《深圳經(jīng)濟特區醫療條例》全文（2019年修訂版）

深圳經(jīng)濟特區醫療條例
 

（2016年8月25日深圳市第六屆人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第十次會(huì )議通過(guò)；根據2019年4月24日深圳市第六屆人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第三十三次會(huì )議《關(guān)于修改〈深圳經(jīng)濟特區醫療條例〉等二十七項法規的決定》修正）




 

目    錄

第一章  總    則

第二章  醫療資源配置與保障

第三章  醫療機構登記

第四章  醫療執業(yè)管理

第五章  醫療秩序與糾紛處理

第六章  醫療監督管理

第七章  行業(yè)自律管理

第八章  法律責任

第九章  附    則




 

第一章  總    則

第一條  為了促進(jìn)醫療衛生事業(yè)發(fā)展，規范醫療執業(yè)行為，維護醫療秩序，保障醫患雙方的合法權益，根據有關(guān)法律、行政法規的基本原則，結合深圳經(jīng)濟特區（以下簡(jiǎn)稱(chēng)特區）實(shí)際，制定本條例。

第二條  特區醫療資源配置與保障、醫療機構登記、醫療執業(yè)管理、醫療秩序與糾紛處理、醫療監督管理以及行業(yè)自律管理等適用本條例。

第三條  醫療執業(yè)行為應當尊重生命、維護健康、遵循醫學(xué)規律、體現人文關(guān)懷。

全社會(huì )應當關(guān)心和支持醫療衛生事業(yè)發(fā)展，尊重醫務(wù)人員，維護醫療機構及醫務(wù)人員的合法權益。

第四條  市、區人民政府應當加強對醫療衛生事業(yè)的組織領(lǐng)導，將醫療衛生事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展規劃，完善醫療服務(wù)體系，推進(jìn)基本醫療服務(wù)均等化，保障居民基本醫療服務(wù)需求。

第五條  市、區衛生健康主管部門(mén)負責特區醫療衛生行政管理相關(guān)工作。

市、區發(fā)展改革、教育、公安、民政、司法行政、財政、人力資源保障、規劃和自然資源、住房建設、市場(chǎng)監管、醫療保障等部門(mén)在各自職責范圍內保障和促進(jìn)醫療衛生事業(yè)發(fā)展。

第六條  鼓勵和支持社會(huì )力量依法舉辦醫療機構。醫療機構不分投資主體、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)，在醫療服務(wù)準入、社會(huì )醫療保險定點(diǎn)、職稱(chēng)評定、等級評審、科研教學(xué)和學(xué)科建設等方面依法享有平等權利。

鼓勵和支持社會(huì )力量依法舉辦非營(yíng)利性醫療機構。


 

第二章  醫療資源配置與保障

第七條  市衛生健康主管部門(mén)會(huì )同市發(fā)展改革部門(mén)根據國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展的要求，按照需求導向、統籌兼顧和發(fā)展創(chuàng )新的原則擬定全市醫療衛生事業(yè)發(fā)展規劃，由市人民政府提請市人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )批準后實(shí)施，實(shí)施情況定期向社會(huì )公布。

區人民政府按照市醫療衛生事業(yè)發(fā)展規劃制定區醫療衛生事業(yè)發(fā)展規劃或者實(shí)施方案。

第八條  市衛生健康主管部門(mén)按照布局合理、規模適當、層級優(yōu)化和功能完善的原則，擬定全市公立醫療機構設置規劃，經(jīng)市人民政府批準后向社會(huì )公布。

第九條  市衛生健康主管部門(mén)會(huì )同市醫療保障等部門(mén)合理劃分不同層級醫療機構的職能。二、三級醫院主要承擔急診、住院、疑難危重病癥的診療服務(wù)以及突發(fā)事件緊急醫療救援、醫學(xué)重點(diǎn)學(xué)科建設、醫學(xué)科學(xué)研究和教學(xué)工作;基層醫療機構主要承擔一般常見(jiàn)病、多發(fā)病、慢性病的基本診療、康復和護理服務(wù)。

推行基層首診、雙向轉診、急慢分治的分級診療制度。轉診標準和流程等具體辦法由市衛生健康主管部門(mén)會(huì )同有關(guān)部門(mén)另行制定。

第十條  二、三級醫院可以根據市衛生健康主管部門(mén)的指導意見(jiàn)，適當限制接診非急診、非轉診患者。

醫療機構可以根據門(mén)診醫師類(lèi)別和專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)安排其每日接診患者的人數，保障患者的合理就診時(shí)間。門(mén)診醫師接診量的指導標準由市衛生健康主管部門(mén)另行制定。

第十一條  市、區人民政府應當根據醫療衛生事業(yè)發(fā)展需要，優(yōu)化支出結構，逐步加大投入，建立健全醫療服務(wù)保障體系。

第十二條  市、區財政部門(mén)應當建立基本醫療服務(wù)分級分類(lèi)財政保障制度，對各類(lèi)醫療機構提供的基本醫療服務(wù)，根據其功能定位、服務(wù)業(yè)務(wù)量、服務(wù)質(zhì)量以及開(kāi)展有關(guān)專(zhuān)項工作情況等給予適當補助。

