《國家藥品監督管理局關(guān)于批準發(fā)布YY/T0127.13-2018〈口腔醫療器械生物學(xué)評價(jià)第13部分：口腔黏膜刺激試驗〉等8項醫療器械行業(yè)標準和2項修改單的公告》國家藥品監督管理局公告2018年第4號

《國家藥品監督管理局關(guān)于批準發(fā)布YY/T0127.13-2018〈口腔醫療器械生物學(xué)評價(jià)第13部分：口腔黏膜刺激試驗〉等8項醫療器械行業(yè)標準和2項修改單的公告》




國家藥品監督管理局公告2018年第4號

YY/T 0127.13-2018《口腔醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第13部分：口腔黏膜刺激試驗》等8項醫療器械行業(yè)標準和YY 0581.2—2011《輸液連接件 第2部分：無(wú)針連接件》第1號修改單、YY 0598—2015《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》第1號修改單已經(jīng)審定通過(guò)，現予以公布。標準自2019年5月1日起實(shí)施，修改單自發(fā)布之日起實(shí)施。標準編號、名稱(chēng)如下：

標準適用范圍及修改單內容見(jiàn)附件。

特此公告。




附件：

1. YY/T 0127.13-2018《口 腔醫療器 械生物學(xué)評 價(jià)第13部分：口 腔黏膜刺 激試驗》等8項醫 療器械行業(yè)標 準適用范 圍

2. YY 0581.2-2011《輸 液連接件 第2部分：無(wú) 針連接件》第1號修 改單

3. YY 0598-2015《血 液透析及相關(guān)治 療用濃 縮物》第1號修 改單




 

國家藥品監督管理局

2018年4月11日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥品監督管理局, 批準, 生物學(xué), 評價(jià), 口腔, 黏膜, 刺激, 試驗, 醫療器械, 行業(yè)標準, 修改單, 公告, 國家藥品監督管理局公告, 2018年, 第4號