豫食藥監審批函〔2016〕228號《關(guān)于進(jìn)一步規范醫療器械生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查報告的通知》

關(guān)于進(jìn)一步規范醫療器械生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查報告的通知

豫食藥監審批函〔2016〕228號

各省轄市、省直管縣（市）食品藥品監督管理局：

根據《食品藥品監管總局關(guān)于印發(fā)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則等4個(gè)指導原則的通知》（食藥監械監〔2015〕218號），為進(jìn)一步規范我省醫療器械生產(chǎn)企業(yè)現場(chǎng)核查報告及填寫(xiě)內容，制定我省醫療器械生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查報告的書(shū)寫(xiě)模板（見(jiàn)附件）?，F印發(fā)給你們，請認真貫徹執行。
 

附件：

1.《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》現場(chǎng)檢查記錄（通用）.doc

2.《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》現場(chǎng)檢查記錄（體外診斷試劑）.doc

3.《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》現場(chǎng)檢查記錄（無(wú)菌）.doc

4.《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》現場(chǎng)檢查記錄（植入類(lèi)）.doc
 

2016年6月1日

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本文關(guān)鍵詞： 豫食藥監審批函, 進(jìn)一步規, 范醫療器械, 生產(chǎn)許可, 現場(chǎng)核查, 報告, 通知