第十三條  非公立醫療機構年度基本醫療服務(wù)業(yè)務(wù)量達到其年度醫療服務(wù)業(yè)務(wù)總量百分之五十以上的，其用電、用水、用氣與公立醫療機構同價(jià)。具體辦法由市人民政府另行制定。

第十四條  公立醫療機構年度基本醫療服務(wù)業(yè)務(wù)量應當達到其年度醫療服務(wù)業(yè)務(wù)總量的百分之九十以上。

公立醫療機構提供基本醫療服務(wù)的情況納入其年度績(jì)效考核內容。

第十五條  市規劃和自然資源部門(mén)應當根據全市醫療衛生事業(yè)發(fā)展規劃，將醫療設施建設用地納入城市規劃予以保障。

第十六條  新建、改建建設項目，應當按照相關(guān)規劃要求預留社區衛生服務(wù)機構用房。預留的社區衛生服務(wù)機構用房應當符合醫療服務(wù)用途要求和市衛生健康主管部門(mén)制定的社區衛生服務(wù)機構建設標準。

建設項目竣工驗收時(shí)，社區衛生服務(wù)機構用房的驗收應當有區衛生健康主管部門(mén)參加。

第十七條  因城市建設確需拆除公立醫療機構用房或者改變其用途的，規劃和自然資源等有關(guān)主管部門(mén)在作出決定前，應當舉行聽(tīng)證會(huì )，聽(tīng)取公眾意見(jiàn)。

經(jīng)批準拆除公立醫療機構用房或者改變其用途的，應當按照公立醫療機構設置規劃和不低于原有標準予以重建，并遵循先建設后拆除或者建設、拆除同時(shí)進(jìn)行的原則。

第十八條  市發(fā)展改革部門(mén)應當根據特區經(jīng)濟發(fā)展水平、財政和社會(huì )醫療保險承受能力、居民可支配收入水平、醫療服務(wù)實(shí)際成本以及衛生技術(shù)人員勞務(wù)價(jià)值等，優(yōu)化調整公立醫療機構醫療服務(wù)價(jià)格標準。

第十九條  市醫療保障部門(mén)應當以社會(huì )醫療保險基金預算管理下的總額控制為基礎，健全平均定額付費、按病種付費、按人數付費等復合式付費方式以及與分級診療相銜接的差別支付制度，完善社會(huì )醫療保險引導患者到基層醫療機構首診的相關(guān)政策。

第二十條  市、區人民政府應當加強社區衛生服務(wù)機構標準化建設，推動(dòng)社區衛生服務(wù)機構完善基本醫療服務(wù)功能。

區人民政府應當按照社區衛生服務(wù)機構建設標準為公立社區衛生服務(wù)機構配備滿(mǎn)足業(yè)務(wù)需求的業(yè)務(wù)用房、醫療設施設備和衛生技術(shù)人員，保障衛生技術(shù)人員及其他工作人員的勞動(dòng)報酬和相關(guān)福利待遇。

第二十一條  市、區人民政府應當推進(jìn)醫療服務(wù)信息一體化建設，促進(jìn)醫療服務(wù)信息資源按照有關(guān)規定共享。市衛生健康主管部門(mén)會(huì )同有關(guān)部門(mén)建設市、區兩級人口健康信息平臺，建設和完善電子健康檔案和電子病歷數據庫，并建立健全醫療服務(wù)信息安全保障機制。

第二十二條  鼓勵和扶持醫學(xué)科學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流、技術(shù)開(kāi)發(fā)與合作，采取資金扶持、政府采購服務(wù)等措施推廣醫學(xué)研究成果的轉化和臨床應用。

鼓勵具備條件的醫療機構開(kāi)展具有臨床安全性和有效性數據支持的新型醫學(xué)檢驗、前沿醫療技術(shù)的臨床研究和應用，研究起草相關(guān)技術(shù)規范和標準。


 

第三章  醫療機構登記

第二十三條  公民、法人或者其他組織可以在特區申請設立醫療機構。

境外機構或者自然人在特區申請設立醫療機構的，按照國家和廣東省有關(guān)規定辦理。

第二十四條  醫療機構分為非營(yíng)利性醫療機構和營(yíng)利性醫療機構。非營(yíng)利性醫療機構的收益只能用于其自身建設和發(fā)展；營(yíng)利性醫療機構的收益可以作為投資者經(jīng)濟回報。

市、區人民政府不得投資舉辦或者與社會(huì )資本合作舉辦營(yíng)利性醫療機構。

第二十五條  設立醫療機構應當進(jìn)行主體資格登記。法人和其他組織設立為職工、學(xué)生等內部特定人群服務(wù)的門(mén)診部、診所、醫務(wù)室、衛生所等除外。

非營(yíng)利性醫療機構應當按照有關(guān)規定在機構編制部門(mén)或者民政部門(mén)進(jìn)行主體資格登記；營(yíng)利性醫療機構應當在市場(chǎng)監管部門(mén)進(jìn)行商事主體資格登記。主體資格登記部門(mén)應當按照符合醫療機構管理有關(guān)規定的醫療機構名稱(chēng)予以登記，并注明主體類(lèi)型。

