國衛辦藥政函〔2019〕744號《關(guān)于印發(fā)第一批鼓勵仿制藥品目錄的通知》
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關(guān)于印發(fā)第一批鼓勵仿制藥品目錄的通知
國衛辦藥政函〔2019〕744號
各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委、科技廳(科委)、工業(yè)和信息化主管部門(mén)、藥監局、知識產(chǎn)權局:
為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》和國家衛生健康委等12部門(mén)《關(guān)于印發(fā)加快落實(shí)仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》有關(guān)制定鼓勵仿制藥品目錄的部署和要求,國家衛生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國家藥監局、國家知識產(chǎn)權局等部門(mén)組織專(zhuān)家對國內專(zhuān)利到期和專(zhuān)利即將到期尚沒(méi)有提出注冊申請、臨床供應短缺(競爭不充分)以及企業(yè)主動(dòng)申報的藥品進(jìn)行遴選論證,制定了《第一批鼓勵仿制藥品目錄》,現印發(fā)給你們,請推動(dòng)相關(guān)工作開(kāi)展。各相關(guān)部門(mén)要按照有關(guān)規定,在臨床試驗、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評審批等方面予以支持。
附件:第一批鼓 勵仿制藥 品目錄
國家衛生健康委辦公廳 科技部辦公廳
工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥監局綜合司
國家知識產(chǎn)權局辦公室
2019年9月17日

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