《國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布無(wú)源植入性醫療器械臨床試驗審批申報資料編寫(xiě)指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2018年第40號

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國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布無(wú)源植入性醫療器械臨床試驗審批申報資料編寫(xiě)指導原則的通告

國家藥品監督管理局通告2018年第40號

為貫徹實(shí)施中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號），加強醫療器械臨床試驗監督管理，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，根據《關(guān)于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2014年第43號）要求，國家藥品監督管理局組織制定了《無(wú)源植入性醫療器械臨床試驗審批申報資料編寫(xiě)指導原則》（見(jiàn)附件），現予發(fā)布。

特此通告。

附件：無(wú)源植入性醫療器械臨床試驗審批申報資料編寫(xiě)指導原則

國家藥品監督管理局

2018年6月4日

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