第二十六條  有下列情形之一的，不得擔任醫療機構負責人：

（一）無(wú)民事行為能力人或者限制民事行為能力人；

（二）被吊銷(xiāo)醫療機構執業(yè)許可證的醫療機構負責人；

（三）被吊銷(xiāo)執業(yè)證書(shū)的衛生技術(shù)人員；

（四）法律、法規規定的其他情形。

第二十七條  醫療機構執業(yè)應當向衛生健康主管部門(mén)申請執業(yè)登記，取得醫療機構執業(yè)許可證后方可執業(yè)。

第二十八條  醫療機構申請執業(yè)登記，應當符合下列條件：

（一）非營(yíng)利性醫療機構已取得成立的批準文件，營(yíng)利性醫療機構已取得商事主體資格；

（二）符合市衛生健康主管部門(mén)制定的醫療機構設置標準；

（三）醫療機構名稱(chēng)符合有關(guān)規定；

（四）醫療機構負責人不具有本條例第二十六條規定的情形。

經(jīng)審核符合登記條件的，由衛生健康主管部門(mén)發(fā)放醫療機構執業(yè)許可證。

第二十九條  醫療機構執業(yè)登記主要包括下列事項：

（一）名稱(chēng)、執業(yè)地址、類(lèi)別、級別；

（二）醫療機構負責人；

（三）經(jīng)營(yíng)性質(zhì)、服務(wù)對象；

（四）診療科目、床位數量；

（五）執業(yè)許可證登記號、發(fā)證日期及發(fā)證機關(guān)。

第三十條  醫療機構執業(yè)場(chǎng)所依法需要辦理規劃國土、環(huán)境保護、消防等行政許可的，在取得相應許可后方可進(jìn)行施工和開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)。

第三十一條  醫療機構變更執業(yè)地址、類(lèi)別、級別、服務(wù)對象、診療科目及床位數量等，應當向衛生健康主管部門(mén)申請變更執業(yè)登記。

醫療機構變更名稱(chēng)或者負責人的，應當在辦理變更主體資格登記后十五日內向衛生健康主管部門(mén)申請變更執業(yè)登記。申請變更的名稱(chēng)或者負責人不符合規定的，醫療機構應當在接到通知之日起四十五日內重新辦理變更主體資格登記，并辦理變更執業(yè)登記。無(wú)正當理由逾期未完成執業(yè)登記變更的，由衛生健康主管部門(mén)注銷(xiāo)其醫療機構執業(yè)許可證。

醫療機構被主體資格登記機關(guān)注銷(xiāo)的，其醫療機構執業(yè)許可證由衛生健康主管部門(mén)予以注銷(xiāo)。

第三十二條  醫療機構執業(yè)登記具體辦法由市衛生健康主管部門(mén)另行制定。


 

第四章  醫療執業(yè)管理
 

第三十三條  已取得醫師資格證書(shū)但未取得醫師執業(yè)證書(shū)的醫師在特區執業(yè)，應當向深圳市醫師協(xié)會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市醫師協(xié)會(huì )）辦理執業(yè)注冊；已取得醫師執業(yè)證書(shū)的醫師向市醫師協(xié)會(huì )變更注冊或者備案后，可以在其注冊或者備案的醫療機構執業(yè)。

第三十四條  醫師在其注冊的醫療機構以外的其他醫療機構執業(yè)的，其注冊的醫療機構和備案的醫療機構應當分別與醫師就工作時(shí)間、薪酬待遇以及發(fā)生醫療損害的賠償責任等事項進(jìn)行書(shū)面約定。

第三十五條  醫療機構應當按照執業(yè)登記的范圍開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)。

醫療機構開(kāi)展法律、法規規定需要另行取得單項診療服務(wù)許可的診療活動(dòng)，應當依法取得許可。

第三十六條  醫療機構應當按照有關(guān)規定開(kāi)展醫療技術(shù)臨床應用和手術(shù)，并對醫師實(shí)行手術(shù)分級授權。具體辦法由市衛生健康主管部門(mén)另行制定。

第三十七條  開(kāi)展醫療衛生技術(shù)活動(dòng)的人員應當符合崗位資質(zhì)要求。

醫療機構不得有下列行為：

（一）除會(huì )診外，使用已取得醫師執業(yè)證書(shū)但是未注冊或者備案在本醫療機構的醫師開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)；

（二）使用衛生技術(shù)人員開(kāi)展注冊專(zhuān)業(yè)以外的醫療衛生技術(shù)活動(dòng)；

（三）使用不符合崗位所需的技術(shù)職務(wù)任職資格、工作經(jīng)歷等條件的衛生技術(shù)人員；

（四）使用執業(yè)助理醫師單獨執業(yè)；

（五）使用非衛生技術(shù)人員開(kāi)展醫療衛生技術(shù)活動(dòng)。

具有本科以上醫學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷但是未取得醫師資格證書(shū)或者醫師執業(yè)證書(shū)的人員，可以在醫療機構執業(yè)醫師的指導下非獨立性開(kāi)展醫療衛生技術(shù)活動(dòng)。

