晉醫保發(fā)〔2019〕57號《山西省醫療保障局等八部門(mén)關(guān)于全面推進(jìn)落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴圍工作的通知》

山西省醫療保障局等八部門(mén)關(guān)于全面推進(jìn)落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴圍工作的通知








晉醫保發(fā)〔2019〕57號

各市醫療保障局、工業(yè)和信息化局、財政局、人力資源和社會(huì )保障局、商務(wù)局、衛生健康委、市場(chǎng)監督管理局：

為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院的決策部署，擴大國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)改革效應，降低群眾用藥負擔，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）和《國家醫療保障局等九部門(mén)關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴大區域范圍的實(shí)施意見(jiàn)》（醫保發(fā)〔2019〕56號）和《山西省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)山西省推進(jìn)藥品耗材集中帶量采購和使用工作實(shí)施方案》（晉政辦發(fā)〔2019〕84號）等相關(guān)文件精神，為做好我省推進(jìn)落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴圍工作，經(jīng)省人民政府同意，現將有關(guān)事項通知如下。

一、總體要求

堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用擴圍工作成果，通過(guò)帶量采購、保證回款、調整支付政策、推動(dòng)薪酬改革等措施，加強中選藥品品種采購、使用全過(guò)程綜合監管，實(shí)現藥價(jià)明顯降低，減輕患者藥費負擔；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導醫療機構規范用藥，支持公立醫院改革；探索完善藥品集中采購機制和以市場(chǎng)為主導的藥價(jià)形成機制。

二、實(shí)施范圍和采購周期

（一）實(shí)施范圍

1.機構范圍。全省所有公立醫療機構，鼓勵醫保定點(diǎn)駐地軍隊醫療機構和其他醫保定點(diǎn)醫療機構參加。

2.藥品范圍。國家聯(lián)采辦公布的《聯(lián)盟地區（山西）藥品集中采購中選品種表》中確定的25個(gè)中選品種（以下簡(jiǎn)稱(chēng)中選藥品，具體見(jiàn)附件）。

（二）采購周期

根據《聯(lián)盟地區藥品集中采購文件》相關(guān)規定，按照聯(lián)盟地區中選企業(yè)的數量，中選藥品的采購周期分別為1年和2年，視實(shí)際情況可延長(cháng)一年。采購周期內采購協(xié)議每年一簽。若醫療機構在采購周期內提前完成約定采購量，超出部分仍按中選價(jià)進(jìn)行采購供應，直至采購周期屆滿(mǎn)。

三、工作任務(wù)及措施

（一）落實(shí)中選藥品的采購與使用

1.帶量采購。按照《聯(lián)盟地區藥品集中采購文件》相關(guān)規定，將我省實(shí)施藥品集中采購和使用擴圍的所有醫療機構2018年度使用中選的25個(gè)通用名藥品采購量的50%-70%作為本次集中采購約定采購量進(jìn)行帶量采購、以量換價(jià)。省藥械集中采購中心應及時(shí)將國家組織試點(diǎn)擴圍工作確定的山西省的中選藥品在省藥械集中采購平臺統一掛網(wǎng)、統一調價(jià)。全省公立醫療機構須優(yōu)先使用集中采購中選藥品，保證在協(xié)議期限內完成合同用量。醫療機構在保證中選藥品用量的前提下，剩余用量可采購省藥械集中采購平臺掛網(wǎng)的同品種價(jià)格適宜的非中選藥品。對于納入國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴大區域范圍的25個(gè)通用名藥品，同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在確保供應的情況下，藥品集中采購中不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種。

2.確保藥品配送供應。由中選生產(chǎn)企業(yè)自主選定網(wǎng)絡(luò )體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強的大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展配送。中選生產(chǎn)企業(yè)以市為單位選擇配送企業(yè)配送中選藥品，原則上每市的配送企業(yè)不超過(guò)3家，配送面須覆蓋所有參加帶量采購的醫療機構。中選生產(chǎn)企業(yè)在山西省藥械集中采購平臺自主建立、變更配送關(guān)系，并按照購銷(xiāo)合同約定確保在采購協(xié)議期內滿(mǎn)足中選藥品的采購需求。出現不按合同供貨、供應不及時(shí)等情況時(shí)，要相應采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施，保障中選藥品及時(shí)足量供應。

