食藥監辦械管〔2017〕94號《食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)2017年醫療器械行業(yè)標準制修訂項目的通知》

食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)2017年醫療器械行業(yè)標準制修訂項目的通知

食藥監辦械管〔2017〕94號

北京、天津、遼寧、上海、浙江、山東、湖北、廣東?。ㄊ校┦称匪幤繁O督管理局，中國食品藥品檢定研究院（總局醫療器械標準管理中心），北京大學(xué)口腔醫學(xué)院口腔醫療器械檢驗中心，北京國醫械華光認證有限公司：

根據2017年醫療器械行業(yè)標準制修訂工作安排，現將2017年醫療器械行業(yè)標準制修訂項目印發(fā)給你們。其中，中央補助地方醫療器械標準制修訂項目71項，中央財政支持的醫療器械標準制修訂項目15項。為做好標準制修訂工作，現將有關(guān)要求通知如下：

一、各標準制修訂項目承擔單位要嚴格按照《醫療器械標準管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第33號）開(kāi)展醫療器械行業(yè)標準制修訂工作，確保各項工作任務(wù)按要求完成。

二、總局醫療器械標準管理中心要認真組織協(xié)調各標準計劃項目承擔單位開(kāi)展標準制修訂工作，加強管理和檢查指導。對涉及強制性標準的，要明確要求相關(guān)醫療器械標準化技術(shù)委員會(huì )在制修訂過(guò)程中了解和掌握所涉及的主要產(chǎn)品情況；對修訂的標準要明確發(fā)生變化的內容，對標準實(shí)施時(shí)間和注冊等環(huán)節需要明確的要求應當提出技術(shù)建議，并在標準審查及報批材料中包括上述內容。

三、各相關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤繁O督管理局要高度重視，加強對本行政區域標準制修訂項目承擔單位的監督和管理，督促各相關(guān)單位按照標準制修訂工作有關(guān)要求，完成標準起草、驗證、征求意見(jiàn)、標準審查及報批工作。

四、各相關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤繁O督管理局和醫療器械標準制修訂項目承擔單位要嚴格按照國家財政經(jīng)費管理規定和財務(wù)制度要求，各負其責，加強對標準制修訂資金分配使用過(guò)程的監督管理，專(zhuān)款專(zhuān)用，提高資金使用效益。
 

附件：

1.2017年中 央補助地方醫 療器械標 準制修訂項 目

2.2017年中 央財政支持醫 療器械標 準制修訂項 目

食品藥品監管總局辦公廳

2017年7月7日

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://www.jumpstarthappiness.com/doc/21733.html

本文關(guān)鍵詞： 食藥監辦械管, 食品藥品監管總局, 辦公廳, 2017年, 醫療器械, 行業(yè)標準, 修訂, 項目, 通知