《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)及標簽藥學(xué)相關(guān)信息撰寫(xiě)指導原則（試行）〉的通告》（國家藥監局藥審中心通告2023年第20號）

《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)及標簽藥學(xué)相關(guān)信息撰寫(xiě)指導原則（試行）〉的通告》






國家藥監局藥審中心通告2023年第20號

為加強藥品說(shuō)明書(shū)及標簽的規范管理，促進(jìn)企業(yè)有序開(kāi)展起草和完善說(shuō)明書(shū)及標簽中藥學(xué)信息的相關(guān)工作，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)及標簽藥學(xué)相關(guān)信息撰寫(xiě)指導原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。






 

國家藥監局藥審中心

2023年3月20日

附件：化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)及標簽藥學(xué)相 關(guān)信息撰寫(xiě)指導原則（試行）

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本文關(guān)鍵詞： 化學(xué), 藥品, 說(shuō)明書(shū), 標簽, 藥學(xué), 信息, 撰寫(xiě), 指導原則, 試行, 國家藥監局藥審中心, 通告, 2023年, 第20號