3.簽訂采購合同。各市醫療保障部門(mén)負責組織統籌區內參加帶量采購的醫療機構及時(shí)與中選生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂帶量采購合同，合同須明確各方權利義務(wù)。各醫療機構須根據帶量購銷(xiāo)合同約定，在協(xié)議期內完成合同用量。

4.開(kāi)展采購供應情況監測。省藥械集中采購中心通過(guò)省藥品集中采購平臺加強對中選藥品采購供應情況的監測監控，開(kāi)展對中選藥品采購進(jìn)度和供應情況的監測和匯總，同步監測同通用名非中選品種及同適應癥品種采購量并將相關(guān)信息情況及時(shí)報送國家聯(lián)采辦并通報省、市醫療保障局和衛生健康委。各級醫療保障部門(mén)及衛生健康部門(mén)要及時(shí)分析情況，并對異常情況及時(shí)采取措施。

（二）加強質(zhì)量監督，確保質(zhì)量安全

5.加強對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監管，加強生產(chǎn)和庫存檢測，確保藥品質(zhì)量和供應。中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應的第一責任人，要嚴格質(zhì)量管理，并按照購銷(xiāo)合同建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。

6.省級藥品監督管理部門(mén)要將中選藥品列入全省藥品抽驗計劃，對中選藥品流通使用環(huán)節開(kāi)展全品種覆蓋抽驗；同時(shí)加強對中選藥品的不良反應監測力度，對監測中發(fā)現的異常風(fēng)險信號及時(shí)組織處理，并督促企業(yè)做好不良反應監測、報告和分析評價(jià)工作，全面落實(shí)企業(yè)藥品安全主體責任。

7.除不可抗力因素外，出現質(zhì)量和供應問(wèn)題的中選企業(yè)應承擔藥品替換產(chǎn)生的額外費用，否則將被視為失信行為，失信企業(yè)所有產(chǎn)品兩年內不得參加我省范圍內所有公立醫療機構藥品集中采購。

（三）落實(shí)醫?；痤A付政策，保證回款

8.實(shí)行醫?；痤A付。醫?；鹪诳傤~預算的基礎上，按采購金額的50%提前預付給醫療機構，專(zhuān)款專(zhuān)用，在此基礎上，醫保經(jīng)辦機構按照醫保管理有關(guān)規定，每月向醫療機構撥付應由醫?；鹬Ц兜尼t療費用。醫保預付金在一個(gè)采購周期結束后清算并回收。

9.按時(shí)履約結算。醫療機構作為藥款結算第一責任人，應按合同規定與企業(yè)及時(shí)結算，降低企業(yè)交易成本。醫療機構按要求預付供貨企業(yè)50%的貨款，并按合同規定與企業(yè)及時(shí)結算當月藥品采購貨款，原則上從收貨驗收到付款不得超過(guò)30天。衛生健康部門(mén)和醫療保障部門(mén)要督促醫療機構按照合同規定與企業(yè)及時(shí)結算，嚴查不按時(shí)結算藥款問(wèn)題，對不按要求及時(shí)回款的醫療機構及其負責人，要采取暫緩撥付醫療費用、約談、通報等處罰措施。

（四）完善醫保支付政策，鼓勵使用集中采購藥品

10.明確醫保支付標準。全省實(shí)行統一的藥品醫保支付標準。中選藥品以中選價(jià)格作為醫保支付標準。參保人使用價(jià)格高于支付標準的同通用名未中選藥品，超出支付標準部分由參保人自付，支付標準以?xún)炔糠钟蓞⒈Ｈ撕歪t?；鸢幢壤謸??；颊呤褂玫乃幤穬r(jià)格與中選藥品采購價(jià)格差異較大的，漸進(jìn)調整支付標準，在2-3年內調整到位。2020年底前，同一通用名未中選的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥采購價(jià)高于中選價(jià)格，屬于基本藥物、醫保甲類(lèi)藥品和抗癌藥的，以采購價(jià)下調10%為支付標準；其他藥品以采購價(jià)下調20%為支付標準；下調后低于中選價(jià)格的，以中選價(jià)格為支付標準。同一通用名未中選的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥采購價(jià)不高于中選價(jià)格的，以采購價(jià)為支付標準。同一通用名下未通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，低于中選藥品價(jià)格的，以實(shí)際價(jià)格為支付標準；高于中選藥品價(jià)格的，以中選價(jià)格為支付標準。

