中國疾病預防控制中心印發(fā)腸道病毒71型滅活疫苗使用技術(shù)指南

中國疾病預防控制中心印發(fā)腸道病毒71型滅活疫苗使用技術(shù)指南

腸道病毒71型（EV71）是人類(lèi)腸道病毒的一種。EV71感染可引起多種疾病，其中以手足口病最為常見(jiàn)。2007年以來(lái)，EV71感染相關(guān)手足口病在我國嬰幼兒人群中持續流行，發(fā)病率高，并導致一定比例的患兒死亡。2008-2015年，我國共報告手足口病約1380萬(wàn)例，平均年發(fā)病率為147 /10萬(wàn)，報告重癥病例約13萬(wàn)例，死亡3300多人；有實(shí)驗室病原學(xué)診斷結果的手足口病病例中， EV71、柯薩奇A組16型（CV-A16）和其他腸道病毒陽(yáng)性比例分別為44%、25%和31%，其中，重癥病例中EV71陽(yáng)性占74%，死亡病例中EV71陽(yáng)性占93%。

2015年12月，我國兩家疫苗企業(yè)自主研發(fā)的預防用生物制品1類(lèi)新藥——EV71滅活疫苗（EV71疫苗）通過(guò)國家食品藥品監督管理總局生產(chǎn)注冊審批。EV71疫苗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗結果顯示，疫苗具有良好的免疫原性和保護效力，且具有良好的安全性。EV71疫苗在人群中的應用將為預防EV71感染和手足口病提供重要手段。

為指導疾病預防控制專(zhuān)業(yè)人員和預防接種人員合理使用EV71疫苗，做好受種兒童家長(cháng)溝通與咨詢(xún)，中國疾病預防控制中心通過(guò)對科學(xué)文獻進(jìn)行評估，并組織疫苗檢定機構、藥品審評機構、醫院及各級疾控中心專(zhuān)家論證基礎上，制定了《腸道病毒71型滅活疫苗使用技術(shù)指南》（見(jiàn)附件）。

該指南主要包括EV71病原學(xué)、臨床學(xué)、流行病學(xué)、EV71疫苗、EV71疫苗使用建議五個(gè)部分，對EV71感染的疾病、診斷與治療、全球流行概況和我國人群的流行特征、疾病負擔、EV71疫苗研發(fā)進(jìn)展、接種對象、接種程序和禁忌、接種管理及注意事項等各方面進(jìn)行了系統闡述，并對EV71疫苗與其他疫苗同時(shí)接種、不同企業(yè)疫苗的序貫接種、公眾交流與信息傳播等提出具體的建議和要求。




附件：腸 道病 毒71型滅 活疫苗使用技 術(shù)指南

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