閩醫?！?019〕57號《福建省醫療保障局關(guān)于藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購產(chǎn)品掛網(wǎng)有關(guān)事項的通知》

福建省醫療保障局關(guān)于藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購產(chǎn)品掛網(wǎng)有關(guān)事項的通知







閩醫?！?019〕57號

各設區市、平潭綜合實(shí)驗區醫保局，省藥械聯(lián)合采購中心，省醫療保障基金管理中心，各有關(guān)單位：

為進(jìn)一步明確藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購產(chǎn)品掛網(wǎng)規則，現就有關(guān)事項通知如下：

一、產(chǎn)品新增掛網(wǎng)

（一）掛網(wǎng)條件

屬聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“聯(lián)采”）掛網(wǎng)目錄內產(chǎn)品可申請新增掛網(wǎng)，報價(jià)應不高于現行全國最低采購價(jià)，屬原聯(lián)采有報價(jià)未掛網(wǎng)的產(chǎn)品，報價(jià)原則上需不高于原報價(jià)，涉及產(chǎn)品間比價(jià)的按照差比價(jià)規則進(jìn)行換算。

1.原研藥品、參比制劑、通過(guò)FDA認證且在歐美有銷(xiāo)售的仿制藥可申請在非競爭組增補掛網(wǎng)，報價(jià)低于本組所有已掛網(wǎng)產(chǎn)品最高銷(xiāo)售限價(jià)的，經(jīng)公示無(wú)異議后予以增補掛網(wǎng)。

2.同通用名僅有非競爭性產(chǎn)品掛網(wǎng)需新增競爭組的，競爭性藥品報價(jià)需低于非競爭組價(jià)格最低的已掛網(wǎng)產(chǎn)品最高銷(xiāo)售限價(jià)10%以上，經(jīng)公示無(wú)異議后予以增補。血液制品和基礎輸液報價(jià)需低于本組所有已掛網(wǎng)產(chǎn)品最高銷(xiāo)售限價(jià)，經(jīng)公示無(wú)異議可予以增補掛網(wǎng)。

3.通用名在掛網(wǎng)目錄內的藥品已有“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)的，經(jīng)專(zhuān)家論證和詢(xún)價(jià)后可新增“口服”、“外用”給藥途徑產(chǎn)品，詢(xún)價(jià)規則另行制定。

4.已掛網(wǎng)企業(yè)申請新增同競價(jià)組其他規格產(chǎn)品的，新申請掛網(wǎng)產(chǎn)品報價(jià)不高于本企業(yè)已掛網(wǎng)產(chǎn)品根據差比價(jià)規則換算后價(jià)格，可予以增補掛網(wǎng)。

（二）掛網(wǎng)程序

產(chǎn)品新增掛網(wǎng)原則上每季度進(jìn)行一次。省藥械聯(lián)合采購中心日常收件，于每年1月、4月、7月、10月處理上一季度收件，經(jīng)初審并公示后于上述各月20日前（遇節假日順延）上報省醫保局審核確定產(chǎn)品新增掛網(wǎng)。

二、產(chǎn)品暫停交易

對因生產(chǎn)線(xiàn)改造、廠(chǎng)房搬遷等原因暫時(shí)無(wú)法供貨，能按照履約管理辦法提早30天以上提出申請并積極配合做好預案保障過(guò)渡期供應，且能明確恢復供應時(shí)間的藥品，經(jīng)審核通過(guò)后予以暫停掛網(wǎng)交易，暫停掛網(wǎng)交易原則上不超過(guò)6個(gè)月。暫停交易的產(chǎn)品待企業(yè)提供省級藥監部門(mén)或當地人民政府等相關(guān)證明材料，經(jīng)審核同意后予以恢復掛網(wǎng)交易；恢復時(shí)需承諾保證至少12個(gè)月的供應保障。

三、產(chǎn)品撤銷(xiāo)掛網(wǎng)

（一）因相關(guān)職能部門(mén)管理規定撤銷(xiāo)掛網(wǎng)。存在下列情形的產(chǎn)品予以撤銷(xiāo)掛網(wǎng)：國家和我省藥品監督管理局公布的退市產(chǎn)品、藥品批準文件失效、被吊銷(xiāo)GMP證書(shū)、有嚴重不良反應的產(chǎn)品；根據醫保管理規定被記入不誠信企業(yè)“黑名單”產(chǎn)品、重點(diǎn)監控產(chǎn)品未按要求整改以及其他違反有關(guān)規定的產(chǎn)品。屬于因違反相關(guān)部門(mén)管理規定被撤銷(xiāo)掛網(wǎng)的產(chǎn)品申請重新掛網(wǎng)的，原則上設置2年等待間隔期，2年后申請新增掛網(wǎng)的按“產(chǎn)品新增掛網(wǎng)”相關(guān)規定執行。

（二）企業(yè)申請撤銷(xiāo)掛網(wǎng)。企業(yè)在履約周期內應嚴格按照履約管理辦法保障藥品供應，無(wú)正當理由不予撤網(wǎng)，對于因停產(chǎn)等特殊原因申請產(chǎn)品撤銷(xiāo)掛網(wǎng)，能按照履約管理辦法提早30天以上提出申請并積極配合做好預案保障過(guò)渡期供應的，經(jīng)審核通過(guò)后予以撤銷(xiāo)掛網(wǎng)。對于屬企業(yè)自主申請撤銷(xiāo)掛網(wǎng)的產(chǎn)品申請重新掛網(wǎng)的，設置6個(gè)月等待間隔期，6個(gè)月后申請新增掛網(wǎng)的按“產(chǎn)品新增掛網(wǎng)”相關(guān)規定執行。

本辦法自印發(fā)之日起執行，以往政策規定與本辦法不符的，以本辦法為準執行。




 

福建省醫療保障局

2019年7月31日

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