第三十八條  醫療機構可以安排衛生技術(shù)人員為患者提供家庭醫生服務(wù)。提供家庭醫生服務(wù)的，應當與患者或者其代理人簽訂服務(wù)協(xié)議。具體辦法由市衛生健康主管部門(mén)另行制定。

第三十九條  醫療機構應當在其執業(yè)場(chǎng)所顯著(zhù)位置懸掛醫療機構執業(yè)許可證及有關(guān)單項診療服務(wù)許可證，并公示診療時(shí)間、藥品以及醫療服務(wù)價(jià)格等信息。

衛生技術(shù)人員開(kāi)展醫療衛生技術(shù)活動(dòng)時(shí)應當佩帶有本人姓名、照片、職務(wù)或者技術(shù)職稱(chēng)的標牌。

醫療機構的牌匾、印章和醫療文書(shū)中的機構名稱(chēng)應當與醫療機構執業(yè)許可證載明的機構名稱(chēng)相同。

第四十條  禁止偽造、涂改、出租、出借、出賣(mài)、轉讓醫療機構執業(yè)許可證或者單項診療服務(wù)許可證。

第四十一條  醫療機構應當及時(shí)告知患者病情、診療措施、醫療風(fēng)險以及醫療費用等醫療服務(wù)信息。不宜或者無(wú)法告知患者的，應當告知其近親屬或者陪同人員。

醫療機構實(shí)施手術(shù)、輸血、麻醉、器官移植、輔助生殖、實(shí)驗性臨床醫療以及特殊檢查、特殊治療時(shí)，應當取得患者或者其近親屬的書(shū)面同意。

因搶救生命等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬書(shū)面同意的，經(jīng)醫療機構負責人或者醫療機構授權的負責人批準，可以立即實(shí)施相應的醫療措施。

第四十二條  醫療機構及其衛生技術(shù)人員應當依法簽署醫學(xué)文書(shū)和醫學(xué)證明文件，按照有關(guān)規定書(shū)寫(xiě)、保管病歷，并對患者的個(gè)人資料及隱私保密。

醫師未經(jīng)親自診查、調查，不得簽署診斷、治療、流行病學(xué)等醫學(xué)文書(shū)或者有關(guān)出生、死亡等醫學(xué)證明文件。

第四十三條  醫療機構及其衛生技術(shù)人員不得以虛假診斷、夸大病情或者療效等方式，欺騙、誘使患者接受診療。

第四十四條  醫務(wù)人員應當遵守職業(yè)道德規范和執業(yè)準則，不得有下列行為：

（一）索取、收受患者或者其親屬的現金、有價(jià)證券、支付憑證或者貴重禮品；

（二）因醫療執業(yè)行為違規收取第三方提供的各種形式的報酬；

（三）向患者或者其親屬推薦非處方藥品、保健品、非醫療用品并以此違規收取第三方提供的各種形式的報酬。

第四十五條  鼓勵醫療機構按照有關(guān)規范要求制作、使用電子病歷。

符合要求的電子病歷與其他形式記錄的病歷具有同等效力；電子病歷上可靠的電子簽名與其他病歷上手寫(xiě)簽名或者蓋章具有同等效力。

醫療機構按照有關(guān)規范要求制作電子病歷的，可以不制作和保存紙質(zhì)病歷，但是應當提供電子病歷查閱、打印或者復制服務(wù)。

電子病歷管理辦法由市衛生健康主管部門(mén)另行制定。

第四十六條  醫療機構應當對患者或者其親屬聘請陪護人員在醫療機構內從事陪護活動(dòng)進(jìn)行管理和指導。具體辦法由市衛生健康主管部門(mén)另行制定。


 

第五章  醫療秩序與糾紛處理

第四十七條  醫療機構執業(yè)場(chǎng)所是醫療機構提供醫療服務(wù)的公共場(chǎng)所，醫療機構及其衛生技術(shù)人員的執業(yè)活動(dòng)受法律保護。任何人不得有下列行為：

（一）實(shí)施暴力或者以暴力相威脅、要挾醫療機構，實(shí)施敲詐勒索，或者在醫療機構尋釁滋事；

（二）聚眾鬧事、圍堵醫療機構，強占或者沖擊醫療機構執業(yè)場(chǎng)所；

（三）侮辱、威脅、恐嚇、謾罵、傷害醫務(wù)人員和醫療機構其他工作人員，或者非法限制其人身自由；

（四）盜竊、搶奪、故意損毀、隱匿醫療機構的醫療設施及病歷、檔案等重要資料；

（五）其他擾亂醫療機構正常秩序、威脅醫務(wù)人員和醫療機構其他工作人員人身安全的行為。

公安機關(guān)應當維護醫療機構治安秩序，預防和打擊侵害醫務(wù)人員和醫療機構其他工作人員、患者人身安全以及擾亂醫療機構正常秩序的違法犯罪行為，指導、監督醫療機構治安保衛工作。

