確保偏遠地區疫苗及時(shí)配送。

(三)加強疫苗全程追溯管理。省食品藥品監管局要會(huì )同省衛生計生委按照國家有關(guān)要求,依托全民健康保障信息化工程等,推進(jìn)疫苗追溯信息系統建設,采取信息化手段,加強疫苗流通和使用全過(guò)程追溯管理。疫苗追溯信息系統運行之前,各地要做好疫苗流通和使用全過(guò)程信息人工登記和電腦錄入,加強疫苗流通和使用全過(guò)程追溯管理。

(四)加強疫苗監管能力建設。各地區要加強食品藥品監管部門(mén)檢查、檢驗工作力量,推進(jìn)建立職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍,加強規范化培訓,提高檢查專(zhuān)業(yè)化水平。不斷提升省級藥品檢驗機構的疫苗檢驗能力。

三、規范預防接種管理

(一)加強第二類(lèi)疫苗接種統籌管理。省級疾病預防控制機構要根據疾病監測信息和疾病預防控制需要,組織開(kāi)展第二類(lèi)疫苗評價(jià)、遴選工作,提出第二類(lèi)疫苗使用品目??h級衛生計生部門(mén)根據服務(wù)人口和服務(wù)范圍等因素,確定轄區內接種單位,并向社會(huì )公布。原則上農村地區實(shí)行以鄉鎮為單位的集中接種模式。要加強社區、鄉鎮預防接種門(mén)診規范化、信息化建設,嚴格規范山區村級接種單位服務(wù)行為,不得違規開(kāi)展預防接種。對偏遠、交通不便地區,要通過(guò)加強鄉鎮衛生院流動(dòng)服務(wù),提高預防接種的可及性,保證預防接種質(zhì)量。

(二)加強接種單位規范化建設。鞏固提升規范化數字預防接種門(mén)診建設全覆蓋成果。各地要結合實(shí)際,統籌規劃和調整優(yōu)化轄區內各類(lèi)預防接種門(mén)診設置,落實(shí)必要的人、財、物等保障措施,確保各類(lèi)預防接種門(mén)診全部達到房屋規范、資質(zhì)規范、設備規范、疫苗管理規范的要求,實(shí)現兒童管理信息化、接種流程程序化、業(yè)務(wù)管理智能化功能;要加強冷鏈管理、疑似預防接種異常反應監測處理以及預防接種知情告知、登記、報告和宣傳工作等。接種單位要在接種場(chǎng)所顯著(zhù)位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法、一般反應和異常反應,第二類(lèi)疫苗的價(jià)格和接種服務(wù)收費標準,以及服務(wù)時(shí)間、監督投訴電話(huà)等。

(三)強化預防接種能力建設。加強預防接種業(yè)務(wù)和公共衛生醫師培訓,提高專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平。加強各級疾病預防控制機構免疫規劃相關(guān)科室建設;加強公立醫院、鄉鎮衛生院和社區衛生服務(wù)中心預防保健科室(公共衛生科室)建設,充實(shí)技術(shù)力量,全面落實(shí)預防接種等公共衛生職責。對接種單位和接種人員實(shí)行資質(zhì)管理,承擔預防接種職責與任務(wù)的醫療衛生機構要通過(guò)縣級衛生計生部門(mén)組織評估驗收,必須具備相應工作條件;第一類(lèi)疫苗接種單位要有明確的責任區域,責任區域不交叉、不重疊;預防接種人員必須經(jīng)過(guò)預防接種專(zhuān)業(yè)培訓并考核合格、取得相應資質(zhì)后方能開(kāi)展預防接種工作。

(四)加強技術(shù)指導和考核評估。各級衛生計生部門(mén)要加強預防接種工作考核,并將考核結果作為劃撥基本公共衛生服務(wù)項目補助資金的重要依據。疾病預防控制機構要組織本地預防接種工作人員開(kāi)展專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓,加強對基層醫療衛生機構預防接種工作的技術(shù)指導和日??己?。市縣級衛生計生部門(mén)要定期組織開(kāi)展本行政區域預防接種人員的資質(zhì)考核和培訓。

四、落實(shí)保障措施


(一)保障疾病預防控制機構人員編制。各地人民政府、各有關(guān)部門(mén)和單位要認真落實(shí)關(guān)于疾病預防控制中心機構編制標準的有關(guān)規定,在編制總量范圍內,落實(shí)各級疾病預防控制機構人員編制。采取公開(kāi)招聘、培訓等措施提高疾病預防控制隊伍的整體素質(zhì)。

(二)建立穩定的疾病預防控制機構投入機制。各地人民政府要落實(shí)支出責任,根據疾病預防控制事業(yè)發(fā)展需要和發(fā)展建設規劃,足額安排疾病預防控制機構基本建設、設備購置特別是冷鏈系統和信息化建設等發(fā)展建設支出。統籌考慮第二類(lèi)疫苗管理模式變化等因素,科學(xué)合理核定疾病預防控制機構的人員經(jīng)費、公用經(jīng)費和業(yè)務(wù)經(jīng)費,足額列入預算,由同級財政予以保障,服務(wù)性收入按收支兩條線(xiàn)納入預算管理。

(三)完善疾病預防控制機構績(jì)效工資制度。根據疾病預防控制機構職業(yè)風(fēng)險高等特點(diǎn),科學(xué)核定疾病預防控制機構績(jì)效工資總量。建立科學(xué)合理的績(jì)效考核制度,形成與崗位職責、工作業(yè)績(jì)、實(shí)際貢獻相聯(lián)系的考核分配機制。按照國家有關(guān)規定,落實(shí)疾病預防控制人員各項津貼補貼政策。

(四)完善預防接種相關(guān)價(jià)格政策。省衛生計生委和省發(fā)展改革委要盡快科學(xué)合理核定縣級疾病預防控制機構向接種單位收取第二類(lèi)疫苗儲存運輸費標準和接種單位第二類(lèi)疫苗接種服務(wù)費標準,確保疾病預防控制機構和接種單位規范開(kāi)展第二類(lèi)疫苗采購和接種工作。

(五)加強宣傳引導。充分發(fā)揮傳統媒體和新媒體的平臺作用,創(chuàng )新改進(jìn)宣傳方式,加大預防接種等政策解讀力度,強化疫苗流通和預防接種知識的普及宣傳,重點(diǎn)宣傳預防接種的重要性、安全性、有效性,廣泛告知群眾接種第一類(lèi)疫苗、第二類(lèi)疫苗的禁忌和不良反應,引導群眾參與預防接種工作,提高疫苗接種率。健全預防接種信息發(fā)布機制,強化輿情監測,積極回應社會(huì )和公眾關(guān)切,營(yíng)造良好社會(huì )氛圍。

五、強化監督檢查

各市縣級人民政府要結合工作實(shí)際制定具體貫徹辦法,落實(shí)屬地管理責任,加強組織領(lǐng)導,將預防接種等疾病預防控制工作情況、對疾病預防控制機構財政政策落實(shí)情況等納入政府考核內容,加大監督檢查力度,依法有序做好疫苗流通和預防接種各項工作。省衛生計生委、省食品藥品監管局要會(huì )同有關(guān)部門(mén)和單位加強監督檢查,適時(shí)開(kāi)展專(zhuān)項督查,重要情況及時(shí)報告省人民政府。




 

貴州省人民政府辦公廳

2018年1月17日









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