《國家藥監局關(guān)于貫徹執行〈化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理辦法〉有關(guān)事項的公告》(國家藥品監督管理局公告2021年第140號)
《國家藥監局關(guān)于貫徹執行〈化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理辦法〉有關(guān)事項的公告》
國家藥品監督管理局公告2021年第140號
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》(國家市場(chǎng)監督管理總局令第46號,以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)已發(fā)布,自2022年1月1日起施行。為保證化妝品質(zhì)量安全,促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,國家藥監局現就貫徹執行《辦法》有關(guān)事項公告如下:
一、 關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可
自2022年1月1日起,新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續,依據《辦法》的規定執行。此前已取得的化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內繼續有效,具備兒童護膚類(lèi)、眼部護膚類(lèi)化妝品生產(chǎn)條件但未在生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)許可項目中特別標注的,應當于2022年7月1日前更換新版化妝品生產(chǎn)許可證(式樣見(jiàn)附件)。自2022年1月1日起,新開(kāi)辦僅從事配制化妝品內容物的企業(yè),應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)提出申請,取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn);對于2022年1月1日前從事配制化妝品內容物的企業(yè),應當于2023年1月1日前取得化妝品生產(chǎn)許可證。
二、關(guān)于化妝品生產(chǎn)管理
依據《辦法》規定,化妝品注冊人、備案人應當對2022年1月1日后生產(chǎn)的每批次產(chǎn)品留樣并記錄。留樣應當保持原始銷(xiāo)售包裝且數量滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的要求。委托生產(chǎn)化妝品的,受托生產(chǎn)企業(yè)也應當按規定留樣并記錄。境外化妝品注冊人、備案人應當對其進(jìn)口中國的每批次產(chǎn)品進(jìn)行留樣,樣品及記錄交由其境內責任人保存。
三、關(guān)于化妝品經(jīng)營(yíng)管理
自2022年1月1日起,化妝品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、展銷(xiāo)會(huì )舉辦者應當對2022年1月1日后入場(chǎng)的化妝品經(jīng)營(yíng)者建立檔案;對于2022年1月1日之前入場(chǎng)的化妝品經(jīng)營(yíng)者,化妝品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、展銷(xiāo)會(huì )舉辦者應當于2022年7月1日前完成對上述化妝品經(jīng)營(yíng)者建立檔案工作。
自2022年1月1日起,化妝品展銷(xiāo)會(huì )舉辦者應當在展銷(xiāo)會(huì )舉辦前向所在地縣級負責藥品監督管理的部門(mén)報告展銷(xiāo)會(huì )的時(shí)間、地點(diǎn)等基本信息。美容美發(fā)機構應當在其服務(wù)場(chǎng)所內顯著(zhù)位置展示其經(jīng)營(yíng)使用的化妝品的銷(xiāo)售包裝,方便消費者查閱化妝品標簽的全部信息。
各級負責藥品監督管理的部門(mén)要高度重視《辦法》的學(xué)習宣貫工作,加大對本行政區域內化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、化妝品執法人員的培訓力度,加強對公眾安全用妝知識的科普宣傳,努力營(yíng)造《辦法》實(shí)施的良好社會(huì )氛圍。
特此公告。
附件:化妝品生產(chǎn)許可證式樣(正本、副本)
國家藥監局
2021年11月26日
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