《關(guān)于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2014年第43號）【全文廢止】

關(guān)于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告【全文廢止】




國家食品藥品監督管理總局公告2014年第43號

全文廢止，廢止依據：2021年9月29日發(fā)布的《國家藥監局關(guān)于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（國家藥品監督管理局公告2021年第121號）

為規范醫療器械注冊管理，指導企業(yè)做好注冊申報工作，根據《醫療器械監督管理條例》（國務(wù)院令第650號）和《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號），總局組織制定了醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式（見(jiàn)附件1—8），現予公布，自2014年10月1日起施行。

特此公告。



附件：【點(diǎn)擊下載】

1.中華人民共和國醫療器械注冊證(格式)

2.中華人民共和國醫療器械注冊變更文件（格式）

3.國家食品藥品監督管理總局醫療器械臨床試驗批件（格式）

4.醫療器械注冊申報資料要求及說(shuō)明

5.醫療器械延續注冊申報資料要求及說(shuō)明

6.醫療器械注冊變更申報資料要求及說(shuō)明

7.醫療器械臨床試驗審批申報資料要求及說(shuō)明

8.醫療器械安全有效基本要求清單



 

國家食品藥品監督管理總局

2014年9月5日

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本文關(guān)鍵詞： 醫療器械, 注冊, 申報, 資料, 要求, 批準, 證明, 文件, 格式, 公告, 國家食品藥品監督管理總局公告, 2014年, 第43號