農辦牧〔2019〕67號《農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于發(fā)布獸用吸入麻醉劑生產(chǎn)條件要求的通知》

農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于發(fā)布獸用吸入麻醉劑生產(chǎn)條件要求的通知







農辦牧〔2019〕67號
 

為進(jìn)一步做好異氟烷、七氟烷等獸用吸入麻醉劑的生產(chǎn)環(huán)節質(zhì)量管控工作，規范生產(chǎn)行為，我部組織有關(guān)單位研究制定了獸用吸入麻醉劑生產(chǎn)條件要求，現就有關(guān)事項通知如下。

一、異氟烷、七氟烷等產(chǎn)品的生產(chǎn)線(xiàn)應確定為獸用吸入麻醉劑生產(chǎn)線(xiàn)。

二、根據相關(guān)產(chǎn)品易揮發(fā)、強溶解性等產(chǎn)品特性及生產(chǎn)條件，獸用吸入麻醉劑生產(chǎn)企業(yè)應設置獨立生產(chǎn)線(xiàn)，不得與其他類(lèi)型產(chǎn)品共線(xiàn)生產(chǎn)，避免交叉污染；應具有獨立的空氣凈化系統，配液和分裝工序應保持相對負壓，空氣凈化系統采用全排風(fēng)，不得利用回風(fēng)方式。產(chǎn)品灌裝前應經(jīng)0.22um濾膜進(jìn)行終端過(guò)濾，與藥液直接接觸的設備設施內表面應采用耐腐蝕材質(zhì)，避免污染產(chǎn)品。由于吸入麻醉劑在常溫下易揮發(fā)，生產(chǎn)企業(yè)應采取措施確保產(chǎn)品包裝的氣密性。

三、各地畜牧獸醫主管部門(mén)要切實(shí)加強對獸用吸入麻醉劑生產(chǎn)企業(yè)的監管。生產(chǎn)企業(yè)要采取有效措施，加強對吸入麻醉劑生產(chǎn)檢驗環(huán)節操作人員的安全防護，落實(shí)安全管理措施，制定應急預案；加強對產(chǎn)品原料、半成品和成品的管理，加強風(fēng)險防范。




 

農業(yè)農村部辦公廳

2019年9月30日

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