《禁止非醫學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規定》國家衛生和計劃生育委員會(huì )令第9號

國家衛生和計劃生育委員會(huì )令第9號

《禁止非醫學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規定》已經(jīng)國家衛生和計劃生育委員會(huì )委主任會(huì )議討論通過(guò)，并經(jīng)國家工商行政管理總局、國家食品藥品監督管理總局同意，現予公布，自2016年5月1日起施行。
 

國家衛生和計劃生育委員會(huì )主任李斌

國家工商行政管理總局局長(cháng)張茅

國家食品藥品監督管理總局局長(cháng)畢井泉

2016年3月28日
 

禁止非醫學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規定

第一條  為了貫徹計劃生育基本國策，促進(jìn)出生人口性別結構平衡，促進(jìn)人口均衡發(fā)展，根據《中華人民共和國人口與計劃生育法》、《中華人民共和國母嬰保健法》等法律法規，制定本規定。

第二條  非醫學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠，是指除經(jīng)醫學(xué)診斷胎兒可能為伴性遺傳病等需要進(jìn)行胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠以外，所進(jìn)行的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。

第三條  禁止任何單位或者個(gè)人實(shí)施非醫學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。

禁止任何單位或者個(gè)人介紹、組織孕婦實(shí)施非醫學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。

第四條  各級衛生計生行政部門(mén)和食品藥品監管部門(mén)應當建立查處非醫學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠違法行為的協(xié)作機制和聯(lián)動(dòng)執法機制，共同實(shí)施監督管理。

衛生計生行政部門(mén)和食品藥品監管部門(mén)應當按照各自職責，制定胎兒性別鑒定、人工終止妊娠以及相關(guān)藥品和醫療器械等管理制度。

第五條  縣級以上衛生計生行政部門(mén)履行以下職責:

（一）監管并組織、協(xié)調非醫學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的查處工作；

（二）負責醫療衛生機構及其從業(yè)人員的執業(yè)準入和相關(guān)醫療器械使用監管，以及相關(guān)法律法規、執業(yè)規范的宣傳培訓等工作；

（三）負責人口信息管理系統的使用管理，指導醫療衛生機構及時(shí)準確地采集新生兒出生、死亡等相關(guān)信息；

（四）法律、法規、規章規定的涉及非醫學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的其他事項。

第六條  縣級以上工商行政管理部門(mén)（包括履行工商行政管理職責的市場(chǎng)監督管理部門(mén)，下同）對含有胎兒性別鑒定和人工終止妊娠內容的廣告實(shí)施監管，并依法查處違法行為。

第七條  食品藥品監管部門(mén)依法對與胎兒性別鑒定和人工終止妊娠相關(guān)的藥品和超聲診斷儀、染色體檢測專(zhuān)用設備等醫療器械的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用環(huán)節的產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施監管，并依法查處相關(guān)違法行為。

第八條  禁止非醫學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的工作應當納入計劃生育目標管理責任制。

第九條  符合法定生育條件，除下列情形外，不得實(shí)施選擇性別人工終止妊娠：

（一）胎兒患嚴重遺傳性疾病的；

（二）胎兒有嚴重缺陷的；

（三）因患嚴重疾病，繼續妊娠可能危及孕婦生命安全或者嚴重危害孕婦健康的；

（四）法律法規規定的或醫學(xué)上認為確有必要終止妊娠的其他情形。

第十條  醫學(xué)需要的胎兒性別鑒定，由省、自治區、直轄市衛生計生行政部門(mén)批準設立的醫療衛生機構按照國家有關(guān)規定實(shí)施。

實(shí)施醫學(xué)需要的胎兒性別鑒定，應當由醫療衛生機構組織三名以上具有臨床經(jīng)驗和醫學(xué)遺傳學(xué)知識，并具有副主任醫師以上的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的專(zhuān)家集體審核。經(jīng)診斷，確需人工終止妊娠的，應當出具醫學(xué)診斷報告，并由醫療衛生機構通報當地縣級衛生計生行政部門(mén)。

第十一條  醫療衛生機構應當在工作場(chǎng)所設置禁止非醫學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的醒目標志；醫務(wù)人員應當嚴格遵守有關(guān)法律法規和超聲診斷、染色體檢測、人工終止妊娠手術(shù)管理等相關(guān)制度。

第十二條  實(shí)施人工終止妊娠手術(shù)的機構應當在手術(shù)前登記、查驗受術(shù)者身份證明信息，并及時(shí)將手術(shù)實(shí)施情況通報當地縣級衛生計生行政部門(mén)。

第十三條  醫療衛生機構發(fā)生新生兒死亡的，應當及時(shí)出具死亡證明，并向當地縣級衛生計生行政部門(mén)報告。

新生兒在醫療衛生機構以外地點(diǎn)死亡的，監護人應當及時(shí)向當地鄉（鎮）人民政府、街道辦事處衛生計生工作機構報告；鄉（鎮）人民政府、街道辦事處衛生計生工作機構應當予以核查，并向鄉鎮衛生院或社區衛生服務(wù)中心通報有關(guān)信息。

