《國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床前研究及臨床試驗兩個(gè)指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2018年第21號

國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床前研究及臨床試驗兩個(gè)指導原則的通告




國家藥品監督管理局通告2018年第21號

為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監督管理局組織制定了《冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床前研究指導原則》《冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床試驗指導原則》（見(jiàn)附件），現予發(fā)布。

特此通告。



附件：

1.冠 狀動(dòng) 脈藥物洗脫支 架臨床前研 究指導原 則

2.冠 狀動(dòng) 脈藥物洗脫支 架臨床試 驗指導原 則




 

國家藥品監督管理局

2018年5月4日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥品監督管理局, 冠狀動(dòng)脈, 支架, 研究, 臨床, 試驗, 指導原則, 通告, 國家藥品監督管理局通告, 2018年, 第21號