《國家藥品監督管理局關(guān)于蒙脫石散等16個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的公告（第五批）》國家藥品監督管理局公告2018年第49號

國家藥品監督管理局關(guān)于蒙脫石散等16個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的公告（第五批）



國家藥品監督管理局公告2018年第49號

經(jīng)審查，蒙脫石散等16個(gè)品種（目錄見(jiàn)附件）符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的要求，現予發(fā)布。上述品種的說(shuō)明書(shū)、企業(yè)研究報告及生物等效性試驗數據信息可登錄國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）查詢(xún)。

為進(jìn)一步提高工作效率，對本次公告后通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的品種，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心及時(shí)收載入《中國上市藥品目錄集》，供行業(yè)、公眾和相關(guān)部門(mén)實(shí)時(shí)查閱，我局不再分批公告。

特此公告。


附件：已批準通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種目錄（第五批）



 

國家藥品監督管理局

2018年7月23日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥品監督管理局, 仿制藥, 質(zhì)量, 療效, 一致性評價(jià), 公告, 第五批, 國家藥品監督管理局公告, 2018年, 第49號