第十四條  終止妊娠藥品目錄由國務(wù)院食品藥品監管部門(mén)會(huì )同國務(wù)院衛生計生行政部門(mén)制定發(fā)布。

藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)僅能將終止妊娠藥品銷(xiāo)售給藥品批發(fā)企業(yè)或者獲準施行終止妊娠手術(shù)的醫療衛生機構。藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售終止妊娠藥品時(shí)，應當按照藥品追溯有關(guān)規定，嚴格查驗購貨方資質(zhì)，并做好銷(xiāo)售記錄。禁止藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售終止妊娠藥品。

終止妊娠的藥品，僅限于在獲準施行終止妊娠手術(shù)的醫療衛生機構的醫師指導和監護下使用。

經(jīng)批準實(shí)施人工終止妊娠手術(shù)的醫療衛生機構應當建立真實(shí)、完整的終止妊娠藥品購進(jìn)記錄，并為終止妊娠藥品使用者建立完整檔案。

第十五條  醫療器械銷(xiāo)售企業(yè)銷(xiāo)售超聲診斷儀、染色體檢測專(zhuān)用設備等醫療器械，應當核查購買(mǎi)者的資質(zhì)，驗證機構資質(zhì)并留存復印件，建立真實(shí)、完整的購銷(xiāo)記錄；不得將超聲診斷儀、染色體檢測專(zhuān)用設備等醫療器械銷(xiāo)售給不具有相應資質(zhì)的機構和個(gè)人。

第十六條  醫療衛生、教學(xué)科研機構購置可用于鑒定胎兒性別的超聲診斷儀、染色體檢測專(zhuān)用設備等醫療器械時(shí)，應當提供機構資質(zhì)原件和復印件，交銷(xiāo)售企業(yè)核查、登記，并建立進(jìn)貨查驗記錄制度。

第十七條  違法發(fā)布非醫學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者非醫學(xué)需要的選擇性別人工終止妊娠廣告的，由工商行政管理部門(mén)依據《中華人民共和國廣告法》等相關(guān)法律法規進(jìn)行處罰。

對廣告中涉及的非醫學(xué)需要的胎兒性別鑒定或非醫學(xué)需要的選擇性別人工終止妊娠等專(zhuān)業(yè)技術(shù)內容，工商行政管理部門(mén)可根據需要提請同級衛生計生行政部門(mén)予以認定。

第十八條  違反規定利用相關(guān)技術(shù)為他人實(shí)施非醫學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別人工終止妊娠的，由縣級以上衛生計生行政部門(mén)依據《中華人民共和國人口與計劃生育法》等有關(guān)法律法規進(jìn)行處理；對醫療衛生機構的主要負責人、直接負責的主管人員和直接責任人員，依法給予處分。

第十九條  對未取得母嬰保健技術(shù)許可的醫療衛生機構或者人員擅自從事終止妊娠手術(shù)的、從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的人員出具虛假的醫學(xué)需要的人工終止妊娠相關(guān)醫學(xué)診斷意見(jiàn)書(shū)或者證明的，由縣級以上衛生計生行政部門(mén)依據《中華人民共和國母嬰保健法》及其實(shí)施辦法的有關(guān)規定進(jìn)行處理；對醫療衛生機構的主要負責人、直接負責的主管人員和直接責任人員，依法給予處分。

第二十條  經(jīng)批準實(shí)施人工終止妊娠手術(shù)的機構未建立真實(shí)完整的終止妊娠藥品購進(jìn)記錄，或者未按照規定為終止妊娠藥品使用者建立完整用藥檔案的，由縣級以上衛生計生行政部門(mén)責令改正；拒不改正的，給予警告，并可處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；對醫療衛生機構的主要負責人、直接負責的主管人員和直接責任人員，依法進(jìn)行處理。

第二十一條  藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)將終止妊娠藥品銷(xiāo)售給未經(jīng)批準實(shí)施人工終止妊娠的醫療衛生機構和個(gè)人，或者銷(xiāo)售終止妊娠藥品未查驗購藥者的資格證明、未按照規定作銷(xiāo)售記錄的，以及藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售終止妊娠藥品的，由縣級以上食品藥品監管部門(mén)按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規定進(jìn)行處理。

第二十二條  醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)將超聲診斷儀、染色體檢測專(zhuān)用設備等醫療器械銷(xiāo)售給無(wú)購買(mǎi)資質(zhì)的機構或者個(gè)人的，由縣級以上食品藥品監管部門(mén)責令改正，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

第二十三條  介紹、組織孕婦實(shí)施非醫學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別人工終止妊娠的，由縣級以上衛生計生行政部門(mén)責令改正，給予警告；情節嚴重的，沒(méi)收違法所得，并處5000元以上3萬(wàn)元以下罰款。

第二十四條  鼓勵任何單位和個(gè)人舉報違反本規定的行為。舉報內容經(jīng)查證屬實(shí)的，應當依據有關(guān)規定給予舉報人相應的獎勵。

第二十五條  本規定自2016年5月1日起施行。2002年11月29日原國家計生委、原衛生部、原國家藥品監管局公布的《關(guān)于禁止非醫學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規定》同時(shí)廢止。
 

國家衛生計生委辦公廳

2016年4月12日

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