《食品藥品監管總局關(guān)于暫停銷(xiāo)售使用阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉鹽注射液的公告》國家食品藥品監督管理總局公告2017年第123號

食品藥品監管總局關(guān)于暫停銷(xiāo)售使用阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉鹽注射液的公告





國家食品藥品監督管理總局公告2017年第123號

國家食品藥品監督管理總局組織開(kāi)展進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現場(chǎng)檢查，發(fā)現阿根廷TRB Pharma S.A.生產(chǎn)的單唾酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉鹽注射液（英文名：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection；規格：20mg/2ml、100mg/5ml；進(jìn)口藥品注冊證號：H20120458（20mg/2ml）；H20120459（100mg/5ml））的生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（2010年修訂）要求。為保證公眾用藥安全，決定自即日起，在中國境內暫停銷(xiāo)售使用該產(chǎn)品，各口岸食品藥品監督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證，并組織依法處理。

特此公告。



 

食品藥品監管總局

2017年10月13日

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