食藥監辦藥化管〔2017〕72號《食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于明確浦東新區試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案檢驗報告要求等有關(guān)事宜的通知》

食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于明確浦東新區試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案檢驗報告要求等有關(guān)事宜的通知

食藥監辦藥化管〔2017〕72號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，各有關(guān)單位：

根據《國務(wù)院關(guān)于在上海市浦東新區暫時(shí)調整有關(guān)行政法規和國務(wù)院文件規定的行政審批等事項的決定》（國發(fā)〔2016〕24號）和《關(guān)于在上海市浦東新區試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2017年第7號）要求，現就進(jìn)一步明確備案管理工作有關(guān)事宜通知如下：

一、關(guān)于進(jìn)口非特殊用途化妝品檢驗報告

化妝品行政許可檢驗機構按照《化妝品行政許可檢驗規范》要求出具進(jìn)口非特殊用途化妝品檢驗報告時(shí)，境內責任人相關(guān)信息應填入檢驗相關(guān)文書(shū)中的“在華申報責任單位”欄中,并在單位名稱(chēng)后標注“境內責任人”。

已完成許可檢驗且尚未提交行政許可申請的進(jìn)口非特殊用途化妝品，擬在浦東新區辦理進(jìn)口備案的，該產(chǎn)品檢驗報告可作為進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料提交。原申請許可檢驗的在華申報責任單位與備案境內責任人不同的，申請人應當同時(shí)提交備案產(chǎn)品與原許可檢驗產(chǎn)品為同一產(chǎn)品的相關(guān)情況說(shuō)明及原在華申報責任單位允許使用該檢驗報告的知情同意書(shū)。

二、關(guān)于境內生產(chǎn)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)

根據《化妝品行政許可申報受理規定》（國食藥監許〔2009〕856號，以下稱(chēng)《申報受理規定》），生產(chǎn)企業(yè)跨境委托生產(chǎn)（含分裝）化妝品的，其最后一道接觸內容物的工序在境外完成的按進(jìn)口產(chǎn)品申報。在進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點(diǎn)實(shí)施期限內，注冊地在上海浦東新區的境內化妝品企業(yè)，委托境外企業(yè)生產(chǎn)的進(jìn)口非特殊用途化妝品，可在浦東新區辦理進(jìn)口非特殊用途化妝品備案事宜，由該境內化妝品企業(yè)依法承擔相應的產(chǎn)品質(zhì)量安全責任。

符合條件的跨境委托生產(chǎn)進(jìn)口非特殊用途化妝品的境內化妝品企業(yè)，在首次申報產(chǎn)品備案前，應當通過(guò)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案系統進(jìn)行用戶(hù)注冊，注冊時(shí)可不提交境內責任人授權書(shū)相關(guān)資料。境內化妝品企業(yè)在報送產(chǎn)品備案信息時(shí)，應當參照《申報受理規定》相關(guān)規定，提交委托生產(chǎn)的相關(guān)備案資料。
 

食品藥品監管總局辦公廳

2017年5月16日

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