《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查機構管理規定》全文

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查機構管理規定
 

第一章 總 則
 

第一條 為加強工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查機構管理，規范工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查機構工作行為，根據《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》（國務(wù)院令第440號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實(shí)施辦法》（國家質(zhì)檢總局令第156號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施辦法》），制定本規定。

第二條 本規定所稱(chēng)的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審查機構）是指由國家質(zhì)檢總局依法設立，從事工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證技術(shù)性評審及事務(wù)性工作的全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)全國許可證審查中心）、各類(lèi)發(fā)證的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審查部）。

第三條 本規定適用于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查機構的管理。

本規定不適于加工食品、直接接觸食品的材料等食品相關(guān)產(chǎn)品和化妝品生產(chǎn)許可證審查機構的管理。

第四條 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家質(zhì)檢總局）負責全國許可證審查中心和審查部的設立、批準及其管理工作，全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)全國許可證辦公室）負責對全國許可證審查中心和審查部的日常管理。

第五條 全國許可證審查中心和審查部應當符合《條例》、《實(shí)施辦法》和其他法律、行政法規規定的條件和能力，經(jīng)國家質(zhì)檢總局批準后，方可從事工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)技術(shù)性工作。

第六條 審查機構開(kāi)展生產(chǎn)許可證工作，應當遵守法律法規和有關(guān)規定，遵守工作紀律，堅持科學(xué)公正、便民、高效的原則。
 

第二章　審查機構職責
 

第七條 全國許可證審查中心設在中國標準化研究院，受?chē)屹|(zhì)檢總局委托，承擔有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可技術(shù)性、事務(wù)性工作。

第八條 國家質(zhì)檢總局根據工作需要，對于符合本規定第九條規定條件的單位，遵循公開(kāi)透明、科學(xué)評價(jià)的原則批準設立審查部。

第九條 承擔產(chǎn)品審查部的單位應當具備下列條件：

（一）審查部承擔單位的法人性質(zhì)、產(chǎn)權構成及組織結構等能夠保證工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作公正、獨立地開(kāi)展；

（二）有健全的管理制度和有效的運行機制；

（三）有適宜的辦公場(chǎng)所和辦公設施；

（四）有與開(kāi)展相關(guān)產(chǎn)品審查工作相適應的工作人員；

（五）掌握工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的有關(guān)法律法規和規定，熟知生產(chǎn)許可證的工作機制和程序；

（六）了解相關(guān)產(chǎn)品的行業(yè)狀況和國家產(chǎn)業(yè)政策；

（七）沒(méi)有從事相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、監制、監銷(xiāo)的行為。

第十條 根據列入《國家實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品目錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》）產(chǎn)品的調整、生產(chǎn)許可證審批權限的調整和工作需要，國家質(zhì)檢總局適時(shí)增設或取消審查部，或者調整審查部的工作職責。

第十一條 全國許可證審查中心和審查部在全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室的業(yè)務(wù)指導和日常管理下開(kāi)展工作。

第十二條 全國許可證審查中心受?chē)屹|(zhì)檢總局委托承擔并履行以下工作職責：

（一）研究工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理制度，起草工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)文件；

（二）組織起草工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細則（以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)施細則）；

（三）組織國家質(zhì)檢總局審批發(fā)證產(chǎn)品實(shí)施細則的宣貫；

（四）企業(yè)申請材料審查、上報、材料歸檔、獲證信息維護與證書(shū)管理；

（五）負責審查員及審查教師的培訓、考核和注冊等日常工作；

（六）生產(chǎn)許可證檢驗機構申請材料審查、匯總報送；

（七）協(xié)助全國許可證辦公室開(kāi)展生產(chǎn)許可證信息管理體系及網(wǎng)絡(luò )建設；

（八）研究起草各類(lèi)咨詢(xún)、請示等回復意見(jiàn)，調查舉報投訴并提出處理建議；

（九）對審查部開(kāi)展生產(chǎn)許可證具體工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導，協(xié)調省級許可證辦公室、審查部等有關(guān)單位貫徹落實(shí)生產(chǎn)許可證制度有關(guān)政策與要求；

