《國家藥監局關(guān)于發(fā)布醫療器械定期風(fēng)險評價(jià)報告撰寫(xiě)規范的通告》國家藥品監督管理局通告2020年第46號

國家藥監局關(guān)于發(fā)布醫療器械定期風(fēng)險評價(jià)報告撰寫(xiě)規范的通告






國家藥品監督管理局通告2020年第46號

為落實(shí)《醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局 國家衛生健康委員會(huì )令 第1號）有關(guān)要求，規范并指導醫療器械注冊人撰寫(xiě)定期風(fēng)險評價(jià)報告，國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械定期風(fēng)險評價(jià)報告撰寫(xiě)規范》，現予以發(fā)布。

特此通告。





附件：醫療器械定期風(fēng) 險評價(jià)報告撰寫(xiě)規范





 

國家藥監局

2020年6月30日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局, 醫療器械, 定期, 風(fēng)險, 評價(jià), 報告, 撰寫(xiě), 規范, 通告, 國家藥品監督管理局通告, 2020年, 第46號