《食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布創(chuàng )新藥（化學(xué)藥）Ⅲ期臨床試驗藥學(xué)研究信息指南的通告》國家食品藥品監督管理總局通告2018年第48號

食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布創(chuàng )新藥（化學(xué)藥）Ⅲ期臨床試驗藥學(xué)研究信息指南的通告




國家食品藥品監督管理總局通告2018年第48號

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》（國發(fā)〔2015〕44號）及中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號），鼓勵研究和創(chuàng )制新藥，加快創(chuàng )新藥藥學(xué)研發(fā)和審評技術(shù)指南標準體系的建立，提高研發(fā)和審評質(zhì)量及效率，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《創(chuàng )新藥（化學(xué)藥）Ⅲ期臨床試驗藥學(xué)研究信息指南》，現予發(fā)布。

特此通告。




附件：創(chuàng ) 新藥（化 學(xué)藥）Ⅲ期臨 床試驗藥 學(xué)研究信 息指南




 

食品藥品監管總局

2018年3月9日

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監管總局, 創(chuàng )新藥, 化學(xué)藥, 臨床, 試驗, 藥學(xué), 研究, 信息, 指南, 通告, 國家食品藥品監督管理總局通告, 2018年, 第48號