食藥監藥化管函〔2016〕135號《食品藥品監管總局關(guān)于同意增設蘇州食品藥品檢驗所為口岸藥品檢驗機構的批復》

食品藥品監管總局關(guān)于同意增設蘇州食品藥品檢驗所為口岸藥品檢驗機構的批復

食藥監藥化管函〔2016〕135號

江蘇省食品藥品監督管理局:

你局《關(guān)于蘇州工業(yè)園區口岸進(jìn)口藥品變更對應藥品檢驗機構的請示》（蘇食藥監藥注〔2016〕1號）收悉。根據《食品藥品監管總局海關(guān)總署關(guān)于印發(fā)增設允許藥品進(jìn)口口岸的原則和標準的通知》（食藥監藥化管〔2015〕6號）、《食品藥品監管總局辦公廳海關(guān)總署辦公廳關(guān)于印發(fā)增設允許藥品進(jìn)口口岸工作評估考核方案的通知》（食藥監辦藥化管〔2015〕134號）的規定，現批復如下：

一、經(jīng)綜合評估，蘇州市食品藥品檢驗所基本符合藥品口岸所在地藥品檢驗機構應具備的條件，同意增設蘇州市食品藥品檢驗所為口岸藥品檢驗機構。

二、同意蘇州工業(yè)園區藥品進(jìn)口口岸對應的口岸藥品檢驗機構由江蘇省食品藥品監督檢驗研究院變更為蘇州市食品藥品檢驗所。自批復之日起，蘇州市食品藥品檢驗所開(kāi)始承擔蘇州工業(yè)園區口岸的藥品口岸檢驗工作，江蘇省食品藥品監督檢驗研究院不再承擔相關(guān)工作。

三、你局應督促并指導蘇州工業(yè)園區口岸加強自身建設，保障藥品進(jìn)口工作的順利開(kāi)展。食品藥品監管總局將定期對藥品進(jìn)口口岸進(jìn)行評估考核，不符合標準的，將取消其藥品進(jìn)口口岸資格。
 

食品藥品監管總局

2016年8月10日

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