國衛辦科教函〔2017〕1069號《國家衛生計生委辦公廳關(guān)于做好“高致病性病原微生物實(shí)驗室活動(dòng)資格審批”取消后的生物安全監管工作的通知》

國家衛生計生委辦公廳關(guān)于做好“高致病性病原微生物實(shí)驗室活動(dòng)資格審批”取消后的生物安全監管工作的通知





國衛辦科教函〔2017〕1069號

各省、自治區、直轄市衛生計生委，新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局,委直屬有關(guān)單位，發(fā)展改革委、教育部、科技部、環(huán)境保護部、農業(yè)部、國資委、質(zhì)檢總局、安全監管總局、食品藥品監管總局、中科院、工程院辦公廳，國家認監委、民航局、中醫藥局、自然科學(xué)基金委辦公室：

依據《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號）要求，我委決定取消高致病性病原微生物實(shí)驗室活動(dòng)資格的行政審批事項。為加強事中事后監管，切實(shí)保障與人體健康有關(guān)的實(shí)驗室及其實(shí)驗活動(dòng)生物安全，按照《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》（國務(wù)院令第424號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理條例》）有關(guān)規定，現就有關(guān)工作通知如下：

一、切實(shí)落實(shí)相關(guān)監管責任

高級別生物安全實(shí)驗室的依托單位、上級主管部門(mén)和屬地衛生計生行政部門(mén)，應當依據《管理條例》規定，在各自職責范圍內切實(shí)履行實(shí)驗室生物安全管理職責，按照“誰(shuí)建設誰(shuí)負責、誰(shuí)主管誰(shuí)負責”的原則，全面梳理高級別生物安全實(shí)驗室運行和管理現狀，深入查找存在問(wèn)題，及時(shí)排除安全隱患，研究實(shí)施強化監管的措施。

二、進(jìn)一步嚴格實(shí)驗活動(dòng)審批

依據《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》，我委將對《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗室和實(shí)驗活動(dòng)生物安全審批管理辦法》（原衛生部令第50號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理辦法》）進(jìn)行相應修訂（修訂通知另行印發(fā)）。各級衛生計生行政部門(mén)應當依據《管理辦法》要求，認真履行“高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)審批”職責，進(jìn)一步嚴格審批標準，優(yōu)化審批流程，切實(shí)發(fā)揮審批的監管作用。

三、規范實(shí)驗室備案等工作

各級衛生計生行政部門(mén)應當依據《管理條例》，認真開(kāi)展生物安全實(shí)驗室備案工作，完善備案標準，規范備案程序，確保轄區相應實(shí)驗室備案全覆蓋。定期組織備案實(shí)驗室復核，加強實(shí)驗室人員培訓考核，確保備案工作及時(shí)規范。

四、制定實(shí)驗室生物安全保障工作方案

各省級衛生計生行政部門(mén)要按照“統一領(lǐng)導、屬地負責，全面監測、及時(shí)預警”原則，制定實(shí)驗室生物安全保障工作方案，明確各方職責，分解管理措施，擬定應急處置預案，建立責任追究制度，納入重大活動(dòng)安全保障工作方案中統一部署。

五、強化實(shí)驗室生物安全日常監督檢查

各級衛生計生行政部門(mén)應當加強實(shí)驗室生物安全日常監管，會(huì )同衛生計生綜合監督部門(mén)，研究制訂實(shí)驗室生物安全監督檢查工作方案，完善檢查內容、強化檢查組織、創(chuàng )新檢查方式、強化檢查結果運用，將實(shí)驗室生物安全監督檢查納入衛生計生綜合執法體系，建立長(cháng)效機制，列入年度常規工作持續開(kāi)展。




 

國家衛生計生委辦公廳

2017年10月31日

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://www.jumpstarthappiness.com/doc/25800.html

本文關(guān)鍵詞： 國衛辦科教函, 國家衛生計生委, 辦公廳, 高致病性, 病原, 微生物, 實(shí)驗室, 活動(dòng), 資格, 審批, 取消, 生物, 安全, 監管, 通知