第四十八條  禁止倒賣(mài)醫療機構掛號憑證。

禁止在醫療機構執業(yè)場(chǎng)所以虛假信息欺騙、蒙蔽患者，介紹患者到其他場(chǎng)所接受診療服務(wù)。

第四十九條  患者符合出院條件，經(jīng)醫療機構開(kāi)具出院通知書(shū)的，應當及時(shí)辦理出院手續，無(wú)正當理由不得拒絕出院。

第五十條  患者或者其代理人、死亡患者法定繼承人或者其代理人有查閱或者復印、復制病歷的權利。

需要查閱或者復印、復制病歷的，對已完成的病歷，醫療機構應當在正常工作時(shí)間六小時(shí)內提供查閱或者復印、復制服務(wù)；未完成的病歷應當在規定的時(shí)間內完成。醫療機構應當對復印、復制的病歷加蓋與原件相符的證明印記并標注復印、復制時(shí)間。

發(fā)生醫療糾紛的，醫療機構應當立即通知患者或者其代理人、死亡患者法定繼承人或者其代理人到醫療機構共同封存病歷和檢驗樣本等。醫療機構未按照規定履行通知義務(wù)的，由醫療機構承擔相應不利后果，無(wú)法通知的除外。

第五十一條  患者在醫療機構死亡的，醫療機構應當告知死者近親屬依法處置遺體。無(wú)法通知死者近親屬或者超過(guò)規定時(shí)間死者近親屬不同意移送遺體的，醫療機構應當通知殯儀館，并報醫療機構所在地的區衛生健康主管部門(mén)和公安機關(guān)備案。殯儀館應當及時(shí)接收、運送遺體。

殯儀館接收、運送遺體遇到恐嚇、阻攔等不法侵犯時(shí)，公安機關(guān)應當依法及時(shí)處理，保障遺體的接收和運送。

第五十二條  患者死亡，死因不能確定或者死者近親屬對死因有異議的，醫療機構應當書(shū)面告知死者近親屬可以在患者死亡之日起七日內委托相關(guān)鑒定機構對死因進(jìn)行鑒定。

死者近親屬未依法處置遺體或者逾期不委托鑒定，影響死因判定的，由死者近親屬承擔相應不利后果。醫療機構未告知死者近親屬可以委托鑒定的，由醫療機構承擔相應責任，無(wú)法告知的除外。

第五十三條  發(fā)生醫療糾紛需要進(jìn)行醫療損害鑒定的，鑒定機構在進(jìn)行醫療損害鑒定時(shí)，應當成立由三名以上單數成員組成的鑒定組且鑒定事項涉及的主要學(xué)科的鑒定人不得少于鑒定組成員的二分之一；或者有兩名以上具有鑒定事項涉及學(xué)科或者專(zhuān)業(yè)的高級職稱(chēng)的衛生技術(shù)人員參與鑒定，提供相應專(zhuān)業(yè)技術(shù)意見(jiàn)，并將該專(zhuān)業(yè)技術(shù)意見(jiàn)作為鑒定意見(jiàn)的附件。

鑒定機構開(kāi)展鑒定活動(dòng)，不符合前款規定的，委托人或者當事人可以要求重新鑒定。

第五十四條  鑒定機構作出的醫療損害鑒定意見(jiàn)應當載明下列內容：

（一）醫療執業(yè)行為是否有過(guò)錯及過(guò)錯的情形；

（二）醫療過(guò)錯與損害結果之間是否存在因果關(guān)系以及醫療過(guò)錯對損害結果的影響程度；

（三）醫療機構管理責任和醫師執業(yè)責任劃分；

（四）其他需要載明的內容。

鑒定機構的鑒定意見(jiàn)不符合前款要求的，應當予以補充或者重新制作。

第五十五條  發(fā)生醫療糾紛，當事人可以選擇下列途徑解決：

（一）自行協(xié)商；

（二）向人民調解組織申請調解；

（三）向醫患糾紛仲裁機構申請仲裁；

（四）向人民法院提起訴訟。

人民調解組織、仲裁機構以及人民法院不予受理的醫療糾紛，當事人可以向衛生健康主管部門(mén)申請行政調解。

申請醫療糾紛賠付金額超過(guò)一萬(wàn)元的，公立醫療機構應當采取本條第一款第二、三、四項規定的途徑解決。

醫療糾紛經(jīng)人民調解組織調解達成協(xié)議的，當事人可以依法到人民調解組織所在地的基層人民法院進(jìn)行司法確認。一方當事人可以書(shū)面委托人民調解組織或者另一方當事人代為辦理司法確認。


 

第六章  醫療監督管理

第五十六條  衛生健康主管部門(mén)負責醫療執業(yè)活動(dòng)的監督管理。醫療機構及其工作人員應當接受衛生健康主管部門(mén)的監督檢查。

第五十七條  衛生健康主管部門(mén)與各醫療機構主體資格登記部門(mén)應當建立醫療機構信息共享和聯(lián)動(dòng)機制，及時(shí)通報醫療機構主體資格、執業(yè)信息等內容的登記、變更和注銷(xiāo)等情況。