11.完善激勵機制。深化醫保支付改革，建立醫保經(jīng)辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風(fēng)險分擔機制，推動(dòng)醫療機構使用中選藥品，降低醫療機構運行成本。定點(diǎn)醫療機構規范使用中選藥品、履行購銷(xiāo)合同、完成集中采購藥品用量的，因使用中選藥品而減少醫?；鹬С龅?，不調減年度總額預算額度。按病種（包括日間手術(shù)）、按疾病診斷相關(guān)分組等付費標準出現結余的，全部留給醫療機構。公立醫療機構醫療服務(wù)收支形成結余的，可按照“兩個(gè)允許”（允許醫療衛生機構突破現行事業(yè)單位工資調控水平；允許醫療服務(wù)收入扣除成本并按規定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統籌用于人員薪酬支出。

（五）加強臨床使用管理，促進(jìn)優(yōu)先使用

12.明確采購和使用主體責任。山西省轄區所有參與本次帶量采購的醫療機構要將中選藥品納入本院臨床基本用藥目錄，嚴格落實(shí)按藥品通用名開(kāi)具處方的要求和中選藥品的合同用量，確保中選藥品進(jìn)入醫院并得到優(yōu)先使用。各有關(guān)部門(mén)和醫療機構不得以費用控制、“藥占比”、醫療機構用藥品種規格數量要求、藥事委員會(huì )審定等為由影響中選藥品的合理使用與供應保障。對不按規定采購、使用藥品的醫療機構，在醫?？傤~指標、醫療機構績(jì)效考核、醫保定點(diǎn)資格、醫療機構負責人目標責任考核等中予以懲戒。要發(fā)揮臨床藥師的作用，加強處方審核和處方點(diǎn)評，強化合理用藥考核。對使用中選藥品可能導致患者用藥調整的情況，各醫療機構要做好臨床風(fēng)險評估、預案制定和物資儲備，做好用藥情況監測及應急處置，并對患者做好解釋說(shuō)明。

13.建立獎懲考核制度。將中選藥品采購使用、回應患者關(guān)切情況納入公立醫院績(jì)效考核體系，考核結果與醫院評優(yōu)評先、人才評價(jià)掛鉤。對未按要求完成采購、使用量的醫療機構，醫?；饡和ＶЦ锻ㄓ妹侵羞x產(chǎn)品費用，醫療保障部門(mén)和衛生健康部門(mén)在醫療機構等級評審、醫療機構負責人目標責任考核中作出相應處理，對醫療機構采取通報批評、限期整改、考核和評價(jià)不合格等措施，視情況扣減相應醫保結算額度。要通過(guò)陽(yáng)光采購平臺、官方網(wǎng)站等定期公示醫療機構采購、使用中選藥品的比例和排名，接受社會(huì )監督。

14.實(shí)施藥品使用監測。將中選藥品使用監測納入總體藥品使用監測工作中，對于不按規定合理使用藥品，誘導患者使用未中選藥品或同類(lèi)替代品種的醫務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫院處方點(diǎn)評管理規范（試行）》相應條款嚴肅處理。

四、工作進(jìn)度安排

（一）準備階段(2019年10月至11月)

完成中選藥品掛網(wǎng)、其他品種價(jià)格聯(lián)動(dòng);制定發(fā)布帶量采購任務(wù)分解方案，簽訂帶量采購協(xié)議；制定藥品質(zhì)量供應、藥品使用管理等具體措施。加強醫師和藥師宣傳培訓，做到機構全覆蓋、人員全培訓，強化合理用藥意識，提高醫務(wù)人員貫徹落實(shí)的自覺(jué)性。各市出臺落實(shí)方案和醫?；痤A付、支付標準調整、結余留用等配套措施，開(kāi)展數據分析與風(fēng)險評估。

(二)實(shí)施階段(2019年12月1日至2020年11月30日)

全面落實(shí)國家試點(diǎn)擴圍結果和相關(guān)配套政策，所有參加帶量采購的醫療機構通過(guò)藥械集中采購平臺按規定采購使用中選藥品。建立監測督導機制，加強醫療機構藥品采購量完成情況及中選企業(yè)供應情況的跟蹤監測，確保采購各方落實(shí)國家試點(diǎn)擴圍任務(wù)。

(三)總結評估階段(2020年12月至2021年1月)

對我省落實(shí)國家試點(diǎn)擴圍工作執行的情況、取得的成效、存在的問(wèn)題等進(jìn)行總結評估。結合試點(diǎn)擴圍工作經(jīng)驗完善我省藥品耗材集中采購體制機制。

