《國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布主動(dòng)脈覆膜支架系統等3項臨床試驗指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第8號

國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布主動(dòng)脈覆膜支架系統等3項臨床試驗指導原則的通告






國家藥品監督管理局通告2019年第8號

為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監督管理局組織制定了《主動(dòng)脈覆膜支架系統臨床試驗指導原則》《生物可吸收冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床試驗指導原則》《經(jīng)導管植入式人工主動(dòng)脈瓣膜臨床試驗指導原則》，現予發(fā)布。

特此通告。



附件：【點(diǎn)擊下載】

1.主動(dòng)脈覆膜支架系統臨床試驗指導原則

2.生物可吸收冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床試驗指導原則

3.經(jīng)導管植入式人工主動(dòng)脈瓣膜臨床試驗指導原則



 

國家藥監局

2019年2月25日

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://www.jumpstarthappiness.com/doc/60795.html

本文關(guān)鍵詞： 國家藥品監督管理局, 主動(dòng)脈, 覆膜, 支架, 系統, 臨床, 試驗, 指導原則, 通告, 國家藥品監督管理局通告, 2019年, 第8號