食藥監辦科〔2016〕127號《食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于加強食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知》

食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于加強食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知

食藥監辦科〔2016〕127號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院、各有關(guān)食品藥品檢驗檢測機構：

能力驗證是加強實(shí)驗室質(zhì)量管理以及評價(jià)和提高實(shí)驗室技術(shù)能力的重要手段，能力驗證的結果可作為承擔相應檢驗檢測任務(wù)的參考依據。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《食品藥品監管總局關(guān)于加強食品藥品檢驗檢測體系建設的指導意見(jiàn)》，推動(dòng)食品藥品檢驗檢測機構能力水平的全面提升，現就加強食品藥品監管系統檢驗檢測能力驗證工作的有關(guān)事項通知如下：

一、能力驗證工作的組織

食品藥品監管總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)總局）負責食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的組織領(lǐng)導。中國食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)中檢院）承擔總局能力驗證工作的組織實(shí)施。相關(guān)省級食品藥品檢驗機構根據需要配合中檢院承擔能力驗證相關(guān)項目的具體實(shí)施工作。

各級食品藥品監督管理部門(mén)負責組織、協(xié)調、指導所屬檢驗檢測機構參加總局組織的能力驗證。

二、能力驗證計劃的制定和實(shí)施

總局負責組織制定和發(fā)布能力驗證計劃，指導能力驗證計劃的實(shí)施。每年的能力驗證計劃一般應于上一年度12月底前印發(fā)。

中檢院根據總局能力驗證計劃，負責組織制定和實(shí)施能力驗證工作方案，組織開(kāi)展能力驗證活動(dòng)。

三、能力驗證工作的要求

（一）各級食品藥品監督管理部門(mén)要鼓勵所屬檢驗檢測機構積極參加總局組織的能力驗證。

（二）中檢院和相關(guān)承擔單位要高度重視總局組織的能力驗證工作，及時(shí)制定能力驗證工作方案并組織實(shí)施；要配備足夠的資源，保證科學(xué)、規范地完成總局能力驗證計劃，建立并保存能力驗證工作檔案和相關(guān)記錄。中檢院應當于每年11月底前完成總局能力驗證計劃，并向總局科技標準司提交能力驗證年度工作報告。

（三）各級食品藥品監管部門(mén)所屬檢驗檢測機構要積極參加總局組織的能力驗證；總局組織的能力驗證也接受其他系統的檢驗檢測機構和社會(huì )檢驗檢測機構、實(shí)驗室提出的能力驗證申請。

（四）總局能力驗證的參加者要正確認識和理解能力驗證活動(dòng)的本質(zhì)，按照能力驗證計劃的要求真實(shí)、客觀(guān)、及時(shí)地報送檢測結果，并確保數據的完整、規范與真實(shí)。能力驗證結果為可疑或離群的參加者，應當認真查找原因，主動(dòng)采取整改和驗證措施。中檢院和相關(guān)省級檢驗檢測機構應為相關(guān)參加者的整改工作提供必要的技術(shù)指導。

（五）總局能力驗證的參加者應當保存相關(guān)記錄，并向中檢院及時(shí)反饋相關(guān)信息。對能力驗證的結果有異議的，可以向中檢院進(jìn)行申訴；對于在能力驗證工作中存在的違規行為，可以向總局投訴。

四、能力驗證結果的公布

（一）對于在參加總局組織的能力驗證活動(dòng)中結果為滿(mǎn)意的檢驗檢測機構和實(shí)驗室，總局將公布名錄。

（二）對于在參加總局組織的能力驗證活動(dòng)中串通或偽造數據的檢驗檢測機構和實(shí)驗室，總局將予以通報。

食品藥品監管總局科技標準司聯(lián)系人：張學(xué)博，電話(huà)：010-88330923。

中檢院檢驗機構能力評價(jià)研究中心聯(lián)系人：項新華，電話(huà)：010-67095943。

 

食品藥品監管總局辦公廳

2016年8月19日

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