農辦牧〔2018〕58號《農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于印發(fā)〈獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收評定標準〉的通知》

《農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于印發(fā)〈獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收評定標準〉的通知》

農辦牧〔2018〕58號

為加強獸用疫苗生產(chǎn)環(huán)節生物安全管理，規范獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收，依據《獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護標準》（農業(yè)部公告第2573號），我部組織制定了《獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收評定標準》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《評定標準》）?，F印發(fā)給你們，請遵照執行，并就有關(guān)事項通知如下。

一、省級獸醫行政管理部門(mén)負責組織開(kāi)展獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收工作。檢查驗收專(zhuān)家在我部獸藥GMP檢查員庫（獸用生物制品組）中選取。必要時(shí)，可邀請生物安全等相關(guān)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的專(zhuān)家參加檢查驗收工作。

二、獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收和獸藥GMP檢查驗收可同時(shí)開(kāi)展，也可通過(guò)獸藥GMP檢查驗收后再開(kāi)展，其檢查驗收程序參照獸藥GMP檢查驗收程序執行。

三、獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收和獸藥GMP檢查驗收結果評定，應分別按照相應標準進(jìn)行評定，但不累加計算和評定，分別出具項目缺陷表和現場(chǎng)檢查驗收報告。

四、按照我部規定需要通過(guò)獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收的生產(chǎn)線(xiàn)，未通過(guò)該項檢查驗收的，不得納入企業(yè)《獸藥GMP證書(shū)》《獸藥生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)范圍。有關(guān)規定實(shí)施前已納入生產(chǎn)范圍的生產(chǎn)線(xiàn)，如至有關(guān)規定截止日期仍未通過(guò)該項檢查驗收，省級獸醫行政管理部門(mén)要取消企業(yè)《獸藥GMP證書(shū)》《獸藥生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍中的相應生產(chǎn)線(xiàn)。

附件【請自行下載CEB閱讀器】：農辦牧【2018】58號.ceb
 

農業(yè)農村部辦公廳

2018年10月26日

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://www.jumpstarthappiness.com/doc/42491.html

本文關(guān)鍵詞： 農辦牧, 農業(yè)農村部, 辦公廳, 獸用, 疫苗, 生產(chǎn), 企業(yè), 生物, 安全, 三級, 防護, 檢查, 驗收, 評定, 標準, 通知