（十）完成全國許可證辦公室交辦的其他事項。

第十三條 審查部受全國許可證辦公室委托承擔并履行如下工作職責：

（一）起草相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細則；

（二）跟蹤相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展狀況，跟蹤相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)政策、國家標準、行業(yè)標準以及技術(shù)要求的變化，及時(shí)提出修訂產(chǎn)品實(shí)施細則的意見(jiàn)和建議；

（三）配合相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細則的宣貫；

（四）組織相關(guān)產(chǎn)品申請企業(yè)的實(shí)地核查；

（五）負責培訓、推薦注冊、聘用和監督管理生產(chǎn)許可證審查員；

（六）配合建立健全相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的信息管理體系和網(wǎng)絡(luò )；

（七）完成全國許可證辦公室和全國許可證審查中心交辦的其他事項。
 

第三章 審查機構工作規范
 

第十四條 全國許可證審查中心和審查部應當建立有效的內部工作制度和業(yè)務(wù)流程，并報全國許可證辦公室備案。

第十五條 全國許可證審查中心應當將內部機構設置、負責人和崗位任職人員名單等情況報全國許可證辦公室備案。

審查部應當向全國許可證辦公室報告審查部崗位設置、負責人和崗位人員設置情況。負責組織企業(yè)實(shí)地核查的審查部崗位任職人員應當具有生產(chǎn)許可證審查員資格，負責人員應當具有高級審查員資格。

第十六條 全國許可證審查中心和審查部應當依照《條例》、《實(shí)施辦法》、實(shí)施細則和其他規范性文件的規定和要求，在各自受委托的職責范圍內開(kāi)展生產(chǎn)許可證工作。

第十七條 全國許可證審查中心和審查部應當在規定的時(shí)限范圍內完成有關(guān)工作。

負責企業(yè)實(shí)地核查的機構應當自受理企業(yè)申請之日起30日內將核查結果書(shū)面告相關(guān)企業(yè)，自收到產(chǎn)品檢驗報告之日起5日內將企業(yè)申請材料及審核結果報全國許可證審查中心。全國許可證審查中心自收到企業(yè)申請材料之日起7日內完成書(shū)面審核并報全國許可證辦公室。

第十八條 對企業(yè)的審核結果，審查部和全國許可證審查中心內部實(shí)行三級審核管理，對上報的材料，由經(jīng)辦人、審核人、批準人分別簽字。

第十九條 審查部應及時(shí)制定企業(yè)實(shí)地核查計劃，并在實(shí)施前通知相關(guān)省級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)并報全國許可證審查中心備案。

第二十條 全國許可證審查中心和審查部應當將生產(chǎn)許可證企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證的有關(guān)資料及時(shí)歸檔，企業(yè)歸檔材料保存時(shí)限為5年。

全國許可證審查中心應當保存全部企業(yè)生產(chǎn)許可證申請材料原件1份，審查部應當保存企業(yè)生產(chǎn)許可證審查相關(guān)材料復印件1份。

第二十一條 全國許可證審查中心和審查部所在單位名稱(chēng)、地址、性質(zhì)、內部機構設置及負責人員等信息變更后，應當自變更之日起1個(gè)月內報全國許可證辦公室備案。

第二十二條 全國許可證審查中心和審查部開(kāi)展生產(chǎn)許可證審查工作不得有下列行為：

（一）擅自降低審查標準或增加產(chǎn)品實(shí)施細則以外的其他條件；

（二）索取或收受企業(yè)財物，向企業(yè)報銷(xiāo)差旅等審查費用；

（三）從事生產(chǎn)許可證有償咨詢(xún)或為企業(yè)代辦生產(chǎn)許可證；

（四）泄露生產(chǎn)許可證申請企業(yè)的技術(shù)和商業(yè)秘密；

（五）出具虛假審查結論；

（六）未按法定程序開(kāi)展審查工作；

（七）違反法律法規和規章的其他行為。

第二十三條 全國許可證審查中心開(kāi)展工作還應遵守如下行為規范：

（一）建立企業(yè)申請材料審查工作程序，依照實(shí)施細則等生產(chǎn)許可證規定，嚴格企業(yè)申請材料審查，確保材料審查質(zhì)量；

（二）對于有關(guān)生產(chǎn)許可證咨詢(xún)、請示、信訪(fǎng)、投訴和舉報類(lèi)意見(jiàn)，應當認真研究，充分了解有關(guān)情況，依法提出科學(xué)公正的回復和處理建議，經(jīng)全國許可證辦公室批復后辦理；