第五十八條  衛生健康主管部門(mén)應當建立醫療質(zhì)量安全事件報告制度和醫療風(fēng)險預警機制，與公安機關(guān)、司法行政部門(mén)、仲裁機構和人民法院等建立醫療糾紛處理數據平臺。

第五十九條  衛生健康主管部門(mén)應當建立和完善醫療行業(yè)誠信體系，記錄醫療機構和衛生技術(shù)人員的執業(yè)情況，并定期向社會(huì )公開(kāi)。

第六十條  醫療機構和醫師有違法執業(yè)行為的，除依法給予行政處罰外，由衛生健康主管部門(mén)對其分別按照累積記分制度處理。

醫療機構在一個(gè)記分周期內累積記分達到相應分值的，由衛生健康主管部門(mén)分別給予警告、責令停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)醫療機構執業(yè)許可證的處罰。

醫師在一個(gè)記分周期內累積記分達到相應分值的，由衛生健康主管部門(mén)分別給予警告、責令暫停執業(yè)、吊銷(xiāo)醫師執業(yè)證書(shū)的處罰。

累積記分具體辦法由市人民政府另行制定。

第六十一條  醫療機構取得醫療機構執業(yè)許可證或者單項診療服務(wù)許可后不符合許可條件的，由衛生健康主管部門(mén)責令其六十日內整改或者停業(yè)整頓。醫療機構整改或者停業(yè)期滿(mǎn)仍不符合許可條件的，注銷(xiāo)其醫療機構執業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項診療服務(wù)許可證。

第六十二條  醫療機構被吊銷(xiāo)相關(guān)診療科目或者單項診療服務(wù)許可證的，三年內不得再次申請相關(guān)診療科目或者單項診療服務(wù)許可。醫療機構被吊銷(xiāo)醫療機構執業(yè)許可證的，五年內不得再次申請執業(yè)登記。


 

第七章  行業(yè)自律管理
 

第六十三條  醫療行業(yè)組織應當依照法律、法規和章程的規定開(kāi)展行業(yè)自律管理。

衛生健康主管部門(mén)可以通過(guò)購買(mǎi)服務(wù)、委托等方式依法將部分事項交由具備條件的醫療行業(yè)組織承擔。

第六十四條  市醫師協(xié)會(huì )應當依法開(kāi)展行業(yè)自律管理和服務(wù)，履行下列職責:

（一）建立醫師執業(yè)行為規范、懲戒制度、誠信檔案、醫療風(fēng)險管控制度等行業(yè)管理制度;

（二）反映醫療行業(yè)的意見(jiàn)和要求，維護醫療機構和醫師的合法權益;

（三）組織實(shí)施醫師資格考試，負責醫師執業(yè)注冊和備案，按照國家有關(guān)規定對醫師進(jìn)行定期考核；

（四）組織開(kāi)展醫師業(yè)務(wù)培訓和職業(yè)道德規范、執業(yè)準則教育；

（五）受理對會(huì )員的投訴或者舉報，對會(huì )員的執業(yè)資質(zhì)和執業(yè)行為進(jìn)行檢查，對違反職業(yè)道德規范和執業(yè)準則的行為予以懲戒，涉嫌違法需要給予行政處罰或者記分的，移交衛生健康主管部門(mén)處理;

（六）協(xié)調處理行業(yè)內部爭議;

（七）法律、法規規定的其他職責。

在特區執業(yè)的醫療機構和醫師應當加入市醫師協(xié)會(huì )成為其會(huì )員。

第六十五條  市醫師協(xié)會(huì )對會(huì )員執業(yè)資質(zhì)或者執業(yè)行為進(jìn)行檢查時(shí)，可以調閱和復制執業(yè)證書(shū)、管理制度和病歷資料等有關(guān)材料，被檢查的會(huì )員應當予以配合。

市醫師協(xié)會(huì )應當對調查過(guò)程中獲取的醫療機構商業(yè)秘密、衛生技術(shù)人員及患者個(gè)人信息和隱私予以保密。

第六十六條  市醫師協(xié)會(huì )的章程、決議、決定等應當在通過(guò)之日起二十日內報市衛生健康主管部門(mén)備案。

章程、決議、決定等違反法律、法規或者規章規定的，市衛生健康主管部門(mén)應當提出意見(jiàn)，市醫師協(xié)會(huì )應當按照有關(guān)規定予以修改或者糾正。

第六十七條  對市醫師協(xié)會(huì )做出的執業(yè)注冊、備案或者定期考核等行為不服，認為侵犯其合法權益的，當事人可以依法向市衛生健康主管部門(mén)申請行政復議，或者向人民法院提起行政訴訟。

 

第八章  法律責任
 

第六十八條  違反本條例第二十七條規定，未取得醫療機構執業(yè)許可證開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)的，由衛生健康主管部門(mén)責令立即停止違法行為，沒(méi)收違法所得和藥品、器械等；違法所得無(wú)法確定或者違法所得低于二萬(wàn)元的，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款，造成患者重度殘疾或者死亡的，并處十萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下罰款；違法所得二萬(wàn)元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下罰款，造成患者重度殘疾或者死亡的，并處違法所得五倍以上十倍以下罰款。

