農辦醫〔2017〕40號《農業(yè)部辦公廳關(guān)于做好高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)資格認定取消后事中事后監管工作的通知》

農業(yè)部辦公廳關(guān)于做好高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)資格認定取消后事中事后監管工作的通知





農辦醫〔2017〕40號

各省、自治區、直轄市畜牧獸醫（農業(yè)、農牧）廳（局、辦）：

2017年9月25日，《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《決定》）明確取消由我部承擔的高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)資格認定事項，并明確了相應事中事后監管措施。為進(jìn)一步落實(shí)好《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）和《決定》，切實(shí)保障高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)生物安全，現就有關(guān)要求通知如下。

一、加強高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)審批

根據《條例》等法律法規規定，實(shí)驗室申請開(kāi)展高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)，應取得國家生物安全實(shí)驗室認可證書(shū)且在有效期內，切實(shí)具備相應條件和能力，并經(jīng)省級以上人民政府獸醫主管部門(mén)批準；建立完善生物安全管理體系、應急處置預案等制度；實(shí)驗室及其人員達到操作相應高致病性動(dòng)物病原微生物的標準和條件，實(shí)驗活動(dòng)方案符合生物安全要求。各省級獸醫主管部門(mén)要嚴格依據上述規定要求，切實(shí)做好高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)審批，要組織開(kāi)展技術(shù)評審，嚴格實(shí)驗室標準和條件要求。對新取得國家生物安全實(shí)驗室認可證書(shū)、首次申請從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的，在技術(shù)評審時(shí)要開(kāi)展現場(chǎng)評審，進(jìn)行現場(chǎng)核查和人員考核。實(shí)驗活動(dòng)審批應確保實(shí)驗室已取得國家生物安全實(shí)驗室認可證書(shū)且在有效期內，擬開(kāi)展的高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)符合國家政策，能保證實(shí)驗室生物安全。

二、嚴格高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)承諾和情況報告

實(shí)驗室申請從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)時(shí)，應提供《高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)生物安全承諾書(shū)》（見(jiàn)附件），承諾嚴格按照國家有關(guān)法律法規和標準規定要求開(kāi)展相應高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)。承諾書(shū)應由實(shí)驗室主任、實(shí)驗室所在單位法人簽字并加蓋公章，承諾書(shū)應長(cháng)期留存。各實(shí)驗室在開(kāi)展高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)期間，應當每季度向原批準部門(mén)報告相關(guān)情況，具體包括實(shí)驗活動(dòng)進(jìn)展情況、出現的問(wèn)題及處理情況等，重大事項和突發(fā)情況應及時(shí)報告。

三、加強高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)全程監督檢查

從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室應當建立實(shí)驗檔案，真實(shí)、完整地記錄實(shí)驗室使用情況和安全監督情況；建立完善相關(guān)制度，強化內部管理；按照有關(guān)國家標準、技術(shù)規范、操作規程及批復要求開(kāi)展實(shí)驗室活動(dòng)；在實(shí)驗活動(dòng)結束后，將分離到的有關(guān)高致病性動(dòng)物病原微生物及時(shí)送國家指定的菌（毒）種保藏中心保管或者銷(xiāo)毀?？h級以上地方人民政府獸醫主管部門(mén)要依據《條例》規定，按照地方政府統一要求，建立“雙隨機一公開(kāi)”制度，加強對轄區內有關(guān)實(shí)驗室的監督檢查；組織相關(guān)單位加強對國內外科技文獻及有關(guān)數據庫的檢索，及時(shí)發(fā)現疑似未經(jīng)批準開(kāi)展高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的線(xiàn)索，及時(shí)調查處理；加大對投訴舉報的處理力度，嚴肅查處違法從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的行為。

四、加強相關(guān)科研成果發(fā)表的生物安全審查

各省級獸醫主管部門(mén)要根據《科技部、教育部、農業(yè)部 衛生部、中國科學(xué)院、中國科協(xié)關(guān)于加強我國病毒研究成果發(fā)表管理的通知》（國科發(fā)社〔2012〕921號），加強對所屬研究機構、出版機構有關(guān)高致病性病原微生物研究成果發(fā)表的管理，以防范生物安全風(fēng)險，確保公共安全和社會(huì )穩定。

各省級獸醫主管部門(mén)要及時(shí)將貫徹落實(shí)《決定》和本通知情況及有關(guān)意見(jiàn)建議報我部獸醫局。




 

農業(yè)部辦公廳

2017年11月1日

附件：農 業(yè)部辦公廳關(guān)于做好高致 病性病原微生 物實(shí)驗活動(dòng)資 格認定取消后事中事后監 管工作的通 知.pdf
 

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