（三）全國許可證審查中心應當建立并嚴格執行日常工作報告制度，未經(jīng)全國許可證辦公室同意，不得擅自以全國審查中心的名義對外發(fā)布生產(chǎn)許可證有關(guān)工作要求；

（四）全國許可證審查中心工作人員不得以核查人員名義參與企業(yè)實(shí)地核查工作；

（五）嚴格按照審查員管理規定，科學(xué)合理、客觀(guān)公正地組織開(kāi)展審查員教師和審查員培訓、注冊、日常監督管理等工作；

（六）加強生產(chǎn)許可證制度研究，認真開(kāi)展生產(chǎn)許可證實(shí)施細則及其引用標準的日常分析及預警研究，確保實(shí)施細則的有效性。

第二十四條 審查部從事生產(chǎn)許可證審查工作還應遵守如下行為規范：

（一）不得擅自委托或轉包生產(chǎn)許可證審查工作，不得擅自設立分支機構；

（二）企業(yè)實(shí)地核查應當告知企業(yè)有權自主選擇生產(chǎn)許可證檢驗機構送樣檢驗，不得強行要求企業(yè)送樣檢驗；

（三）不得利用許可證企業(yè)審查工作之便，向企業(yè)推銷(xiāo)生產(chǎn)設備、檢驗設備或者技術(shù)資料，不得發(fā)放具有廣告或者推銷(xiāo)性質(zhì)的宣傳資料；

（四）企業(yè)實(shí)地核查應當聘用生產(chǎn)許可證審查員或高級審查員組成審查組，企業(yè)實(shí)地核查不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

（五）切實(shí)履行相關(guān)國家標準、行業(yè)標準制修訂跟蹤職責，密切關(guān)注國家產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展狀況，按照規定及時(shí)提出并報送細則修訂建議。
 

第四章 對審查機構的監督
 

第二十五條 全國許可證辦公室負責對全國許可證審查中心和各產(chǎn)品審查部及其工作人員相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行日常監督檢查。

第二十六條 全國許可證辦公室依照《條例》、《實(shí)施辦法》和本規定的要求組織對全國許可證審查中心和審查部進(jìn)行定期和專(zhuān)項檢查。

定期檢查是對全國許可證審查中心和審查部進(jìn)行年度綜合性檢查與評價(jià)，專(zhuān)項檢查是對出現審查工作重大失誤或者受到舉報、投訴的審查機構進(jìn)行檢查。

第二十七條 定期檢查由全國許可證審查中心和審查部自查和全國許可證辦公室抽查與綜合評價(jià)組成。

全國許可證審查中心應當于每年1月30日前向全國許可證辦公室提交上年度工作自查報告（附件1）和下年度工作計劃。

審查部應當于每年1月30前向全國許可證審查中心報送上年度工作自查報告（附件2）和下年度工作計劃。全國許可證審查中心對審查部年度自查報告匯總（附件3）連同審查部工作報告和年度計劃一并上報全國許可證辦公室。

第二十八條 全國許可證辦公室每年對審查機構進(jìn)行年度考核，并通報考核結果。

第二十九條 對審查機構及其工作人員在生產(chǎn)許可證審查工作中的違法、違規行為,任何單位和個(gè)人可以向國家質(zhì)檢總局或全國許可證辦公室等單位舉報。”

第三十條 監督檢查中發(fā)現的違規行為，由全國許可證辦公室責令改正并通報批評；逾期不改或情節嚴重的撤銷(xiāo)審查機構資質(zhì)，并依法追究相關(guān)人員的責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
 

第五章  附則
 

第三十一條 本規定由國家質(zhì)檢總局負責解釋。

第三十二條 本規定自發(fā)布之日起實(shí)施。

附件1: 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心年度工作自查報告
附件2:生產(chǎn)許可證審查部年度工作自查報告
附件3-1:生產(chǎn)許可證審查部企業(yè)審查年度工作自查匯總
附件3-2:生產(chǎn)許可證審查部標準、實(shí)施細則跟蹤年度工作自查匯總
附件3-3:生產(chǎn)許可證審查部派出審查組監督管理評審年度工作自查匯總
附件3-4:生產(chǎn)許可證審查部行為規范及單位信息變化情況年度工作自查匯總

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