《國家藥監局關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗必備文件保存指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2020年第37號

國家藥監局關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗必備文件保存指導原則的通告








國家藥品監督管理局通告2020年第37號

為指導和規范藥物臨床試驗必備文件的保存，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法規要求，國家藥品監督管理局組織制定了《藥物臨床試驗必備文件保存指導原則》，現予發(fā)布，自2020年7月1日起施行。

特此通告。





附件：藥物臨床試驗必 備文件保存指導原則




 

國家藥監局

2020年6月3日

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