農辦醫〔2016〕31號《農業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)有關(guān)工作的通知》

農業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)有關(guān)工作的通知

農辦醫〔2016〕31號

根據新修訂的《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新《辦法》”），我部組織開(kāi)發(fā)了新的獸藥產(chǎn)品批準文號網(wǎng)上申報系統，并已于2016年5月1日開(kāi)始運行。為做好獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)有關(guān)工作，現就有關(guān)事項通知如下。

一、自即日起，農業(yè)部行政審批綜合辦公系統中的獸藥產(chǎn)品批準文號網(wǎng)上申報系統（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“舊系統”）關(guān)閉“新建申請”功能。2016年7月1日前企業(yè)用戶(hù)可使用原有賬號和密碼在舊系統查詢(xún)相關(guān)信息。

二、自即日起，申請人應按照新《辦法》要求申請產(chǎn)品批準文號，并登錄“農業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)系統”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新系統”，網(wǎng)址：http://nybsysp.agri.cn）進(jìn)行網(wǎng)上申報，按要求填報申請信息、上傳相應附件。新系統的用戶(hù)賬號與舊系統相同，企業(yè)用戶(hù)的新密碼由企業(yè)所在地省級獸醫行政管理部門(mén)統一發(fā)放。

三、省級獸醫主管部門(mén)收到申請人的紙質(zhì)材料后，開(kāi)展現場(chǎng)核查抽樣和技術(shù)審查，填寫(xiě)審查意見(jiàn)，并將相關(guān)材料轉報我部行政審批辦公大廳（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“辦公大廳”），同時(shí)在新系統中同步完成相應操作?，F場(chǎng)核查報告、復核檢驗報告及比對試驗方案、協(xié)議、藥學(xué)研究資料等文件應以PDF格式上傳到系統中。

四、獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更審批信息的，變更的信息應通過(guò)省級獸醫主管部門(mén)審核后報我部獸醫局，我部獸醫局更新系統數據庫中的有關(guān)信息后，企業(yè)方可申報審批事項。

五、生物制品類(lèi)需樣品抽樣的，企業(yè)應先聯(lián)系省級獸藥檢驗機構抽樣后再網(wǎng)上申報，并將《抽樣單》作為附件上傳到新系統中。

六、本通知發(fā)布之日前，已在舊系統中受理的申請，繼續在舊系統按原規定辦理；已在舊系統申報但辦公大廳尚未受理的，申請人需在新系統重新填報，辦事條件按原規定執行，并需在“其他附件”欄中上傳原申請表首頁(yè)，在申請表備注項中注明“舊系統申請的流水號”，辦公大廳受理時(shí)間截至2016年6月30日；上述情形之外的，均按新《辦法》規定執行。

七、辦事條件按原規定在新系統填報的申請，新系統有要求但按原規定不需要上傳的附件，申請人可用說(shuō)明性文件替代；原規定需要上傳但新系統沒(méi)有要求的附件，申請人可將有關(guān)附件上傳至“其他附件”欄。

八、新系統建議使用IE瀏覽器。系統操作如遇問(wèn)題，請咨詢(xún)中國獸醫藥品監察所質(zhì)量監督處康孟佼，電話(huà)：010-62103952；吳濤，電話(huà)：010-62103986。
 

農業(yè)部辦公廳

2016年5月4日

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://www.jumpstarthappiness.com/law/10699.html

本文關(guān)鍵詞： 農辦醫, 農業(yè)部辦公廳, 獸藥, 產(chǎn)品, 批準文號, 核發(fā), 有關(guān)工作的通知