食藥監辦科〔2017〕159號《食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于組織開(kāi)展國家食品藥品監督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗室申報工作的通知》

食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于組織開(kāi)展國家食品藥品監督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗室申報工作的通知





食藥監辦科〔2017〕159號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監督管理局，各有關(guān)單位：

為推進(jìn)重點(diǎn)實(shí)驗室建設，滿(mǎn)足我國食品藥品創(chuàng )新發(fā)展和科學(xué)監管的戰略需求，根據《國家食品藥品監督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗室管理辦法》（食藥監科〔2017〕86號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理辦法》），現將組織開(kāi)展國家食品藥品監督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗室申報工作有關(guān)事項通知如下：

一、申報條件

（一）依托單位須在中華人民共和國境內依法成立并能夠獨立承擔法律責任。具備所申報相應領(lǐng)域的檢驗檢測資質(zhì)，并且具有相應的質(zhì)量管理和科研管理部門(mén)。依托單位為高等院校、科研院所和由社會(huì )力量舉辦的相關(guān)領(lǐng)域研究機構時(shí)，還應當有與重點(diǎn)實(shí)驗室研究方向相關(guān)的碩士和博士學(xué)位點(diǎn)。

（二）擁有開(kāi)展研究所需的實(shí)驗場(chǎng)所，原則上依托單位實(shí)驗室總面積不低于5000平方米，重點(diǎn)實(shí)驗室總面積不低于1000平方米，并相對集中。

（三）擁有開(kāi)展研究所需的國內先進(jìn)水平的科學(xué)研究試驗設備、儀器裝備及配套設施等，原則上依托單位儀器設備原值不低于3000萬(wàn)元，重點(diǎn)實(shí)驗室儀器設備原值不低于2000萬(wàn)元。

（四）主管部門(mén)、地方政府和依托單位能夠提供較好的條件保障，近三年投入的經(jīng)費不低于6000萬(wàn)元，并對擬申請重點(diǎn)實(shí)驗室的研究領(lǐng)域投入能力建設和科研經(jīng)費，其中食品類(lèi)投入不低于2000萬(wàn)元，藥品類(lèi)、醫療器械類(lèi)、化妝品類(lèi)投入均不低于1000萬(wàn)元。

（五）依托單位和重點(diǎn)實(shí)驗室應符合《管理辦法》其他相關(guān)規定。

二、申報方式

（一）2017年12月11日起，各依托單位可以開(kāi)始向所在?。▍^、市）的省級食品藥品監督管理部門(mén)提出申請，提交申請函和《國家食品藥品監督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗室申請書(shū)》（參見(jiàn)《管理辦法》附件2，簡(jiǎn)稱(chēng)《申請書(shū)》）?！渡暾垥?shū)》一式15份（勿用塑料封面），需加蓋依托單位、主管部門(mén)公章。

（二）省級食品藥品監督管理部門(mén)負責對申報材料進(jìn)行初步核查，并將初步核查通過(guò)的《申請書(shū)》及《國家食品藥品監督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗室申請初步核查意見(jiàn)表》（見(jiàn)附件1）加蓋公章，報重點(diǎn)實(shí)驗室管理辦公室秘書(shū)處。

三、申報要求

（一）各依托單位應按照《管理辦法》中的評定條件和分類(lèi)設置意見(jiàn)規定的領(lǐng)域進(jìn)行申報，要突出優(yōu)勢和特色，使實(shí)驗室成為集中依托單位優(yōu)勢資源、代表相關(guān)領(lǐng)域最高研究水平的科技創(chuàng )新型、示范型、標桿型的綜合性重點(diǎn)實(shí)驗室。

（二）依托單位應如實(shí)填報《申請書(shū)》，并按照要求提供證明材料（見(jiàn)附件2）；聯(lián)合申請時(shí)，由依托單位負責匯總、核實(shí)各單位材料。

（三）各省級食品藥品監督管理部門(mén)要嚴格把關(guān)，對照申報材料逐項核查，保證申報材料的真實(shí)性、準確性和可溯源性，優(yōu)中選優(yōu)，選擇龍頭型、引領(lǐng)型的一流實(shí)驗室報送。

總局將根據食品、藥品、化妝品、醫療器械領(lǐng)域的監管和創(chuàng )新需要，定期組織評定。

四、聯(lián)系方式

（一）申報咨詢(xún)：

重點(diǎn)實(shí)驗室管理辦公室秘書(shū)處

聯(lián)系人：王青、毛歆

電　話(huà)：010-53851479，53851360

科技標準司檢驗機構指導處

聯(lián)系人：賈璇

電　話(huà)：010-88330993

（二）申報材料受理：

重點(diǎn)實(shí)驗室管理辦公室秘書(shū)處

地址：北京市大興區華佗路31號（郵編102629）

聯(lián)系人：王青、毛歆

電　話(huà)：010-53851479、53851360



附件：

1.國家食 品藥品監 督管理總局重點(diǎn)實(shí) 驗室申請初 步核查意 見(jiàn)表

2.申報重點(diǎn)實(shí) 驗室需提供的有關(guān)證明材 料





 

食品藥品監管總局辦公廳

2017年11月23日

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