《國家藥監局關(guān)于發(fā)布醫療器械注冊人開(kāi)展不良事件監測工作指南的通告》國家藥品監督管理局通告2020年第25號

國家藥監局關(guān)于發(fā)布醫療器械注冊人開(kāi)展不良事件監測工作指南的通告






國家藥品監督管理局通告2020年第25號

為落實(shí)《醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局、國家衛生健康委員會(huì )令第1號）要求，指導和規范醫療器械注冊人、備案人（簡(jiǎn)稱(chēng)注冊人）開(kāi)展不良事件監測工作，國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械注冊人開(kāi)展不良事件監測工作指南》，現予以發(fā)布。

原國家食品藥品監督管理局《醫療器械不良事件監測工作指南（試行）》（國食藥監械〔2011〕425號文）廢止。

特此通告。




附件：醫療器械注冊人開(kāi)展不 良事件監測工作指南





 

國家藥監局

2020年4月3日

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