《食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布藥品注冊受理審查指南（試行）的通告》國家食品藥品監督管理總局通告2017年第194號

食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布藥品注冊受理審查指南（試行）的通告





國家食品藥品監督管理總局通告2017年第194號

為落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》（國發(fā)〔2015〕44號），根據《食品藥品監管總局關(guān)于調整藥品注冊受理工作的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2017年第134號）要求，國家食品藥品監督管理總局組織制定了藥品注冊受理審查指南（試行），現予發(fā)布。


特此通告。





附件：

1.化 學(xué)藥品注 冊受理審查指 南（第一部分 注冊分類(lèi)1、2、3、5.1）（試行）

2.化 學(xué)藥品注 冊受理審查指 南（第二部分 注冊分類(lèi)4、5.2）（試行）

3.治 療用生物制 品注冊受理審查指 南（試行）

4.預 防用生物制 品注冊受理審查指 南（試行）

5.中 藥、天然 藥物注冊審批受理審查指 南（試行）

6.藥 品補充申 請受理審查指 南（試行）

7.進(jìn) 口藥品再注 冊核準受理審查指 南（試行）

8.進(jìn) 口藥材批件核 發(fā)受理審查指南 （試行）




 

食品藥品監管總局

2017年11月30日

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監管總局, 藥品, 注冊, 受理, 審查, 指南, 試行, 通告, 國家食品藥品監督管理總局通告, 2017年, 第194號