除緊急救治外，衛生技術(shù)人員在應當進(jìn)行醫療機構執業(yè)登記而未登記的場(chǎng)所開(kāi)展醫療衛生技術(shù)活動(dòng)的，由衛生健康主管部門(mén)責令暫停執業(yè)六個(gè)月以上一年以下；情節嚴重的，吊銷(xiāo)其執業(yè)證書(shū)。

第六十九條  除緊急救治外，醫療機構違反本條例第三十五條、第三十六條規定，有下列行為之一的，由衛生健康主管部門(mén)責令立即停止違法行為，沒(méi)收違法所得；違法所得無(wú)法確定或者違法所得低于二萬(wàn)元的，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款，造成患者重度殘疾或者死亡的，并處十萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下罰款，吊銷(xiāo)其醫療機構執業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項診療服務(wù)許可證；違法所得二萬(wàn)元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下罰款，造成患者重度殘疾或者死亡的，并處違法所得五倍以上十倍以下罰款，吊銷(xiāo)其醫療機構執業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項診療服務(wù)許可證：

（一）超出執業(yè)登記的執業(yè)地址、服務(wù)對象、診療科目開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)的；

（二）未取得單項診療服務(wù)許可，開(kāi)展相關(guān)診療活動(dòng)的；

（三）未按照規定開(kāi)展醫療技術(shù)臨床應用或者手術(shù)的。

醫療機構超出執業(yè)登記的床位數量開(kāi)設床位的，由衛生健康主管部門(mén)責令改正，給予警告。

第七十條  醫療機構違反本條例第三十七條第二款第一、二、三、四項規定的，由衛生健康主管部門(mén)責令立即改正，按照下列標準處以罰款，同時(shí)對相關(guān)衛生技術(shù)人員處五千元罰款；情節嚴重的，并責令醫療機構停業(yè)整頓一個(gè)月以上六個(gè)月以下，同時(shí)對衛生技術(shù)人員責令暫停執業(yè)六個(gè)月以上一年以下；造成患者重度殘疾或者死亡的，并吊銷(xiāo)其醫療機構執業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項診療服務(wù)許可證，以及衛生技術(shù)人員的執業(yè)證書(shū)：

（一）違反第一項規定的，按照每使用一人一萬(wàn)元的標準處以罰款；

（二）違反第二、三、四項規定的，按照每使用一人二萬(wàn)元的標準處以罰款。

醫療機構違反本條例第三十七條第二款第五項規定的，由衛生健康主管部門(mén)責令改正，按照每使用一人五萬(wàn)元的標準處以罰款，同時(shí)對非衛生技術(shù)人員處二萬(wàn)元罰款；情節嚴重的，并責令醫療機構停業(yè)整頓一個(gè)月以上六個(gè)月以下，同時(shí)對非衛生技術(shù)人員處五萬(wàn)元罰款；造成患者重度殘疾或者死亡的，并吊銷(xiāo)其醫療機構執業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項診療服務(wù)許可證，同時(shí)對非衛生技術(shù)人員處十萬(wàn)元罰款。

第七十一條  醫療機構違反本條例第三十九條規定的，由衛生健康主管部門(mén)責令改正，按照下列標準處以罰款：

（一）違反第一款規定，處一千元罰款；

（二）違反第二款規定，按照每人一千元的標準處以罰款；

（三）違反第三款規定，處五千元罰款。

第七十二條  醫療機構違反本條例第四十條的規定，偽造、涂改、出租、出借、出賣(mài)、轉讓醫療機構執業(yè)許可證或者單項診療服務(wù)許可證的，由衛生健康主管部門(mén)責令立即停止違法行為，沒(méi)收違法所得；違法所得無(wú)法確定或者違法所得低于二萬(wàn)元的，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款，造成患者重度殘疾或者死亡的，并處十萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下罰款，吊銷(xiāo)其醫療機構執業(yè)許可證或者單項診療服務(wù)許可證；違法所得二萬(wàn)元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下罰款，造成患者重度殘疾或者死亡的，并處違法所得五倍以上十倍以下罰款，吊銷(xiāo)其醫療機構執業(yè)許可證或者單項診療服務(wù)許可證。

第七十三條  醫療機構違反本條例第四十一條、第四十五條、第五十條第二款規定，未履行相關(guān)義務(wù)的，由衛生健康主管部門(mén)責令改正，處二萬(wàn)元罰款。

第七十四條  醫療機構違反本條例第四十二條規定，有下列情形之一的，由衛生健康主管部門(mén)責令改正，處二萬(wàn)元罰款；對負有直接責任的衛生技術(shù)人員，責令暫停執業(yè)六個(gè)月；對負有直接責任的非衛生技術(shù)人員處五千元罰款：

（一）醫師未經(jīng)親自診查、調查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等醫學(xué)文書(shū)或者有關(guān)出生、死亡等醫學(xué)證明文件的；