五、加強組織保障

（一）加強組織領(lǐng)導。各市人民政府及相關(guān)部門(mén)要充分認識我省全面落實(shí)國家藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴圍工作的重要意義，提高政治站位，嚴格落實(shí)主體責任，把這項工作列入重要議事議程，加強組織領(lǐng)導，層層壓實(shí)責任，完善組織機構及相關(guān)工作制度，采取切實(shí)可行的措施，明確各相關(guān)部門(mén)責任分工，形成合力。要建立督促檢查、考核問(wèn)責機制，對于落實(shí)情況較好的部門(mén)和市縣，予以表?yè)P，對于未按要求完成任務(wù)，予以通報并責令整改，確保工作平穩、有序推進(jìn)。

（二）明確部門(mén)職責。醫保、醫療、醫藥主管部門(mén)要各司其職，協(xié)調聯(lián)動(dòng)，要按照職能分工，對標對表，細化分解涉及本部門(mén)本單位的工作任務(wù)，確保國家組織藥品集中采購和使用工作平穩有序推進(jìn)落實(shí)。醫療保障部門(mén)承擔具體工作的組織管理和相關(guān)工作協(xié)調及監督實(shí)施的職責；做好藥品采購量的分解、帶量購銷(xiāo)合同的編制和簽訂、供應配送、藥款結算的監管；及時(shí)向醫療機構支付結算款；完善藥品采購供應監測、失信懲戒和市場(chǎng)清退制度，加強對中選藥品和未中選藥品網(wǎng)上采購的監測監控，發(fā)現異常情況及時(shí)采取措施；將中選藥品采購、使用情況納入醫保協(xié)議管理；做好醫保支付、結算和總額預算工作。衛生健康部門(mén)負責對醫療衛生機構落實(shí)中選藥品使用情況進(jìn)行指導和監督，暢通中選藥品進(jìn)院、使用的政策通道；負責對醫務(wù)人員進(jìn)行國家組織藥品集中采購和使用工作的政策宣傳、指導患者合理用藥及輿情引導培訓，合理引導群眾預期；將公立醫療機構執行帶量采購情況納入醫療機構績(jì)效考核，并要求醫療衛生機構將其納入臨床科室和醫師績(jì)效考核，建立鼓勵使用中選藥品的激勵機制和傾斜措施；監測預警藥品短缺信息，指導公立醫院改革等。各級財政部門(mén)負責對醫?；鸬氖褂帽O管。工業(yè)和信息化部門(mén)負責督促本省中標企業(yè)按照中選藥品約定采購量落實(shí)生產(chǎn)供應責任，支持企業(yè)開(kāi)展生產(chǎn)技術(shù)改造，提升中選藥品供應保障能力。商務(wù)部門(mén)要加強對藥品流通的指導。市場(chǎng)監管部門(mén)要堅決打擊擾亂市場(chǎng)公平競爭的行為。藥監部門(mén)負責對中選藥品質(zhì)量的監督檢查；加大監督檢查力度，督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)停產(chǎn)報告措施，對違法違規企業(yè)依法查處，確保質(zhì)量安全。

（三）加強宣傳引導。各相關(guān)部門(mén)要依據各自職責加強政策解讀和正面宣傳，強化對國家組織藥品集中采購工作及一致性評價(jià)等工作的宣傳和解讀，合理引導社會(huì )輿論和群眾預期。醫療保障部門(mén)和衛生健康部門(mén)要加強輿論監測和培訓引導，回應社會(huì )關(guān)切，營(yíng)造良好的輿論氛圍。要加強對醫務(wù)人員的政策解讀和培訓，推動(dòng)做好臨床使用中選藥品的解釋引導，合理引導群眾預期。各有關(guān)地方和部門(mén)要強化風(fēng)險防范，認真研判工作推進(jìn)中可能存在的風(fēng)險，提前制定應對預案，及時(shí)發(fā)現和妥善處理可能出現的情況和問(wèn)題，保障試點(diǎn)擴大區域范圍工作順利推進(jìn)。





附件：聯(lián)盟地區（山西?。┧幤芳胁少徶羞x品種表





 

山西省醫療保障局

山西省工業(yè)和信息化廳

山西省財政廳

山西省人力資源和社會(huì )保障廳

山西省商務(wù)廳

山西省衛生健康委員會(huì )

山西省市場(chǎng)監督管理局

山西省藥品監督管理局

2019年10月30日

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