食藥監辦藥化管〔2016〕72號《食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于結束藥品批準文號清查工作的通知》

食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于結束藥品批準文號清查工作的通知

食藥監辦藥化管〔2016〕72號     2016年05月25日

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:

為確保公眾用藥安全，按照國務(wù)院部署，原國家食品藥品監督管理局于2006年部署開(kāi)展了藥品批準文號清查工作，并于2009年5月基本完成。近年來(lái)，有部分省食品藥品監督管理局陸續提出藥品批準文號清查申請，國家食品藥品監督管理部門(mén)已嚴格按照《關(guān)于印發(fā)藥品再注冊和批準文號清查工作方案的通知》（國食藥監注〔2007〕257號）、《關(guān)于藥品批準文號清查工作有關(guān)事項的通知》（國食藥監注〔2008〕737號）等相關(guān)規定完成審查。為進(jìn)一步規范藥品批準文號管理，維護藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權益，現就有關(guān)事宜通知如下：

2016年6月27日前，各?。▍^、市）食品藥品監督管理局如需提出藥品批準文號清查申請，可按國食藥監注〔2007〕257號和國食藥監注〔2008〕737號文件要求提供相關(guān)資料報國家食品藥品監督管理總局審查。自2016年6月27日起，國家食品藥品監督管理總局不再接收藥品批準文號清查驗收申請，藥品批準文號清查工作結束。
 

食品藥品監管總局辦公廳

2016年5月23日

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