（二）隱匿、偽造、篡改、銷(xiāo)毀醫學(xué)文書(shū)、醫學(xué)證明文件、病歷的；

（三）出具虛假醫學(xué)文書(shū)、醫學(xué)證明文件、病歷的；

（四）泄露患者個(gè)人資料或者隱私的。

其他未按照規定簽署醫學(xué)文書(shū)、醫學(xué)證明文件，書(shū)寫(xiě)病歷或者未按照規定保管病歷的，由衛生健康主管部門(mén)責令醫療機構改正，處二千元以上一萬(wàn)元以下罰款。

第七十五條  醫療機構違反本條例第四十三條規定的，由衛生健康主管部門(mén)處十萬(wàn)元罰款；造成患者重度殘疾或者死亡的，并吊銷(xiāo)其醫療機構執業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項診療服務(wù)許可證；對負有直接責任的衛生技術(shù)人員責令暫停執業(yè)一年，造成患者重度殘疾或者死亡的，吊銷(xiāo)其執業(yè)證書(shū)。

第七十六條  醫務(wù)人員違反本條例第四十四條規定的，由衛生健康主管部門(mén)責令暫停執業(yè)六個(gè)月以上一年以下；情節嚴重的，吊銷(xiāo)其執業(yè)證書(shū)。

第七十七條  違反本條例第四十七條、第四十八條、第四十九條規定的，由公安機關(guān)依法處理。

第七十八條  醫療機構及其工作人員違反本條例第五十六條規定，阻礙衛生健康主管部門(mén)執行職務(wù)，拒絕執法人員進(jìn)入現場(chǎng)，或者不配合監督檢查、調查取證的，由衛生健康主管部門(mén)責令醫療機構停業(yè)整頓一個(gè)月以上六個(gè)月以下，責令相關(guān)衛生技術(shù)人員暫停執業(yè)一個(gè)月以上六個(gè)月以下；情節嚴重的，吊銷(xiāo)醫療機構執業(yè)許可證以及相關(guān)衛生技術(shù)人員的執業(yè)證書(shū)。

第七十九條  醫療機構被責令停業(yè)整頓期間擅自開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)的，由衛生健康主管部門(mén)吊銷(xiāo)其醫療機構執業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項診療服務(wù)許可證。

衛生技術(shù)人員被責令暫停執業(yè)期間擅自開(kāi)展醫療衛生技術(shù)活動(dòng)的，由衛生健康主管部門(mén)吊銷(xiāo)其執業(yè)證書(shū)。


 

第九章  附    則

第八十條  本條例下列用語(yǔ)的含義：

（一）基本醫療服務(wù)，是指納入社會(huì )醫療保險支付范圍的醫療服務(wù)。

（二）基層醫療機構，是指一級醫院、社區衛生服務(wù)機構、門(mén)診部、中醫館、診所、醫務(wù)室、衛生所等。

（三）醫療機構負責人，是指法人單位的法定代表人、個(gè)人獨資企業(yè)的投資人、合伙企業(yè)的執行事務(wù)合伙人、分支機構的負責人、個(gè)體工商戶(hù)的經(jīng)營(yíng)者。

（四）醫療服務(wù)業(yè)務(wù)量，是指門(mén)（急）診診療人次數和住院床日數。

（五）衛生技術(shù)人員，是指按照規定取得醫師、護士（師）、藥師（士）、技師（士）等相應資格或者職稱(chēng)從事醫療衛生技術(shù)工作的人員。

（六）單項診療服務(wù)許可，是指母嬰保健技術(shù)服務(wù)、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)、放射診療服務(wù)等法律、法規規定需要另行申請取得相應許可證的診療服務(wù)許可。

（七）病歷，是指衛生技術(shù)人員在醫療活動(dòng)過(guò)程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，含門(mén)(急)診病歷和住院病歷。

（八）電子病歷，是指醫療機構使用信息系統生成的數字化信息,并能實(shí)現存儲、管理、傳輸和重現的醫療記錄，是病歷的一種記錄形式。使用文字處理軟件編輯、打印的病歷文檔，不屬于電子病歷。

第八十一條  本條例規定由市人民政府或者有關(guān)部門(mén)另行制定具體辦法的，市人民政府和有關(guān)部門(mén)應當自本條例施行之日起六個(gè)月內制定。

第八十二條  本條例施行時(shí)，在特區執業(yè)未加入市醫師協(xié)會(huì )的醫療機構和醫師應當自本條例施行之日起六個(gè)月內加入市醫師協(xié)會(huì )。

第八十三條  本條例施行時(shí)，未進(jìn)行主體資格登記的醫療機構，應當自本條例施行之日起六個(gè)月內補辦。逾期不補辦的，由衛生健康主管部門(mén)注銷(xiāo)其醫療機構執業(yè)許可證。

本條例施行前，已在特區注冊的醫師，應當自本條例施行之日起十二個(gè)月內到市醫師協(xié)會(huì )更換醫師執業(yè)證書(shū)。逾期不更換且繼續開(kāi)展醫師執業(yè)活動(dòng)的，依照本條例第七十條第一款的規定處理。

第八十四條  本條例自2017年1月1日起施行。

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本文關(guān)鍵詞： 深圳經(jīng)濟特區, 醫療條例, 全文, 2019年, 修訂版