衛醫發(fā)〔2002〕206號 關(guān)于印發(fā)《重大醫療過(guò)失行為和醫療事故報告制度的規定》的通知

關(guān)于印發(fā)《重大醫療過(guò)失行為和醫療事故報告制度的規定》的通知

衛醫發(fā)〔2002〕206號

各省、自治區、直轄市衛生廳局，中醫藥管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局：

根據《醫療事故處理條例》和《醫療機構管理條例》，衛生部和國家中醫藥管理局制定了《重大醫療過(guò)失行為和醫療事故報告制度的規定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規定》)，現印發(fā)給你們，請遵照執行。
 

衛 生 部

中醫藥局

二○○二年八月十六日

 

重大醫療過(guò)失行為和醫療事故報告制度的規定

第一條　為防范重大醫療過(guò)失行為和醫療事故的發(fā)生，正確處理醫療事故，不斷提高醫療服務(wù)質(zhì)量，根據《醫療事故處理條例》和《醫療機構管理條例》制定本規定。

第二條　衛生行政部門(mén)應當建立健全醫療事故報告制度。

醫療機構應當建立健全重大醫療過(guò)失行為和醫療事故報告制度。

第三條　醫療機構發(fā)生或發(fā)現重大醫療過(guò)失行為后，應于12小時(shí)內向所在地縣級衛生行政部門(mén)報告。報告的內容包括：

(一)醫療機構名稱(chēng)；

(二)當事醫務(wù)人員的姓名、性別、科室、專(zhuān)業(yè)、職務(wù)和/或專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；

(三)患者姓名、性別、年齡、國籍、就診或入院時(shí)間、簡(jiǎn)要診療經(jīng)過(guò)、目前狀況；

(四)重大醫療過(guò)失行為發(fā)生的時(shí)間、經(jīng)過(guò)；

(五)采取的醫療救治措施；

(六)患方的要求；

(七)省級以上衛生行政部門(mén)規定的其他內容。

第四條　重大醫療過(guò)失行為導致3名以上患者死亡、10名以上患者出現人身?yè)p害的，醫療機構應當立即向所在地縣級衛生行政部門(mén)報告，地方衛生行政部門(mén)應當立即逐級報告至衛生部；中醫、中西醫結合、民族醫醫療機構發(fā)生上述情形的，還應當同時(shí)逐級報告至國家中醫藥管理局。報告的內容包括：

(一)醫療機構名稱(chēng)；

(二)患者姓名、性別、年齡、國籍、就診或入院時(shí)間、簡(jiǎn)要診療經(jīng)過(guò)、目前狀況；

(三)重大醫療過(guò)失行為發(fā)生的時(shí)間、經(jīng)過(guò)。

第五條　醫療事故爭議未經(jīng)醫療事故技術(shù)鑒定，由雙方當事人自行協(xié)商解決的，醫療機構應當自協(xié)商解決之日起7日內向所在地縣級衛生行政部門(mén)作出書(shū)面報告。報告的內容包括：

(一)雙方當事人簽定的協(xié)議書(shū)，載明雙方當事人的基本情況和醫療事故的原因、雙方當事人共同認定的醫療事故等級、醫療過(guò)失行為責任程度以及協(xié)商確定的賠償數額等；

(二)協(xié)議執行計劃或執行情況；

(三)醫療機構對當事醫務(wù)人員的處理情況；

(四)醫療機構整改措施；

(五)對當事醫務(wù)人員的行政處理建議；

(六)省級以上衛生行政部門(mén)規定的其他內容。

第六條　醫療事故爭議經(jīng)醫療事故技術(shù)鑒定確定為醫療事故，雙方當事人協(xié)商或衛生行政部門(mén)調解解決的，醫療機構應當在協(xié)商(調解)解決后7日內向所在地縣級衛生行政部門(mén)作出書(shū)面報告。報告的內容包括：

(一)醫療事故技術(shù)鑒定書(shū)；

(二)雙方當事人簽定的協(xié)議書(shū)或行政調解書(shū)，載明協(xié)商確定的賠償數額；

(三)雙方當事人簽定的或行政調解達成的協(xié)議執行計劃或執行情況；

(四)醫療機構對當事醫務(wù)人員的處理情況；

(五)醫療機構整改措施；

(六)對當事醫務(wù)人員的行政處理建議；

(七)省級衛生行政部門(mén)規定的其他內容。

第七條　醫療事故爭議經(jīng)人民法院調解或者判決解決的，醫療機構應當自收到生效的人民法院調解書(shū)或者判決書(shū)之日起7日內向所在地縣級衛生行政部門(mén)作出書(shū)面報告。報告的內容包括：

(一)人民法院的調解書(shū)或判決書(shū)；

(二)人民法院調解書(shū)或判決書(shū)執行計劃或者執行情況；

(三)醫療機構對當事醫務(wù)人員的處理情況；

(四)醫療機構整改措施；

(五)對當事醫務(wù)人員的行政處理建議；

(六)省級以上衛生行政部門(mén)規定的其他內容。

第八條　省、自治區、直轄市衛生行政部門(mén)應當將上一年度本轄區內發(fā)生醫療事故的有關(guān)情況匯總，于3月31日前上報至衛生部(見(jiàn)附表〔略〕)；其中中醫、中西醫結合、民族醫醫療機構發(fā)生的醫療事故，也按附表要求匯總后報國家中醫藥管理局。上報的內容包括：

(一)按醫療事故等級統計的醫療事故數量；

(二)按醫療事故等級和解決途徑(雙方當事人協(xié)商、行政調解和民事訴訟)統計的醫療事故數量；

(三)按醫療事故等級和醫療過(guò)失行為責任程度統計的醫療事故數量；

(四)按醫療事故等級和首次鑒定、再次鑒定、中華醫學(xué)會(huì )組織鑒定統計的醫療事故數量；

(五)按醫療事故等級和醫療機構類(lèi)別統計的醫療事故數量；

(六)按醫療事故等級統計的醫療事故賠償總金額，個(gè)案最高賠償金額、最低賠償金額；

(七)按醫療事故等級和行政處理方式統計的對醫療機構的行政處理情況；

(八)按醫療事故等級和行政處理方式統計的對醫務(wù)人員的行政處理情況；

(九)衛生部規定的其他內容。

第九條　衛生行政部門(mén)違反《醫療事故處理條例》和本規定的，按照《醫療事故處理條例》第五十四條的規定處理，并予以通報。

第十條　醫療機構違反《醫療事故處理條例》和本規定的，按照《醫療事故處理條例》第五十六條的規定處理，并予以通報。

第十一條　省、自治區、直轄市衛生行政部門(mén)可以根據本規定確定本轄區醫療事故的報告內容、程序和時(shí)間。

第十二條　本規定由衛生部負責解釋。

第十三條　本規定自2002年9月1日起施行。

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