農辦醫〔2016〕60號 農業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸藥比對試驗產(chǎn)品藥學(xué)研究等資料要求》的通知

農業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸藥比對試驗產(chǎn)品藥學(xué)研究等資料要求》的通知

農辦醫〔2016〕60號

為確保獸藥產(chǎn)品安全、有效和質(zhì)量可控，對列入獸藥比對試驗品種目錄的產(chǎn)品，我部組織制定了《獸藥比對試驗產(chǎn)品藥學(xué)研究等資料要求》，現印發(fā)你們，自發(fā)布之日起施行?，F就有關(guān)事項通知如下。

一、請各省級獸醫主管部門(mén)認真組織轄區內獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照要求開(kāi)展研究活動(dòng)。

二、請各省級獸醫主管部門(mén)和中國獸醫藥品監察所（農業(yè)部獸藥評審中心）按照要求認真做好技術(shù)審查工作。

三、為鼓勵我國獸藥出口，對于國內獸藥生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)在歐盟、美國、日本獲得批準上市的獸藥產(chǎn)品，獸藥生產(chǎn)企業(yè)在申請比對試驗目錄中同品種獸藥產(chǎn)品批準文號時(shí)，在提交藥學(xué)研究資料基礎上，如提供了在歐盟、美國或日本注冊申報資料及翻譯件，經(jīng)評審符合要求，可不再送樣品至比對試驗機構開(kāi)展試驗。

附件【請自行下載CEB閱讀器】：獸 藥比對試驗產(chǎn)品藥 學(xué)研究等資料要求
 

農業(yè)部辦公廳

2016年12月7日

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本文關(guān)鍵詞： 農辦醫, 農業(yè)部, 辦公廳, 獸藥, 比對, 試驗, 產(chǎn)品, 藥學(xué), 研究, 資料, 要求, 通知