國衛辦醫函〔2018〕913號《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強健康體檢機構管理促進(jìn)健康體檢行業(yè)規范有序發(fā)展的通知》

國家衛生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強健康體檢機構管理促進(jìn)健康體檢行業(yè)規范有序發(fā)展的通知



國衛辦醫函〔2018〕913號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生計生委：

健康體檢工作對保障人民群眾健康具有重要意義。鼓勵發(fā)展健康體檢、咨詢(xún)等健康服務(wù)，促進(jìn)個(gè)性化健康管理服務(wù)發(fā)展是落實(shí)《“健康中國2030”規劃綱要》的重要內容。近年來(lái)，隨著(zhù)人民群眾對健康生活需求的增長(cháng)，我國健康體檢行業(yè)蓬勃發(fā)展，開(kāi)展健康體檢的醫療機構（包括醫療機構內設的體檢單元和獨立設置的健康體檢中心，以下統稱(chēng)健康體檢機構）數量增長(cháng)迅速。為規范健康體檢機構設置和執業(yè)行為，我委印發(fā)了《健康體檢管理暫行規定》（衛醫政發(fā)〔2009〕77號）、《健康體檢中心基本標準（試行）》、《健康體檢中心管理規范（試行）》。為進(jìn)一步促進(jìn)健康體檢行業(yè)規范有序可持續發(fā)展，提高健康體檢質(zhì)量，現將有關(guān)要求通知如下：

一、嚴把準入門(mén)檻，規范健康體檢機構設置管理

各級衛生健康行政部門(mén)要依據《健康體檢管理暫行規定》、《健康體檢中心基本標準（試行）》、《健康體檢中心管理規范（試行）》中關(guān)于健康體檢機構應當具備的診療科目、科室、人員、基本設施設備等要求，嚴格按照健康體檢機構準入條件，加強對區域內健康體檢機構的管理，結合健康體檢需求，科學(xué)合理規劃，促進(jìn)區域內的資源平衡。鼓勵健康體檢中心連鎖化、集團化經(jīng)營(yíng)，防止出現惡性競爭、資源浪費。建立科學(xué)、規范、標準的服務(wù)與管理模式，對健康體檢機構進(jìn)行分類(lèi)管理，指導各類(lèi)健康體檢機構依法依規執業(yè)。地方衛生健康行政部門(mén)應當將健康體檢機構納入本地區醫療質(zhì)量控制體系，由相關(guān)專(zhuān)業(yè)質(zhì)控組織定期開(kāi)展質(zhì)量控制，保障醫療質(zhì)量安全，促進(jìn)本地區健康體檢行業(yè)規范、有序、健康發(fā)展。

二、規范服務(wù)行為，加強健康體檢機構內部管理

各類(lèi)健康體檢機構應當樹(shù)立依法執業(yè)意識，按照有關(guān)法律法規要求，制訂本機構相關(guān)管理規章制度，規范服務(wù)行為。健康體檢機構應當建立健全醫療質(zhì)量管理制度，機構負責人是本機構質(zhì)量安全管理第一責任人。機構內部應當設立醫療質(zhì)量管理工作小組或者指定專(zhuān)（兼）職人員，負責醫療質(zhì)量具體管理工作。要制訂合理的健康體檢流程，嚴格執行有關(guān)技術(shù)規范、標準和操作規程。健康體檢機構的實(shí)驗室應當使用符合國家規定的試劑、耗材，并參加室間質(zhì)評。健康體檢機構應當建立各類(lèi)應急處置預案和危急值報告制度，采取有效措施保證受檢者在健康體檢中的醫療安全。健康體檢機構出具的健康體檢報告應當由負責檢查的相應專(zhuān)業(yè)執業(yè)醫師記錄并簽名，要履行告知義務(wù)，保護受檢者隱私。健康體檢機構應當明確本機構開(kāi)展的健康體檢服務(wù)項目和價(jià)格并進(jìn)行公示，采用套餐、打包等方式收費時(shí)應當明確分項收費明細。健康體檢機構開(kāi)展健康體檢應當接受設區的市級以上衛生健康行政部門(mén)組織的質(zhì)量控制管理，對醫療質(zhì)量薄弱環(huán)節進(jìn)行整改。

三、加強日常監管，促進(jìn)健康體檢機構健康發(fā)展

各級衛生健康行政部門(mén)要加強監管工作力度，定期對轄區內健康體檢機構進(jìn)行督導檢查。對督導檢查中發(fā)現的薄弱環(huán)節和隱患要及時(shí)整改，并將相關(guān)檢查結果向社會(huì )公開(kāi)。自即日起至2018年底，各地衛生監督機構要對轄區內健康體檢機構依法執業(yè)情況進(jìn)行重點(diǎn)監督檢查，發(fā)現未經(jīng)許可開(kāi)展健康體檢、超范圍執業(yè)、出具虛假或者偽造健康體檢結果、冒用他人身份或資質(zhì)開(kāi)展診療活動(dòng)等違法違規行為，要依法依規嚴肅處理。有關(guān)監督執法工作情況請于2018年12月10日前報我委醫政醫管局。

聯(lián) 系 人：醫政醫管局 高嗣法   監督局 伍競成

聯(lián)系電話(huà)：010-68791877、010-68792383


 

國家衛生健康委辦公廳

2018年10月19日

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